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无菌软膏创口敷料产品技术要求幸福益生

来源:华佗小知识
无菌软膏创口敷料

型号:RG-1、RG-2、RG-3、RG-5、RG-10、RG-15、RG-20、RG-30。型号、规格/包装规格:规格:1g/支、2g/支、3g/支、5g/支、10g/支、15g/支、20g/支、30g/支。结构及组成/主要组成成本品由无机矿物质粉体(SiO2P2O5CaO)、医用白凡分:士林、液体石蜡组成。用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮适用范围/预期用途:肤的护理。1.1产品型号命名及规格型号

无菌软膏创口敷料,使用产品名称中的“软膏”拼音(RuanGao),取首字母RG作为产品代号,无菌软膏创口敷料的型号见下表

举例说明:产品规格中数字按从小到大顺序表示无菌软膏创口敷料的装量,字母g(克)为国际质量标准单位。

1

装量规则:符合JJF1070-2005定量包装商品净含量计量检验规则1.2产品组成

本产品由无机矿物质粉体(SiO2P2O5CaO)、医用白凡士林、液体石蜡组成。2.1物理性能2.1.1外观

本品应为淡黄色糊剂,无肉眼可见的杂质。

2.1.2装量

本品的装量应符合表1的要求。

2.1.3炽灼残渣

炽灼残渣≥15%

2.1.4

黏度

应不小于1000mPa·s。

2.2化学性能2.2.1

酸碱度

本品的酸碱度7.4~11.0。

2.2.2

重金属含量

本品的重金属(以Pb计)含量应不大于15μg/g。

2.2.3砷含量

本品的砷(As)含量应不大于5μg/g。

2.3无菌

本品经过γ射线灭菌,应无菌。

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