医疗器材分类目录
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49 个一级类型编码名称
:
6801基础外科手术器材
6802显微外科手术器材
6803神经外科手术器材
6804眼科手术器材
6805耳鼻喉科手术器材
6806口腔科手术器材
6807胸腔心血管外科手术器材
6808腹部外科手术器材
6809泌尿肛肠外科手术器材
6810矫形外科骨科手术器材
6811儿科手术器材
6812妇产科用手术器材
6813计划生育手术器材
?
6814中医器材
?
6815注射穿刺器材
?
6816烧伤 ( 整形 ) 科手术器材
?
6819其余科手术器材
?
6820一般诊察器材 ?
6821医用电子仪器设施
?
6822医用光学用具仪器及内窥镜 设施
?
6823
医用超声仪器及相关设施
?
6824医用激光仪器设施
?
6825医用高频仪器设施
?
6826物理治疗及痊愈设施
?
6827中医仪器设施
?
6828医用磁共振设施
?
?
?
?
?
?
?
?
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?
?
?
?
医疗器材分类目录
?
6830 医用 X射线设施
6831 医用 X射线隶属设施及部
6855 口腔科设施及用具
??
6856 病房护理设施及用具 6857 消毒和灭菌设施及用具
6858 医用冷疗低温冷藏设施及用具 6863 口腔科资料
68 医用卫生资料及敷料
件
6832 医用高能射线设施
?
6833 医用核素设施
6834 医用射线防备用品装置 6839 医用射线设施专用检测仪 器
?
??
6865 医用缝合资料及粘合剂 6866 医用高分子资料及制品
6840 临床查验剖析仪器
?
6841 医用化验和基础设施用具 6845 体外循环及血液办理设施 6846 植入资料和人工器官 6854 手术室急救室诊断室设施
?
?
?
及用具
6821 医用电子仪器设施
名 称
品名举例
植入式心脏起搏器、体外心脏起搏器、 心脏除颤器、心脏调搏器、主动脉内囊 反搏器、心脏除颤起搏仪
序号
管理类型
用于心脏的治疗、 急
1
救装置
Ⅲ
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2
有创式电生理仪器 及创新电生理仪器
体外震波碎石机、病人有创监护系统、 颅内压监护仪、有创心输出量计、有创 多导生理记录仪、心内希氏束电图机、 心内外膜标测图仪、有创性电子血压计 各样植入体内的医用传感器
Ⅲ
有创医用传感器
3
无创医用传感器
Ⅲ
Ⅱ
4
心电诊断仪器
单导心电图机、多导心电图机、胎儿心 电图机、心电向量图机、心电图综合测 试仪、晚电位测试仪、无损害心功能检 测仪、心率变异性检测仪、心电剖析仪、 运动心电功量计、心电多相剖析仪、心 电遥测仪、心电电话传达系统、及时心 律剖析记录仪、长程心电记录仪、心电 标测图仪、心电工作站
脑电图机、脑电阻仪、脑电波剖析仪、 脑地形图仪、脑电及时剖析记录仪 肌电图机
眼动图仪、眼震电图仪、视网膜电图仪、 引发电位检测系统（含视、听、体） 听力计、小儿测听计、心音图仪、舌音 图仪、胃电图仪、胃肠电流图仪
心率失态剖析仪及报警器、带 S-T 段的 监护仪
Ⅱ
5 脑电诊断仪器
Ⅱ
6
7
肌电诊断仪器 其余生物电诊断仪 器
