药事治理学?习题
第一章绪论
一、练习题
〔一〕A型题(最正确选择题)备选答案中只有一个最正确答案 1、本教材对“药事〞含义的解释是指〔〕
A．药品研制、生产、流通、使用、监督、广告有关事项 B．药品开发、研究、生产、流通、使用、监督有关事项 C．药品开发、研究、生产、流通、使用、价格有关事项 D．药品研制、生产、流通、使用、广告、价格有关事项 2、狭义的药事治理是〔〕 A．国家对药品的监督治理 B．国家对药事的监督治理
C．国家对药品生产经营的监督治理 D．国家对药品及药事的监督治理
3、药事治理从医药治理中不离出来，始于〔〕 A．13世纪欧洲西西是王国的卫生立法 B．17世纪英国皇家药学会的建立
C．公元前11世纪中国西周建立六官 D．15世纪欧洲热那亚市公布?药师法? 4、药事治理学科是〔〕 A．社会科学的分支学科 B．药学科学的分支学科 C．药剂学的一个分支 D．治理学的分支学科
5、科学研究方法不同于其它了解事物方法的全然特征〔〕 A．科学性、实践性 B．系统性、验证性 C．客瞧性、复杂性 D．系统性、客瞧性
〔二〕B型题(配伍选择题)备选答案在前，试题在后。每组假设干题，每组题均对应同一组备选答案。每题只有一个正确答案，每个备选答案可重复选用，也能够不选用。 [6~10]
A、drugadministration B、pharmacyadministration C、Ph.A
D、pharmacymanagement E、pharmacyJurisprudence
从以下答案中选出以下词汇对应的英文 6、药事治理学科〔〕 7、药事法学〔〕 8、药品治理〔〕 9、药事治理〔〕
10、药房经营治理〔〕
[11~15] A．药学效劳
B．合理利用药品资源 C．解释、推测与操纵 D．人们的行为和社会现象 E．理论联系实际
11、药事治理研究是探讨与药事有关的〔〕 12、科学研究的功能是〔〕 13、药学无形商品可统称为〔〕
14、20世纪70年代以来药事治理研究的热点、重点之一是〔〕
15、药品信息评价和咨询效劳、药品治疗方案设计和评价、临床药学效劳等都属于〔〕 [16~20]
A．概况研究方法 B．相关研究方法 C．事后回忆研究 D．历史研究方法 E．实验研究方法
16、“比立分析假劣药案件发生缘故〞常采纳哪种研究方法〔〕
17、“探讨世界各国药师法立法背景与演变〞常采纳哪种研究方法〔〕
18、通过许多样本单位，研究少数变量，讲明变量特质，是哪种研究方法〔〕 19、“分析合理用药与发扬药师专业作用的关系〞常采纳哪种子研究方法〔〕 20、通过实验组与比立组比立分析，研究因果关系，是哪类研究方法〔〕
〔三〕X型题〔多项选择题〕。每题的备选答案中有2个或2个以上的正确答案。少选或多项选择均不得分。
21、药事治理学科是〔〕 A．药学科学的分支学科 B．社会科学的分支学科
C．特别大程度上具有社会科学性质 D．应用性强的边缘学科 E．多门课程组成的学科体系
22、现代药事治理的开展趋势呈现〔〕
A、法制化B、多样化C、有用化D、科学化E、国际化 23、药事治理学科研究向纵深开展反映在以下方面〔〕 A．重视和研究合理利用药品资源
B．从研究有形商品药品，开展到研究无形产品药学效劳 C．理论联系实际研究成果付诸实践
D．促进了药事治理标准化、法制化、科学化开展 E．职业药师队伍逐渐扩大
24、药事治理学科课程体系概括为发下几类〔〕 A．经济学类 B．法学和伦理学
C．方法学和信息科学类 D．治理学类
E．社会和行为科学类
25、药事治理研究的特征是〔〕
A、结合性B、标准性C、理论导向性D、开放性E、有用性 二、考虑题
1、定义药事、药事治理、药事治理学科，并区分三者。 2、概述药事治理的历史开展。
3、比立药事治理学科与药化、药剂等药学其他学科研究的特征。 4、陈述药事治理科学研究步骤，比立各类研究方法。 5、自拟题目设计一份自填式咨询卷调查表。
第二章药品、药学与药师
一、练习题 〔一〕A型题 1．新药是指〔〕
A．我国未生产过的药品
A．未曾在中国境内上市销售的药品
C．国内药品生产企业第一次在中国销售的药品 D.没有国家药品标准的药品 2．购置甲类非处方药由〔〕 A．零售药房执业药师决定 B．执业药师处方 C．药房销售人员介绍 D.消费者自行判定
3．执业药师执业范围是〔〕
A．药品生产、药品经营、药品检验 B．药品研制、药品生产、药品经营 C．药品经营、药品使用、药品生产 D.药品生产、药品经营、药品流通 4．广义的医药分业是指〔〕
