医疗器械三方-保管养护岗位培训试卷
一、填空题：
企业应当根据医疗器械的质量特性进行合理贮存，并符合以下要求：
1、按 或者 的贮存要求贮存医疗器械；
2、贮存医疗器械应当按照要求采取 、 、 、 、 、 等措施；
3、搬运和堆垛医疗器械应当按照 要求规范操作，堆垛高度符合 要求，避免损坏医疗器械包装；
4、按照医疗器械的贮存要求 、 存放，医疗器械与非医疗器械应当 存放；
5、医疗器械应当按 、 分开存放，医疗器械与库房地面、内墙、顶、灯、温度设备及管道等设施间保留有足够空隙；
6、贮存医疗器械的货架、托盘等设施设备应当 ， ；
7、非作业区工作人员 贮存作业区，贮存作业区内的工作人员不得有影响医疗器械质量的行为；
8、医疗器械贮存作业区内不得 管理无关的物品。
9、库房温度、湿度应当符合所经营医疗器械 或者 的要求。 10、企业应当对库存医疗器械 进行跟踪和控制，采取 预警，超过 的医疗器械，禁止出库并储存在不合格品区,然后通知委托方按规定进行销毁，并保存相关记录。
二、简答题：
企业应当根据库房条件、外部环境、医疗器械有效期要求等对医疗器械进行定期检查，建立检查记录。内容包括？
医疗器械三方-保管养护岗位培训试卷
一、填空题：
企业应当根据医疗器械的质量特性进行合理贮存，并符合以下要求： 1、按说明书或者包装标示的贮存要求贮存医疗器械；
2、贮存医疗器械应当按照要求采取避光、通风、防潮、防虫、防鼠、防火等措施； 3、搬运和堆垛医疗器械应当按照包装标示要求规范操作，堆垛高度符合包装图示要求，避免损坏医疗器械包装；
4、按照医疗器械的贮存要求分库（区）、分类存放，医疗器械与非医疗器械应当分开存放； 5、医疗器械应当按规格、批号分开存放，医疗器械与库房地面、内墙、顶、灯、温度设备及管道等设施间保留有足够空隙；
6、贮存医疗器械的货架、托盘等设施设备应当保持清洁，无破损；
7、非作业区工作人员未经批准不得进入贮存作业区，贮存作业区内的工作人员不得有影响医疗器械质量的行为；
8、医疗器械贮存作业区内不得存放与贮存管理无关的物品。
9、库房温度、湿度应当符合所经营医疗器械说明书或者标签标示的要求。
10、企业应当对库存医疗器械有效期进行跟踪和控制，采取近效期预警，超过有效期的医疗器械，禁止出库并储存在不合格品区,然后通知委托方按规定进行销毁，并保存相关记录。
二、简答题：
企业应当根据库房条件、外部环境、医疗器械有效期要求等对医疗器械进行定期检查，建立检查记录。内容包括：
（一）检查并改善贮存与作业流程；
（二）检查并改善贮存条件、防护措施、卫生环境； （三）每天上、下午不少于2次对库房温湿度进行监测记录； （四）对库存医疗器械的外观、包装、有效期等质量状况进行检查； （五）对冷库温度自动报警装置进行检查、保养。