电声诊断仪器
Ⅱ
Ⅱ
8
Ⅱ
Ⅲ
9 无创监护仪器
病人监护仪（监护参数含心电、血氧饱 和度、无创血压、脉搏、体温、呼吸、 呼吸末二氧化碳）、麻醉气体监护仪、 呼吸功能监护仪、睡眠评论系统、临盆 监护仪
综合肺功能测定仪、呼吸功能测试仪、
氧浓度测定仪、肺通气功能测试仪、 CO
Ⅱ
2
10
呼吸功能及气体分 析测定装置
浓度测定仪、肺内气体散布功能测试仪、 弥散功能测试仪、氮气计、微量气体分 析器、压力型容积描述仪、肺量仪
Ⅱ
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心脏工作站电刺激器
医用刺激器
Ⅲ
11
声、光、电、磁刺激器
血流量、容量测定装 置
脑血流图仪、阻抗血流图仪、电磁血流 量计、无创心输出量计、心脏血管功能 综合测试仪
Ⅱ
12
Ⅱ
13 电子压力测定装置 电子血压脉搏仪、动向血压监护仪 方波生理仪、生物电脉冲频次剖析仪、 生物电脉冲剖析仪、微电极控制器、微 操控器、微电极监督器
医用红外热象仪、红外线乳腺诊断仪
Ⅱ
14
生理研究实验仪器 Ⅱ
15 光谱诊断设施 体外反搏及其协助 循环装置
睡眠呼吸治疗系统
Ⅱ
16
气囊式体外反搏装置
Ⅲ
17
Ⅱ
18 心电电极
Ⅱ
20 心电导联线
Ⅰ
6822 医用光学用具、仪器及内窥镜设施
序号
名 称
品名举例
眼人工晶体、角膜接触镜（软性、硬性、 塑形角膜接触镜）及护理用液、眼内填补 物（玻璃体等）、粘弹物质、 灌输液（重水、硅油）
管理类型
1
植入体内或长久接 触体内的眼科光学用具
Ⅲ
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2
心及血管、有创、 腔内手术用内窥镜
有创内窥镜（腹腔镜、关节镜、肾镜、胰 腺镜、椎间盘镜、脑窦镜、胆道镜）、心
及血管内窥镜 （心内窥镜、血管内窥镜） 、 腔内手术用内窥镜（经尿道电切镜、用于 高频电切手术用的纤维内窥镜及硬管内窥 镜）
上消化道、支气管、大肠、结肠、胰腺等 电子内窥镜
裂隙灯显微镜、视线机、同视机、夜间视 觉检查仪、隐斜计、前房深度测定仪、角 膜曲率计、色盲镜、视网膜镜、眼压镜、 验光仪、直接和间接检眼镜、屈光度仪、 眼底照相机验光镜片组、验光组合台、角 膜地形图仪、激光视网膜传达函数测定仪、 瞳距丈量仪、光学和光电弱视助视器、检 影镜、验光镜片
诊断用纤维内窥镜 （上消化道镜、 结肠镜、 大肠镜、支气管镜）、察看用硬管内窥镜 （喉镜、鼻镜、膀胱镜、子宫镜、直肠镜、 羊水镜）、内窥镜冷光源
各种手术显微镜（眼科、显微外科、儿鼻 喉科等）、阴道显微镜、直肠显微镜、微 循环显微镜、体表微循环显微镜、生物显 微镜、显微精子剖析系统 各样手术放大镜、医用放大镜
Ⅲ
3
电子内窥镜
Ⅲ
4
眼科光学仪器
Ⅱ
5
光学内窥镜及冷光 源
Ⅱ
6
医用手术及诊断用 显微设施
Ⅱ
7 医用放大镜
医用光学仪器配件 及附件
Ⅰ
8
裂隙灯工作台、视线计工作台、验光支架
Ⅰ
6823 医用超声仪器及相关设施
序 号
名称 品名举例 管理类型
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1
超声手术及聚焦 治疗设施
超声肿瘤聚焦刀、超声高强度聚焦肿瘤治 疗系统、超声脂肪乳化仪、 超声眼科乳化 治疗仪、超声手术刀、超声血管内介入治 疗仪、超声乳腺热疗治疗仪
