手持式电磁感应封口机模板

手持式电磁感应封口机验证方案

1.概述
2.目标
3.验证小组组员
4.预确定
5.安装确定项目检验
6.运行确定
7.性能确定
8.偏差及评定意见
9.异常情况处理程序
10.验证结果评价和结论
11.验证进度安排
12.再验证周期

1.概述

现在我企业生产血液透析产品分为A粉和A液两种产品,其中A液采取配置好不一样浓度百分比溶液灌装5L塑料桶内,后旋盖封口装箱。除配置合格A液确保期内在质量外,旋盖封口是其中关键步骤,对其将合格产品运输至患者、医院,确保其不受污染至关关键,所以,选择性能完好,适合我企业生产工艺步骤及生产要求封口口较为关键,对确保产品质量也起到关键作用。

2.目标
①选择适应生产标准,确保产品质量,性价比好产品。

②安装确定关键检验该设备安装是否符合要求。

③运行确定关键检验该系统性能及整机运行是否达成设计要求。

④性能确定关键验证该系统在负载情况下相关参数,以确保其在实际生产包装过程中能符合生产工艺要求。

3.验证小组组员

4.预确定
4.1选型要求
①选择封口机关键用于我企业A液灌装后其铝箔封口,预防在运输过程中A液外溢。 ②隔绝空气,预防尘埃侵入A液受其污染。

③便于生产线操作（手动不连续）

6.运行确定
6.1不一样条件下参数选择
1.选择不一样厂家提供铝箔盖进行上机验证: 提供500个, 提供500个。

2.步骤:
①择选两个厂家提供200套塑料桶、铝箔盖
②以每20个/组,对其进行热封口测试,查看封口效果。③电压设定为220V。

④在0.4-1.3S范围内以0.1S相同时间逐步缩减时间。⑤优选出操作工艺,写出结论分析。

附表: 封口效果统计表

确定参数后,再运行四小时,每15min取样测定。

依据以上数据,最终选定最好设定参数为:220V, 0.8 秒,连续运行时间验证数据见下表:

时间

15min

30min

45min

60min

项目

外 观

成品密封率

时间

75min

90min

105min

120min

项目

外 观

成品密封率

时间

135min

150min

165min

180min

项目

外 观

成品密封率

项目 时间 195min 240min

成品密封率外 观

6.性能确定

6.1方法:

在电压为220V,工作电流为＜8A,设定时间为0.8S,工作条件选择庆云提供液桶进行连续

两批验证。

电磁感应封口机验证试验数据表（1）

批号: 日期: 时间:

批号: 日期: 时间:

设备操作人员: 封口效果测试人员:

封口效果复核人: 统计人:

确定时间:
7.2 偏差及评定意见:

8.异常情况处理程序

行处理:待系统稳定后,重新检测。必需时,分区分段进行对照检测,分析检测结果以确定不合格原因。

9.验证结果评价和结论
验证小组依据设备确定情况,作出对应评定及结论。

10.验证进度安排
验证小组于 年 月 日至 年 月 日验证。

11.再验证周期
验证小组依据设备安装确定、运行确定,和性能确定,拟订再验证周期,报验证领导

附表1
验证结果评定表

附表2
验证汇报
年 月 日至 年 月 日,验证小组依据同意“数控手持式封口机验证方案”对空气净化系统进行了一系列验证工作,达成了预期效果, 兹将相关事项说明以下:
1、 验证方案在实施过程中未做修改;
2、 验证方案各项性能指标在验证中未作变动,误差在许可范围内;
3、验证过程中结果符合要求要求, 统计完整属实;
4、 验证结果符合设计要求和使用要求,能够投入使用。

附件3
验证汇报审批表