CE认证的9种基本模式
对于几乎所有的欧盟产品指令来说，指令通常会给制造商提供出几种CE认证的模式（Module），制造商可根据本身的情况量体裁衣，选择最适合自已的模式。一般地说， CE认证模式可分为以下9种基本模式:
* Module A： internal production control 模式 A: 内部生产控制 (自我声明）
* Module Aa: intervention of a Notified Body 模式 Aa: 内部生产控制 加第3方检测 * Module B: EC type—examination 模式 B: EC 型式试验
＊ Module C： conformity to type 模式 C: 符合型式
＊ Module D: production quality assurance 模式 D： 生产质量保证
＊ Module E: product quality assurance 模式 E: 产品质量保证
＊ Module F: product verification 模式 F： 产品验证
* Module G： unit verification 模式 G: 单元验证
＊ Module H: full quality assurance 模式 H： 全面质量保证
基于以上几种基本模式的不同组合,又可能衍生出其它若干种不同的模式。一般地说，并非任何一种模式均可适用于所有的产品。换言之，也并非制造商可以随意选取以上任何一种模式来对其产品进行CE认证。
一类医疗器械CE认证流程图（中英文对照）
IIa 类医疗器械CE认证流程图（中英文对照） IIb 类医疗器械CE认证流程图(中英文对照） III 类医疗器械CE认证流程图（中英文对照） IVD体外诊断医疗器械CE认证流程图 AIMD主动可植入医疗器械CE认证流程图