超声三维（立体）诊断仪、全数字化彩超 仪、超声彩色多普勒、 血管内超声波诊断 仪、超声结肠镜（诊断仪）、超声内窥镜 多普勒、超声心内显像仪、 经颅超声多普 勒、超声眼科专用诊断仪、 复合式扫描超 声诊断仪 多功能超声监护仪、超声母亲 / 胎儿综合 监护仪、超声产科监护仪、胎儿监护仪
Ⅲ
2
彩色超声成像设 备及超声介入 / 腔 内诊断设施
Ⅲ
3
超声母婴监护设 备
Ⅱ
4
超声换能器
心腔内超声导管换能器、穿刺超声换能
血管内超声换能器
、电子线阵换能器、 器、
机械扫描换能器、 环阵换能器、凸阵扫描 换能器、食管超声换能器
Ⅱ
5
便携式超声诊断 设施
B 型电子线阵超声诊断仪、 B 型机械扇扫超声诊断仪、 B 型伪彩色显示仪、超声听诊器、超声骨密度仪、 超声骨强度仪、 超声骨丈量仪
Ⅱ
6 超声理疗设施
超声去脂仪、超声治疗机、超声雾化器、超声穴位治疗机、 超声按摩仪、超声骨折治疗机、超声洁牙机、超声波妇科皮肤治疗仪、
超声耦合剂
Ⅱ
7 超声协助资料
Ⅰ
6824 医用激光仪器设施
序号 名称 品名举例 管理类型
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1
激光手术和治疗 设施
固体激光手术设施 （ Nd:YAG、Ho:YAG、 Er:YAG、红宝石、蓝宝石、葱绿宝石）、 气体激光手术设施 （ CO2、金蒸汽、准 分子、氩离子）、 3B 类和 4 类半导体 激光治疗仪、氮分子激光治疗仪、眼 科激光光凝机、眼晶体激光乳化设施、 激光血管焊接机
激光眼科诊断仪、眼科激光扫描仪、
Ⅲ
Ⅲ
2
激光诊断仪器
激光肿瘤光谱诊断装置、激光荧光肿 瘤诊断仪、 2 类激光诊断仪、激光血 液剖析仪、激光检测仪、激光多普勒 血流计
He-Ne 激光血管内照耀治疗仪、其余 激光源内照耀治疗仪
Ⅱ
3
介入式激光诊治 仪器
Ⅲ
4
激光手术器材
激光显微手术器、 LASIK 用角膜板层 刀
氦氖激光治疗机（包含拥有扩整装置 的照耀仪）、氦镉激光治疗机、 3A 类 半导体激光治疗机、激光针灸治疗仪
Ⅲ
5
弱激光体外治疗 仪器
Ⅱ
6 注
干色激光打印机 I
按 GB7247激光辐射防备安全要求 1 类、 2 类、 3A类激光为弱激光 3B、 4 类为强激光
6825 医用高频仪器设施
序号
名称
品名举例
管理类型
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高频电刀、高频扁桃体手术器、 内窥镜 高频手术器、后尿道电切开刀、 高频眼 科电凝器、高频息肉手术器、 高频鼻甲电凝器、射频控温热凝器
Ⅲ
1
高频手术和电 凝设施
高频腋臭治疗仪、 高频痔疮治疗仪、 高 频电灼器
Ⅱ
2 高频电熨设施
高频妇科电熨器、高频五官科电熨器
Ⅱ
微波手术刀、微波肿瘤热疗仪、 微波前
3
微波治疗设施
列腺治疗仪、微波治疗机
Ⅲ
4 射频治疗设施
射频前列腺治疗仪、 射频融化心脏治疗
仪、射频融化前列腺治疗仪、 内生物肿 Ⅲ 瘤热疗系统、肿瘤射频热疗机 短波治疗机、超短波治疗机
Ⅱ
Ⅱ
5 高频电极
电凝钳、电凝镊、阴极板、手术电极
6826 物理治疗及痊愈设施
序号
名 称
高压氧治疗设施
品名举例
空气加压氧舱、氧气加压氧舱
体内低频脉冲治疗仪、电化学癌症治 疗机
管理类型
1
Ⅲ
Ⅲ
2 电疗仪器
