****制药****有限公司
设备名称： 期：
设
备 综 合 性 能 验 证 方 案
DJN1500B/600多功能酒精回收浓缩器年 月 日 1 / 9
日
目录
1.概述 2.验证目的 3.安装确认 3.1外观检查 3.2文件检查 3.3材质检查 3.4仪表检查 3.5公用介质检查 4.性能确认 5.验证总结报告书2 / 9
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1、概述
本设备主要用于中药等行业酒精回收，它由加热器、蒸发器、精馏塔、冷凝器、冷却器、半成品贮罐等组成，与物料接触部位全采用不锈钢制造。
酒精回收器设计回收酒精能力大，采用高位进料，选用列管加热，改进了设备的工艺流程。比老型同类设备提高生产率5—10倍，回收能力达到95%。使酒精损耗率降低于5%以下，降低能耗30%，是投资小，回收效益高的节能设备。
浓缩药液采用外加热自然循环形式与真空负压蒸发方式，蒸发速度快，浓缩比重大，液料在密封中无泡沫浓缩，在本设备浓缩出来的药液，无污染，药味浓。
因断血流片是我公司主要产品，生产量大，固选断血流浸膏乙醇回收和浓缩，对其回收乙醇的醇度和料液浓缩的相对密度进行验证，是否能符合工艺要求和设备设计要求。
生产厂家：温州中制药机构设备厂 出厂日期：1999年8月
多功能酒精回收浓缩器型号：DJN-1500B/600 本公司设备编号：T-DJN1500B-1 位置<房间号）：提取车间回收间 2、验证目的
2.1.检查其资料和文件是否齐全。
2.2.检查设备材质是否符合要求及电器安装是否符合要求。 2.3.检查并确认其性能指标。 3、安装确认
3.1.外观检查 检查工程 设计要求 设备定位 主机定位于酒精回收间 内外部结构 便于清洗消毒，无卫生死角 能准确指示蒸汽压力及蒸发仪表 温度 水电汽配套设施 与工艺匹配 3 / 9
检查结果 个人收集整理资料， 仅供交流学习， 勿作商业用途
设备标牌 结论：
完整清晰 检查人： 日期： 3.2.文件检查 文件名称 产品出厂合格证 使用说明书 结论：
检查人： 日期： 3.3材质检查
部件 加热器 蒸发器 塔节、波纹填料 冷凝器、冷却器、酒精贮罐 结论：
检查人： 日期： 3.4仪表检查 仪表名称及型号 蒸汽压力表 Y100<0-0.25Mpa） 真空表 Z100<-0.1-0Mpa） 温度表 WTZ-280<0-100℃） 温度表 WTZ-280<0-120℃） 结论：
检查人： 日期： 3.5公用介质检查
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存放地点 公司档案室一份 公司档案室、保障部各一份 材质要求 不锈钢 不锈钢 不锈钢 不锈钢 检查结果 生产厂家 数量 检查结果 个人收集整理资料， 仅供交流学习， 勿作商业用途
工程 电源 水蒸汽 冷却水 结论：
设计要求 无 φ45无缝钢管输送，汽压0.05-0.08MPa DN40钢管 安装情况 备注 照明用 检查人： 日期： 4.性能确认
目的：在空载负荷情况下肯定多功能酒精回收器各部分功能正常，符合要求。
合格标准：多功能酒精回收器的各步程序运行正常，符合标准操作规程
测试过程：功能测试前应肯定多功能酒精回收器各项操作准备工作就绪，如：--设备安装稳固
--电气连接符合安装设计要求 --蒸汽连接无渗漏 --冷却水连接无渗漏
4.1酒精回收浓缩器标准操作程序SOP-HOR01200 4.2断血流流浸膏生产工艺 真空抽入
醇沉上清液高位贮罐酒精回收浓缩器
加热 乙醇入贮罐 回收乙醇 浸膏装桶
浓缩浸膏 4.3断血流流浸膏质量标准及检验方法 （1） 断血流流浸膏质量标准：
性状:为棕褐色液体。
相对密度为1.16±0.01<80℃测） <2）检验方法： 性状：目测
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相对密度：比重计测量 4.4断血流浸膏粉试生产三批见下表： 回收乙醇醇 度(20℃测> 6 / 9
批号 工作内容 时间 浸膏相对密度(80℃测> 蒸汽压力 (Mpa> 开始加热沸腾蒸发回收乙醇回收乙醇料液补充沸腾蒸发回收乙醇回收乙醇浓缩起止 开始加热沸腾蒸发回收乙醇回收乙醇料液补充沸腾蒸发回收乙醇回收乙醇浓缩起止 开始加热沸腾蒸发回收乙醇回收乙醇料液补充沸腾蒸发回收乙醇回收乙醇浓缩起止个人收集整理资料， 仅供交流学习， 勿作商业用途
结果分析：
<1） 实际加热蒸发时间是
回收酒精量是，回收平均速度为，断血流流浸膏相对密度为<80℃测），酒精回收后浓缩时间是 。 <2）实际加热蒸发时间是
回收酒精量是，回收平均速度为，断血流流浸膏相对密度为<80℃测），酒精回收后浓缩时间是 。 <3）实际加热蒸发时间是
回收酒精量是，回收平均速度为，断血流流浸膏相对密度为<80℃测），酒精回收后浓缩时间是 。
4.5进一步考察，性能测试中有关参数的稳定性
<1）上面三批实际生产记录，可以得出该设备符合设计要求，为进一步考察其性能的稳定性，又连续统计了5批断血流醇提上清液的酒精回收和药液浓缩的有关数据记录见下表： 批 号 回收平均速度 流浸膏相对密度<80℃）测 浓缩时间min 回收乙醇醇度<20℃测） 结果分析：
4.6.产品质量检验 批号 日期 检验结果 7 / 9
检验人 个人收集整理资料， 仅供交流学习， 勿作商业用途
性状 相对密度<80℃ 测） 性状 相对密度<80℃ 测） 性状 相对密度<80℃ 测） 性状 相对密度<80℃ 测） 性状 相对密度<80℃ 测） 性状 相对密度<80℃ 测） 性状 相对密度<80℃ 测） 性状 相对密度<80℃ 测） 结果分析：
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5、验证总结报告书 验证名称 验证日期 工程 结果 综合评价及验证结论 签名： 日期： 部 门 批 准 人 日 期 生产车间生产技术部质量监督部验证总负责人
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