医疗器械表格 -采购退出通知单
一、员工培训签到表 --------------------------------- 2 二、员工个人培训记录 ------------------------------- 3 三、个人健康档案表 --------------------------------- 4 四、直接接触器械人员健康状况汇总表 ------------------ 5 五、设施设备档案表 --------------------------------- 6 六、设施设备使用记录 ------------------------------- 7 七、设施设备维护保养记录 --------------------------- 8 八、采购退出通知单 --------------------------------- 9 九、购进器械验收记录 ------------------------------- 10 十、医疗器械销售记录 ------------------------------- 11 十一、医疗器械出库复核记录 ------------------------- 12 十二、销后退回器械审批表 --------------------------- 13 十三、器械追回通知单 ------------------------------- 14 十四、不合格产品处理记录 --------------------------- 15 十五、不合格器械报损审批表 ------------------------- 16 十六、质量投诉记录表 ------------------------------- 17 十七、产品维修登记表 ------------------------------- 18 十八、售后服务登记表 ------------------------------- 19 十九、质量事故和不良事件报告记录表 ------------------ 20 二十、器械召回记录 --------------------------------- 21 二十一、器械召回确认联系函 ------------------------- 22 二十二、医疗器械拆零管理记录 ------------------------ 23
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员工培训签到表
日期： 组织实施部门： 培训者： 培训内容： 开始时间： 被培训人签名： 结束时间： 医疗器械表格-采购退岀通知单-
员工个人培训记录
所在部门:
姓名 性别 现岗位 职称 文化程度 专业 入司 时间 培训时间 组织实施 部门 主讲人 培训内容 培训 形式 培训 成绩 培 训 记 录 医疗器械表格-采购退岀通知单-
个人健康档案表
建档时间:
姓名 性别 文化程度 职称或资格 职务 体检时间 健康状况 发证单位 入职或调入时间 现岗位 医疗器械表格-采购退岀通知单-
直接接触器械人员健康状况汇总表
年度
序号 姓名 性别 岗位 体检日期 健康状况 备注 医疗器械表格-采购退岀通知单-
设施设备档案表
建档日期：
年 月 日
设备名称 规格型号 制造商 购进日期 使用部门 保管人 启用日期 检定周期 维修服务商 医疗器械表格-采购退岀通知单-
备注 设施设备使用记录
设备名称： 使用日期 设备编号:
工作开始时间 工作结束时间 运转情况 使用人 医疗器械表格-采购退岀通知单-
设施设备维护保养记录
设备名称 编号 型号规格 使用部门 维护保养记录 日期 管理人 维护保养情况 负责人 备注
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通用名称 医疗器械表格-采购退岀通知单- 剂型 采购退出通知单
规格 单位 数量 供货单位 产品批号 生产厂家 购货日期 质量情况 退货原因 采购部经手人： 退货日期： 采购部经理 意见： 签字： 日期： 供货单位意见 签字（盖章）： 日期： 主管领导 意见： 签字： 日期： 医疗器械表格-采购退岀通知单-
购进器械验收记录
名称 型号 规格 注册证号/ 备案号 生产 批号 验收 火菌批次 生产 （如有） 生产企业 供货者 到货 数量 日期 到货 有效期 （如合格 日期 有） 数量 验收 结果 验收员 验收 日期 医疗器械表格-采购退岀通知单-
医疗器械销售记录
名称 规格 注册证号/ 备案号 数量 单价 金额 生产批号 火菌批次（如有） 生产厂家 购货单位 出货 数量 有效 期销售日期 （如 有） 医疗器械表格-采购退岀通知单-
