gsp证书到期是否可以继续经营，有无相关法律法规

发布网友 发布时间：2022-04-20 00:02

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热心网友 时间：2023-07-17 16:16

首先说明一下，gsp（药品经营管理质量规范）证书到期了肯定是要换证的。

一、企业应在许可证有效期满前6个月内,按照《山东省换发药品经营许可证管理办法》（鲁食药监发〔2004〕8号）规定的程序提出换证申请，企业下设分支机构换证，由其法人企业一并申请。在换发《药品经营许可证》时，拟变更药品经营许可、登记事项的企业，可按照国家局《药品经营许可证管理办法》规定与换证申请一并提出。

二、药品零售企业GSP到期重新认证时，逐步实现GSP认证和许可证的换证同步进行，GSP证书有效期在经营许可证有效期之前的，在企业取得新的GSP证书后，可同时办理《药品经营许可证》的换证手续，不再进行许可证的现场检查验收，新换发《药品经营许可证》的有效期与GSP证书一致。

三、经营许可证有效期在GSP证书有效期之前的。《药品经营许可证》有效期满需要换证，在同一年度时间相差不超过6个月的，可暂不换证，其许可证有效期可延长至GSP证书的有效期满之日。企业应依法申请GSP认证，待企业取得新的GSP证书后，依次办理《药品经营许可证》的换证手续，不再进行许可证的现场检查，新换发的《药品经营许可证》的有效期与GSP证书一致；若企业不能按时通过GSP认证，其《药品经营许可证》自行失效。

四、取消农村服务性药品供应点的开办业务，对现有的农村服务性药品供应点实行升级改造。鼓励农村服务性药品供应点逐步改造为农村药店；在其进行换证时，同时提交农村服务性药品供应点的注销材料和农村零售药店申请材料。

五、换发药品经营许可证时，需提交以下材料：

1.企业换发《药品经营许可证》书面申请报告；

2.换发药品经营许可证申请表（见附件1）;

3.《药品经营许可证》正本、副本复印件；

4.营业执照复印件；

5.GSP认证证书复印件；

6.企业负责人员和质量管理人员情况表（见附件2）及其学历、职称、执业证书复印件；

7.企业验收养护人员情况表（见附件3）及其学历、职称、执业证书复印件。

以上材料须加盖企业原印公章，材料中复印件的原件由负责转报的药品监督管理部门查验。

六、企业提交《药品经营许可证》换发申请，应登录山东省食品药品监督管理局网站办事大厅版块，通过“行政审批申报端”申报。电子资料及通过行政审批系统打印出的纸质材料（一式两份）一并提交换证初审部门和发证部门。

本文来自 红药师商学院

参考资料：http://www.hongyaoshi.com/Article/ShowClass.asp?ClassID=3

热心网友 时间：2023-07-17 16:16

药品零售企业GSP到期重新认证时，逐步实现GSP认证和许可证的换证同步进行，GSP证书有效期在经营许可证有效期之前的，在企业取得新的GSP证书后，可同时办理《药品经营许可证》的换证手续，不再进行许可证的现场检查验收，新换发《药品经营许可证》的有效期与GSP证书一致。 5年