A．药学职业从医学职业中不离出来或成为的职业 B．医院药房从医院不离出来成为社会药房 C．药学从医学中不离出来或为的科学体系 D.医药分家
5．执业药师资格注册机构为〔〕 A．国家食品药品监督治理部门 B．国家人事部 C．国家卫生部
D.省级药品监督部门
6．编纂?中国药典?2000版，一部的指导思想是〔〕 A．赶超与国情相结合 B．突出特点，立足提高 C．先进与特色相结合 D.立足于国情
7．遴选纳进?全然医疗保险药品名目?的药品必须符合的原那么是〔〕 A．临床必须、平安有效、价格合理、使用方便、中西药并举 B．应用平安、疗效确切、质量稳定、使用方便、保证提供
C．临床必须、平安有效、价格合理、使用方便、市场能保证提供 D.平安有效、技术先进、经济合理
8．?全然医疗保险药品名目?中的“甲类名目〞 A．由国家统一制定，各省可局部调整
B．由省、自治区、直辖市制定，经国家核准
C．各省参照国家制定的参考名目，增减品种不超过总数15% D.由国家统一制定，各省不得调整 9．特不治理的药品是指〔〕
A．品、放射性药品、毒性药品、抗肿瘤药品 B．品、戒毒药品、精神药品、毒性药品 C．品、放射性药品、毒性药品、精神药品 D．品、生物制品、放射性药品、戒毒药品 10．执业药师资格考试属于〔〕 A．执业资格准进考试 B．职业资格准进考试 C．药师资格准进考试 D.主管药师资格考试 〔二〕B型题 [11-14]
A．抽查性检验 B．评价性检验 C．仲裁性检验 D．国家检定 E．进出口检验
11．检验结果由国家药品监督治理部门定期公布?药品质量公报? 12．药品检验所定期或不定期对药品经营企业药品质量的检验是〔〕 13．审批新药的检验是〔〕
14．药品生产企业某一产品检验所检验才能出厂的检验是〔〕 [15-18]
A．价格B．平安性 C．中药饮片D．中成药 F．酒制剂
15．非处方药划分为甲类和乙类是依据其〔〕
16．以全然医疗保险不予支付的方式列出药品名目的是〔〕 17．全然医疗保险药品名目分为甲类和乙类的依据是〔〕 18．不能纳进全然医疗保险用药范围的是〔〕 [19-22]
A．prescriptiondrugs B．OTC
C．traditionalmedicine D．narcoticdrugs E．essentialdrugs
19.分为甲类和乙类的药品是〔〕
20．遵循中医药理论体系指导使用的药品是〔〕
21．列为特不治理的药品是〔〕 22．粉针剂类药品属于〔〕 [23-25]
A．药师职业道德 B．药师法 C．执业药师 D．行为标准 E．执业医师
23．由国家强制力保证事实上施的行为标准是〔〕
24．要紧靠、信念、教育和传统习惯来引导和标准药师行为的是〔〕 25．依法经资格认定的药学技术人员是〔〕 〔三〕X型题
26．药品的质量特性包括〔〕 A．有效性 B．平安性 C．应用性 D．稳定性 E．均一性
27．有关药品监督治理以下哪些描述是不正确的〔〕 A．药品监督治理的行政主体是国家技术监督治理局
B．药品监督治理的内容是相对方遵守药品治理 及药品标准的情况 C．药品监督治理的目的是防止和纠正相对方的违法行为
D．药品监督治理应当遵循自愿、平等、公平、老实信用的原那么 E．药品监督治理的对象是作为行政相对方的公民、法人或其他的组织 28.药学的社会任务有〔〕 A.研制新药 B.生产提供药品 C.保证合理用药
D.培养药师、药学科学家和企业家 E.组织药学力量
29.执业药师实行注册制度，申请注册者必须同时具备的是〔〕 A.学历证实
B.取得?执业药师资格证书? C.经执业单位同意
D.遵纪守法，遵守职业道德
E.躯体健康，能坚持在执业药师岗位工作
30．药师职业道德标准要紧由以下几局部组成〔〕 A．药师与病人的关系
B．药师与其他药师医务人员之间的关系 C．药师与社会的关系 D．药师与家庭的关系 E．药师与 的关系 二．考虑题
1．定义药品，明确药品治理的分类类不，以及各类药品的定义、概念，以及遴选原那么。
2．讲明药品质量特性，以及药品是特不的药品。 3．明确药品监督治理的特征和要紧职能。 4．概括药学的社会功能和药师的功能。 5．讲明我国执业药师资格制度要紧内容。 6．陈述药师职业道德的内容。
第三章药事组织
一.练习题 (一)A型题
1.依据2003年十届全国一次会议通过的?机构改革方案?，中心、决定
成立直属的〔〕 A.国家药品监督治理局 B.国家药品监督治理局 C.国家食品药品监督治理局 D.国家食品药品质量监督局
2.我国目前药品监督治理组织体系的框架为〔〕 A.全国集中统一，实行垂直治理
