医疗器械经营企业质量管理规范及岗位职责
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一、填空题（40分）
1、《医疗器械经营许可证》编号的编排方式为：XX食药监械经营许XXXXXXXX号。其中： 第一位X代表： 第二位X代表： 第三到六位X代表： 第七到十位X代表：
2、《医疗器械经营许可证》有效期为 年，经营第二类医疗器械的企业应当办理 。
3、医疗器械经营方式分为 、 、 三种。 4、国家对医疗器械实行 管理，共分 类；对其产品实行 生产注册制度 。
注册证号的编排方式为：×1 械注×2××××3×4××5××××6，
其中×1 为注册审批部门所在地的简称：境内 械为“国”字；境内第二类医疗器械为注册审批部门所在地省、自治区、直辖市简称；
×2 为注册形式： “准”字适用于 ； “进”字适用于 ； “许”字适用于 的医疗器械；
××××3 为 ； ×4 为 ； ××5 为产品 ； ××××6 为 。
5、验收不合格的应当注明
二、名词解释（20分） 1、医疗器械批发：
医疗器械零售：
2、医疗器械：
三、解答题
1、验收人员验收时，应当对医疗器械的哪些内容进行检查和核对，并做好验收记录。验收记录应该包括哪些内容？
2、对需要冷藏、冷冻的医疗器械进行验收时，该如何做？