音频电疗机、差频电疗机、高压低频 脉冲治疗机、场效应治疗仪（热垫式 治疗仪）
光量子血液治疗机（加氧充磁光照）
Ⅱ
Ⅲ
3
光谱辐射治疗仪 器
光量子血液治疗机（紫外线照耀）、 紫外线治疗机、红外线治疗机、远红 外辐射治疗机惯例光源治疗机、光谱
Ⅱ
医疗器材分类目录
治疗仪、强光辐射治疗仪
4
高压电位治疗设 备
高压电位治疗仪
电动牵引装置、防打鼾器（正压呼吸 治疗机）
Ⅲ
Ⅱ
5 理疗痊愈仪器
简略防打鼾器、胸背部改正装置、上 肢综合训练器、肘关节运动器、下肢 痊愈运动器、骨科牵引器
肌电生物反应仪、温度生物反应仪、 心率反应仪
磁疗机、磁感觉电疗机、低频电磁综 合治疗机、特定电磁波治疗机、磁疗 用具
视力训练仪 、弱视治疗仪 中低频理疗用电极
Ⅰ
6 生物反应仪
Ⅱ
7 磁疗仪器
Ⅱ
8
眼科痊愈治疗仪 器
理疗用电极
Ⅱ
9
Ⅰ
6827 中医器材
品名举例
管理类型
序号 名 称
1
诊断仪器
中医专家系统、 脉象仪、舌相仪、痛阈测 量仪、经络剖析仪
电子穴位测定治疗仪、综合电针仪、电麻
Ⅱ
2
治疗仪器
仪、定量针麻仪、探穴针麻机穴位测试仪、 耳穴探测治疗机
Ⅱ
医疗器材分类目录
3中医用具
针灸针、小针刀、三棱针、梅花针 负压罐、刮痧板
Ⅱ Ⅰ
6828 医用磁共振设施
序号
名称
医用磁共振成像 设施 (MRI)
品名举例
永磁型磁共振成像系统、 常导型磁共 振成像系统、超导型磁共振成像系统
管理类型
1 Ⅲ
6832 医用高能射线设施
名 称
医用高能射线治 疗设施
品名举例
X-射线立体定向放射外科治疗系统、医用 电子直线加快器、医用盘旋加快器、医用 中子治疗机、医用质子治疗机
放射治疗模拟机、适形治疗多页光栏
序号
管理类型
1
Ⅲ
2
高能射线治疗定 位设施
Ⅲ
6833 医用核素设施
医疗器材分类目录
序号
名 称
品名举例 管理类型
放射性核素治疗 钴
60 治疗机、其余远距离放射性核素治 1
设施疗装置、核素后装近距离治疗机、植入 Ⅲ 放射源
ECT
、正电子发射断层扫描装置 （PECT）、 单光子发射断层扫描装置 （SPECT）、放 Ⅲ 射性核素扫描仪
2放射性核素诊断
设施
骨密度仪、 伽玛照相机、 肾功能仪、甲状腺功能测定仪、核素听诊器、心功能
Ⅱ
仪、闪耀分层拍照仪、放射性核素透视机、 γ 射线探测仪
3核素标本测定装
置放射免疫测定仪
Ⅱ
4
核素设施用准直放射性同位素设施准直器
Ⅱ
装置
6834 医用射线防备用品、装置
序号管理类
名称
品名举例
别
防备服、防备裙、防备手套、防备玻璃板、
医用射线防备用品 防备帽、性腺防备用具、防备眼镜、铅橡皮、 I
铅塑料等其余射线防备资料
2
医用射线防备装置X 射线防备椅、 X 射线防备屏等防备装置
I
6845 体外循环及血液办理设施
1医疗器材分类目录
序号
名 称
人工心肺设施
品名举例
人工心肺机
鼓泡式氧合器、膜式氧合器
血泵、贮血滤血器、微栓过滤器、滤血器、 滤水器（超滤）、气泡去除器、泵管、血 路
热互换器、水箱
血液透析装置、血液透析滤过装置、血液 滤过装置、血液净化管路、透析血路、血
管理类型
Ⅲ Ⅲ
1
2 氧合器
3
人工心肺设施 协助装置
Ⅲ
Ⅱ
血液净化设施
4
和血液净化用具
路塑料泵管、动静脉穿刺器、多层平板型
透析器、中空纤维透析器、中空纤维滤过
器、吸附器、血浆分别器、血液解毒（灌
流灌输）器、血液净化体外循环血路（管
道）、术中自体血液回输机
