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007车间剩余物料退库管理制度

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Tangshan Shenhua Pharma. Group Co.,Ltd.

唐山市参花制药集团有限公司

文件名称 页 码 制定人 车间剩余物料退库管理制度 文件编码 共 2 页 第 1 页 颁发部门 审核人 SMP-WL-007-01 GMP办公室 制定日期 年 月 日 审核日期 年 月 日 批准人 批准日期 年 月 日 生效日期 年 月 日 分发部门 1 简介

1.1 目的:规范物料的退库。

1.2 适用范围:原料、辅料、包装材料的退库。 2 职责及责任人

2.1 生产车间退料人员、仓库管理员对本制度实施负责;

2.2 生产车间管理人员及库房主任对本制度的有效执行承担监督检查责任。 3 内容

3.1 凡需退仓库的原料、辅料、包装材料(统称物料)必须经质检员检查合格后,由专人办理退库手续, 填写《退料申请单》(RD-WL-011-01)

3.2 己打上批号的包装材料及受污染的原辅料不得退库。

3.3 仓库管理员对剩余的退库物料,应认真检查物料的名称、数量是否准确无误,外观是否受污染。 如无问题,将其存放单独货位,贴上退料标签。

3.4 对于直接接触药品的包装材料(如塑料瓶)除按规程3.1到3.3来办理退仓手续外,还应注明该 物料曾经包装过何品种,以便日后对应发放,防止交叉污染药品。 3.5 仓库管理员应及时填写库存货位卡和物料总帐。 3.6 下次发料时,应优先发放退库物料。 4 附件

4.1 《退料申请单》(RD-WL-011-01)

生产中心、供应部、质管中心

Tangshan Shenhua Pharma. Group Co.,Ltd.

唐山市参花制药集团有限公司

文件名称 页 码 附件

车间剩余物料退库管理制度 文件编码 共 2 页 第 2 页 颁发部门 SMP-WL-007-01 GMP办公室 退料申请单

退料单位: 年 月 日 文件编号:RD-WL-011-01

名 称 批号 规格 单位 数量 退料原因 退料员: 质检员: 仓库管理员:

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