B.全国集中统一，省以下实行垂直治理 C.全国集中统一，省市统筹治理
D.全国集中统一，中心、省、市三级治理
3.中国药学会是全国药学科学技术工作者组成的社会团体，具有〔〕 A.学术性、公益性、专业性 B.公益性、全国性、专业性 C.学术性、公益性、非营利性 D.全国性、专业性、非营利性
4.中国执业药师协会成立的时刻为〔〕 A.2000年2月年2月 C2002年2月D2003年2月
5.“FIP〞的中文名称为〔〕 A中国药学会
B.国际药合会 C.国际药物化合会 D.国际医药教育协会
6.国家药品监督治理部门对药品进行监督治理的环节为〔〕 A.研究、生产、经营、价格 B.研究、生产、广告、价格 C.生产、经营、使用、广告 D.研究、生产、经营、使用
7.按照?药品治理法?的 ，国家药品监督治理部门能够单独制定、修订的标准为〔〕 A.GMP，GSPB.GMP，GLP C.GAP，GCPD.GLP，GCP
8.国家药典委员会组成人员包括〔〕 A.主任委员、副主任委员、执行委员 B.主任委员、副主任委员、委员
C.主任委员、副主任委员、执行委员、委员
D.主任委员、副主任委员、荣誉委员、执行委员 9.“国家药品不良反响监测中心〞设在〔〕 A.中国药品生物制品检定所
B.国家食品药品监督治理局药品评价中心 C.国家食品药品监督治理局药品审评中心 D.国家食品药品监督治理局平安监管司
10.中药品种保卫委员会是国家审批中药保卫品种的〔〕 A.专业技术审查和咨询机构 B.技术审查和协调机构 C.咨询机构和协调机构 D.协调机构和办事机构 〔二〕B型题 [11~15]
A.国家药典委员会
B.国家中药品种保卫审评委员会
C.国家食品药品监督治理局药品审评中心 D.国家食品药品监督治理局药品评价中心 E.国家食品药品监督治理局药品认证治理中心 11.对药品注册申请进行技术审评的机构是〔〕
12.负责对生产上市的已有国家药品标准的化学药品技术审评的机构是〔〕 13.负责国家全然药物名目制定、调整的技术业务组织工作的机构是〔〕 14.负责非处方药名目制定、调整的技术业务组织工作机构是〔〕 15.负责组织制定和修订国家药品标准机构是〔〕 [16~19]
A．中国药品生物制品检定所 B．省级药品检验所
C．市〔地〕级药品检验所 D．县级药品检验所 E．口岸药品检验所
16.负责药品检定用标准物质研究、标化和分发工作的是〔〕
17.提供本辖区药品质量公报所需的技术数据和质量分析报告的是〔〕 18.负责药品检定和研究用试验动物标准化工作的是〔〕
19.负责本辖区的药品生产、经营、使用单位的药品检验和技术仲裁的是〔〕 [20~24]
A.药品注册司的职责 B.平安监管司的职责 C.市场监管司的职责 D.医疗器械司的职责 E.人事教育司的职责
20.负责直截了当接触药品的包装材料和容器监管是〔〕 21.依法监管品、精神药品是〔〕
22.负责药品再评价和淘汰药品的审核工作是〔〕
23.制定处方药、非处方药、中药饮片购销规那么是〔〕 24.拟定、修订和公布药品的法定标准是〔〕
〔三〕X型题
25.国家药品部门中负责药品治理的业务机构为〔〕 A.药品注册司 B.市场监督司 C.医疗器械司 D.平安监管司 E.药品监督司
26.国家药品监督治理部门负责药品治理的要紧职责包括〔〕 A.拟定、修订药品治理的 B负责药品的战略储躲
C组织实施?执业药师资格制度暂行 ? D负责医药行业的统计、信息工作 E组织培训药品监督治理干部 27、药事组织的全然类型有〔〕 A．药品生产、经营组织 B．医疗机构药房组织 C．药学教育组织 D．药品治理行政组织 E．药事社团组织
28、世界卫生组织设置的要紧机构有〔〕 A．世界卫生大会
B．品治理委员会 C．执行委员会 D．秘书处
E．食品药品治理局
29、国家药典委员会执行委员会的任务和职责为〔〕 A．审议修订国家药典委员会章程 B．审定新版中国药典设计方案
C．审定中国药典收载品种的编纂原那么 D．确定国家药品标准的审订原那么
E．负责各专业委员会之间的工作协调和统一 二、考虑题
1、简述我国药事组织的分类及功能作用。
2、简述国家食品药品监督治理局药品治理的要紧职责。
3、熟悉国家食品药品监督治理局内设机构及其要紧业务部门的职责。 4、中国药品生物制品检定所的职责和任务是什么？ 5、国家药典委员会执行委员会的任务和职责有哪些？ 6、了解医药行业治理的要紧任务。 7、简述中国药学会的性质、宗旨。
8、了解美国、日本药事治理的和机构。
