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药品生产现场QA岗位职责

来源:华佗小知识

  职责描述:

  1.协助实施公司体外诊断试剂质量管理体系的实施工作,确保质量管理体系正常运转。

  2.负责一类体外诊断试剂的注册申报工作。

  3.负责计量器具年度计量计划和自检规程的编制,按计划实施周期检定和校验。

  4.协助实施公司二、三类产品的临床、注册等相关工作。

  5.协助审核有关记录、 协调与其他部门之间的工作联系,确保质量管理工作的顺利进行。

  任职要求:

  1、 大专及以上学历,药学、医学及相关专业

  2、 1年以上质量管理相关工作经验;

  3、 有体外诊断试剂生产、质量管理工作经验者优先。

  4、 责任心强,有良好的团队合作精神,坚持原则,具备沟通协调管理能力。

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