医疗器械出库复核记录
注册证号/ 名称 生产 批号 规格 型号 火菌批次 （如有） 备案号 生产厂家 购货单位 出库 数出库 日生产 日有效期 （如量 发货人 复核人 期 期 有） 医疗器械表格-采购退岀通知单-
销后退回器械审批表
退货单位： 年 月 生产 厂商 日 核准名称 型号 生产批次 规格 有效 期至 单位 数量 退货 原因 出库日期： 仓储部门 核对 签名； 年 月 日 销售员： 出库批号： 出库数量： 销售部门 意见 签名： 年 月 日 主管领导 审批 签名： 年 月 日 合格 数量 质量验收 情况 不合格 数量 验收员签名： 年 月 日 医疗器械表格-采购退岀通知单-
注：本表存仓储部
器械追回通知单
日期: 通知单位 核准名称 规格 生产批次 单位 销售 日期 售出数量 追回原因： 生产厂商 申请： 追回情况： 批准： 备注： 器械追回通知单
日期: 通知单位 核准名称 规格 生产批次 单位 销售 日期 售出数量 追回原因： 生产厂商 申请： 追回情况： 批准： 备注:医疗器械表格-采购退岀通知单-
不合格产品处理记录
日期 核准名称 型号 规格 单位 数量 生产厂商 供应商 注册 证号 生产 批次 有效 期 不合格原因 处理措施 医疗器械表格-采购退岀通知单-
不合格器械报损审批表
报损部门：
销售员：
年（损）字第 号
核准名称 型号 规格 单位 数量 生产厂商 金额 供应商 生产 批次 有效 期 不合格原因： 申请报损人： 仓储部意见： 年 月 日 销售部意见： 质量管理部意见： 财务部意见： 总经理意见： 医疗器械表格-采购退岀通知单-
质量投诉记录表
投诉日期:
核准名称 型号 规格 数量 生产厂商 生产批次 有效期 供货单位 投诉单位或个 人： 投诉方意见或建议： 年 质量管理部意见： 月 日 年 问题处理或反馈结果： 月 日 年 月 日 医疗器械表格-采购退岀通知单-
产品维修登记表
维修商品 客户反映的产品问题： 购买日期 购买单位 客户的联系方式及联系人： 维 修 情 况 客 户 .、、从 意 见 维修结论 备注: 医疗器械表格-采购退岀通知单-
售后服务记录表
用户名称 核准名称 规格 数量 生产厂商 生产批次 联系方式 跟 踪 服 务 内 容 客 户 .、、八 意 见 备注 医疗器械表格-采购退岀通知单-
质量事故和不良事件报告记录表
产品名称 型号规格 生产厂商 数量 供应商 生产批次 质 量 事 故 情 况 报告部 门（人） 报告时间 质量管理部门 意见 签字： 质量负责人 意见 签字： 处理情况及 时间 经办人： 医疗器械表格-采购退岀通知单-
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器械召回记录
启动 日期 数量 核准名称 规格 生产批次 销售 数量 召回 数量 生产厂商 供应商 召回 类召回 级别 召回原因 别 记录人:
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器械召回确认联系函
尊敬的供货商： 产品名称 规格 生产厂商 国家责令召回 召回类别 批号 厂家主动召回 我公司要求召回 一级召回 召回级别 二级召回 三级召回 召回原因 召回公司说明 同意对上述品种进行召回，召回级别为 级，我公司同意承 担有关召回费用并与你公司米购部协商制定召回计划和具体实施措 施。 供货商回复意见 供货商名称（盖章）： 年 月 日 备注 医疗器械表格-采购退岀通知单-
医疗器械拆零管理记录
注册 核准名称 生产 批次 规格 型号 火菌批次 （如有） 证号 生产丿商 采购商 有效期（如有） 日期 拆零日期 数量 销售日期 拆零数量 销售数量 质量状况 发货人 复核人 备注 医疗器械表格-采购退岀通知单-
医疗器械采购记录
注册证号/ 名称 规格 型号 备案号 单位 数量 单价 金额 供货单位 生产厂家 购货日期 医疗器械表格-采购退岀通知单-
验收不合格产品记录
日期 名称 型号 规格 单 位 数 量 生产厂商 供应商 注册 证号 生产 批次 有效期 不合格 原因 处置措施 验收员
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医疗器械检查记录
日期 库房条件 外部环境 卫生 外观 包装 产品效期 贮存条件 防护措施 作业流程 保管员 医疗器械表格-采购退岀通知单-
售后服务管理记录
日期 产品 原因 措施 售后人员 反馈 跟踪服务 医疗器械表格-采购退岀通知单-
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