无菌软膏创口敷料
型号:RG-1、RG-2、RG-3、RG-5、RG-10、RG-15、RG-20、RG-30。型号、规格/包装规格:规格:1g/支、2g/支、3g/支、5g/支、10g/支、15g/支、20g/支、30g/支。结构及组成/主要组成成本品由无机矿物质粉体(SiO2P2O5CaO)、医用白凡分:士林、液体石蜡组成。用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮适用范围/预期用途:肤的护理。1.1产品型号命名及规格型号
无菌软膏创口敷料,使用产品名称中的“软膏”拼音(RuanGao),取首字母RG作为产品代号,无菌软膏创口敷料的型号见下表
举例说明:产品规格中数字按从小到大顺序表示无菌软膏创口敷料的装量,字母g(克)为国际质量标准单位。
表
1
装量规则:符合JJF1070-2005定量包装商品净含量计量检验规则1.2产品组成
本产品由无机矿物质粉体(SiO2P2O5CaO)、医用白凡士林、液体石蜡组成。2.1物理性能2.1.1外观
本品应为淡黄色糊剂,无肉眼可见的杂质。
2.1.2装量
本品的装量应符合表1的要求。
2.1.3炽灼残渣
炽灼残渣≥15%
2.1.4
黏度
应不小于1000mPa·s。
2.2化学性能2.2.1
酸碱度
本品的酸碱度7.4~11.0。
2.2.2
重金属含量
本品的重金属(以Pb计)含量应不大于15μg/g。
2.2.3砷含量
本品的砷(As)含量应不大于5μg/g。
2.3无菌
本品经过γ射线灭菌,应无菌。