Ⅲ
5
血液净化设施
滚柱式离心式输血泵、微量灌输泵 Ⅲ 协助装置
单采血浆机、人体血液办理机、腹水浓缩
Ⅲ
6
体液办理设施
机、血液成份输血装置、血液成分分别机
腹膜透析机、腹膜透析管
7
透析粉、透析 液
Ⅱ
Ⅲ
6846 植入资料和人工器官
序号
名称
品名举例
管理类型
医疗器材分类目录
1
植入器材
骨板、骨钉、骨针、骨棒、脊柱内固定 器材、结扎丝、聚髌器、骨蜡、骨修复 资料、脑动脉瘤夹、银夹、血管符合夹 （器）、整形资料、心脏或组织修理材 料、眼内充填资料、节育环、神经补片 人工食道、人工血管、人工椎体、人工 关节、人工尿道、人工瓣膜、人工肾、 义乳、人工颅骨、人工颌骨、人工心脏、 人工肌腱、人工耳蜗、人工肛门关闭器 人工喉、人工皮肤、人工角膜
血管支架、前列腺支架、胆道支架、食 道支架
植入式助听器、人工肝支持装置
Ⅲ
2
植入性人工器官
Ⅲ
3 4
接触式人工器官 支架
Ⅲ
Ⅲ
Ⅲ
5
器官协助装置
助听器、外挂式人工喉 Ⅱ
6854 手术室、急救室、诊断室设施及用具
序号
名 称
品名举例
手术机器人、手术导航系统、脑立体定向 仪
管理类型
1
手术及急救装 置
Ⅲ
各样气压、电动气压止血带
呼吸设施
各样电动、气动呼吸机、同步呼吸机、高 频发射呼吸机
各样立式麻醉机、综合麻醉机、小儿麻醉 机
Ⅰ Ⅲ
2
3
呼吸麻醉设施 及附件
Ⅲ
碱石灰 Ⅰ
医疗器材分类目录
4
婴儿保育设施
各样早产儿培育箱、辐射式重生儿急救台、 重生儿运输培育箱
胰岛素泵、一次性输液镇痛泵、化疗泵
Ⅲ
Ⅲ
5
输液协助装置
输液泵、注射泵
负压吸引装置
流产吸引器、负压吸引器 简略呼吸器
呼吸设施配件
Ⅱ
6
Ⅱ
Ⅱ
7
浮标式、墙式、手提式氧气吸入器
医用制气设施 电动、液压手 术台
冲刷、通气、 减压用具
医用制氧机、手提式氧气发生器
电动综合手术台、治疗手术床、电动空隙 牵引床、
各样胃肠减压器、电动洗胃机、自控洗胃
机、胃脏冲刷器、 输卵管通气机、 灌肠机、 洗肠机
耳鼻喉科检查治疗台
无影灯、医用冷光纤维导光手术灯
手术灯
Ⅰ
8 Ⅱ
9
Ⅱ
10
Ⅱ
11
诊察治疗设施 Ⅱ
Ⅱ
13
手术照明灯、手术反光灯
手着手术台床
各样综合、一般、轻巧、坐式、骨科整形 床
Ⅰ
14
Ⅰ
、
6858 医用冷疗、低温、冷藏设施及用具
序号
名称
品名举例
管理类型
医疗器材分类目录
体内肿瘤低温治疗仪、肝脏冷冻治疗仪、 直肠癌低温治疗仪
1
低温治疗仪器
Ⅲ
宫腔冷冻治疗仪 、冷冻低温治疗机、低温 变速降温仪、液氮冷疗机、压缩式冷冻治 疗仪
Ⅱ
2 医用低温设施
医用低温箱（-20 ℃、-40 ℃、-60 ℃、-80 ℃）、 低温生物降温仪 血液制品冷藏箱、脏器冷藏装置 冷冻干燥血浆机、真空冷冻干燥箱 冰袋、冰帽、冰垫、冰囊
Ⅱ
3 4
医用冷藏设施 医用冷冻设施
Ⅱ
II
5 冷敷用具
Ⅰ
6877 介入器材
品名举例
管理类型
序号
名 称
血管内造影导管、球囊扩充导管、中心静脉 导管、套针外周导管、微型飘荡导管、动静 脉测压导管。
血管内导管
造影导管、球囊导管、 PTCA导管、PTA导管、 微导管、溶栓导管、指引导管、融化导管、 追踪球囊
硬导丝、软头导丝、肾动脉导丝、微导丝、 推送导丝、超滑导丝、动脉鞘、静脉血管鞘、 微穿刺血管鞘
滤器、弹簧栓子、栓塞微球、铂金微栓子、 封堵器
1
Ⅲ
2
导丝和管鞘 Ⅲ
3
栓塞器材
Ⅲ
