药品医疗器械采购管理制度
1、采购药品、医疗器械必须严格执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》等法律法规。严格采购假冒伪劣药品和医疗器械。
2、采购药品、医疗器械必须根据《基本药品目录》和药品使用情况及库存量，由药剂科提出采购计划，报经分管院长审核批准，拟采购首次使用的品种需经院药事管理小组研究批准，交药剂科采购人员不得擅自更改或增减品种和数量。
3、采购药品、医疗器械必须按规定要求向供货方索取生产（经营）许可证、批准证明文件等有关资料，并认真审核其合法性、真实性和有效性。
4、采购药品、医疗器械必须与供货方签订购销合同，购销合同中要有明确的质量保证条款。
5、采购品、一类精神药品必须制订年度采购计划，凭供应印鉴卡到指定的供应单位采购。
6、入库验收中发现数量短缺、破损、品种规格有差错，应及时与经销单位联系退货或协商解决；对质量可疑的药品或医疗器械，应及时报告药监部门，不得自行销售或退（换）货处理。
7、严禁任何形式的索取、收受贿赂，所有回扣和业务中让利款一律按规定处理，按实价开票。
药品、医疗器械验收入库制度
1、入库药品、医疗器械必须严格执行验收制度，验收合格后方可入库。 2、采购人员与验收人员必须分设，不得由一人兼任。
3、验收药品应核对进货凭证、品名、规格、数量、批号、有效期、批准文号、供应单位、生产厂家、外包装情况、标签说明等内容。进口药品还应核对《进口药品注册证》（《医药产品注册证》）、《进口药品检验报告书》。验收医疗器械应核对进货凭证、品名、规格、数量、批号、《生产、经营许可证》号、注册证号、有效期、合格证等内容。
4、特殊药品应按特殊药品管理规定执行。
5、药品、医疗器械验收合格后，验收保管人员应在上 签字。
6、药品、医疗器械验收要及时填写真实、完整的验收记录。验收合格后应放入相应库位的“合格品区”，按要求存放。
7、对验收不合格或质量可疑的药品、医疗器械不得入库，应及时防置“不合格区”，验收员应填写“不合格药品、医疗器械登记表”，及时报告，不得擅自处理。
药品保管养护制度
1、按《药品管理法》及相关法律法规要求，对库房、药房药品进行养护。
2、药品保管养护人员应掌握一定的药学专业知识和保管经验，工作认真负责，做到安全储存、降低损耗、科学养护、保证质量。
3、药品应按不同贮存要求分别存放于冷库（柜）、阴凉库、常温库，药品与非药品、内服与外用药、易串味的药品与一般药品分开存放，危险品严格与药品分库房存放，不合格药品和退货药品应单独存放，并有明显标。
4、药品应合理堆放，留有规定的间距，不倒置，不混堆，各仓库都应配置地架，货架。
5、库房应保持整洁卫生，认真做好防蛀、防霉、防鼠、防潮、防热、防冻、防火等工作。
6、在库房药品要按效期远近、批号顺序依次堆放，按先进先出原则发放使用。近效期药品应催报使用。
7、药房、药库要配置温湿度计，每天定时（上午9：00，下午3：00）观察并记录，根据温湿度情况及时采取通风、防潮、降温、保温等养护措施。在库药品应定期进行循环检查养护（养护周期：药房每月一次，药库每季一次）。
8、药品养护记录应及时、真实、规范。
药品仓库管理制度
（1）色标管理
为了有效控制药品储存质量，应对药品按其质量状态分区管理，为杜绝库存药品的存放差错，必须对在库药品实行色标管理。
药品质量状态的色标区分标准为： 合格药品――绿色；不合格药品――红色；质量状态不明确药品――黄色。
按照库房管理的实际需要，库房管理区域色标划分的统一标准是：待验药品库（或区）、退货药品库（或区）为黄色；合格药品库（或区）、中药饮片零货称取库（或区）、待发药品库（或区）为绿色；不合格药品库（或区）为红色。三色标牌以底色为准，文字可以白色或黑色表示，防止出现色标混乱。 （2）搬运和堆垛要求
应严格遵守药品外包装图式标志的要求，规范操作。怕压药品应控制堆放高度，防止造成包装箱挤压变形。药品应按品种、批号相对集中堆放，并分开堆码，不同品种或同品种不同批号药品不得混垛，防止发生错发混发事故。 （3）药品堆垛距离
药品货垛与仓间地面、墙壁、顶棚、散热器之间应有相应的间距或隔离措施，设置足够宽度的货物通道，防止库内设施对药品质量产生影响，保证仓储和养护管理工作的有效开展。药品垛堆的距离要求为：药品与墙、药品与屋顶（房梁）的间距不小于30厘米，与库房散热器
或供暖管道的间距不小于30厘米，与地面的间距不小于10厘米。另外仓间主通道宽度应不少于200厘米，辅通道宽度应不少于100厘米。
（4）分类储存管理
企业应有适宜药品分类管理的仓库，按照药品的管理要求、用途、性状等进行分类储存。可储存于同一仓间，但应分开不同货位的药品有：药品与食品及保健品类的非药品、内用药与外用药。应专库存放、不得与其它药品混存于同一仓间的药品有：易串味的药品、中药材、中药饮片、特殊管理药品以及危险品等。 （5）温湿度条件
应按药品的温、湿度要求将其存放于相应的库中，各类药品储存库均应保持恒温。对每种药品，应根据药品标示的贮藏条件要求，分别储存于冷库（2-10℃）、阴凉库（20℃以下）或常温库（0-30℃）内，各库房的相对湿度均应保持在45%—75%之间。
对于标识有两种以上不同温湿度储存条件的药品， 一般应存放于
相对低温的库中，如某一药品标识的储存条件为： 20℃以下有效期3年， 20-30℃有效期1年，应将该药品存放于阴凉库中。
（6）中药材、中药饮片储存 应根据中药材、中药饮片的性质设置相应的储存仓库，合理控制温湿度条件。对于易虫蛀、霉变、泛油、变色的品种，应设置密封、干燥、凉爽、洁净的库房；对于经营量较小
且易色、挥发及融化的品种，应配备避光、避热的储存设备，如冰箱、冷柜。对于毒麻中药应做到专人、专帐、专库（或柜）、双锁保管。
药品退库管理制度
为了进一步加强药品的管理工作，做好临床合理用药，确保病人安全、有效经济、及时应用药物，减少药品积压，加快资金周转，根据医院实际情况制定本制度。
（一）药库发出的药品退回管理。药房管理负责人填写\"药品退库记录\"，药库保管员复核药品名称、数量、规格、批号、有效期后签字确认收货。如非药库发出的药品应拒收。 （二）过期药品退回管理。每月检查药品有效朔，了解药品积压情况，发现过期失效药品应填写“药品退库记录”交药库保管员与实物核对。
（三）药库保管员填写\"药品退库记录\"办理药品退库手续。药库和财务部门按规定办理账务处理手续。药库保管员详细填写退出药品记录。
（四）不合格药品的确认、处理、报损、销毁工作流程
1、药品在任何环节中发现不合格的均首先应停止院内流通使用。并及时通知药房负责人，同时通知采购部门与供货方联系。 2、药房管理人员在例行的检查中发现不合格药品和过期药品应立即通知药库保管员按规定的程序处理。
3、上级药监稽查部门抽查检验，或上级药检部门公告通知查处的不合格药品，应及时通知药库药房停止出库及销售。对在库不合格药品
进行清查，根据药品监督管理部门的要求处理同批号药品。 4、报损需销毁处理的药品。药房负责人填写\"报废药品销毁表\"，在药库、药房门诊、财务等有关部门共同监督下进行销毁，并登记了“药品销毁记录”。药品监督管理部门抽检查处的不合格药品，按照药品监督管理部门通知要求办理。
药库工作制度
（1） 根据医院基本用药目录，按时编印采购计划，保证药 品供应。
（2） 严格执行药品采购计划和验收制度，确保药品质量。 （3） 严格执行医院及药剂科各项规章制度，积极参加政治 学习和业务学习。
（4） 上班按规定着装，衣帽整洁，不在工作场所闲谈，嬉 闹等。
（5） 工作要集中注意力，努力避免差错事故的发生。 （6） 在库各种药材饮片要分类、定点、妥善管理，原材料
与饮片要分库贮存。饮片要按照性质、性状分类保管，易虫蛀、霉变的药品必须特殊保管。各种药材饮片要挂有标牌或卡片。药材饮片的保管要做到“一管二勤四防”即：细心管理、勤查、勤翻、防潮、防霉、防鼠、防蛀。
（7） 凭领单发出药品，填写药品数量正确，规格清楚，认
真核对发出药品的质量和数量，无误后发药人和领药人须在领药单上签名。
（8） 建立帐卡，出、入库药品要及时销帐，各类常务票据 应及时整理上报。
（9） 定期查库清点，做到帐物、帐帐相符，保证药房药品 供应。
（10） 加强与调剂部门和采购员联系，保证药房药品供应。 （11）区严禁吸烟，不准在库区会客。
（12） 建立差错登记本，及时登记差错事故，重大差错事故 要向领导汇报，请示处理。
（13） 做好库房内的防火防盗等安全工作，保持室内、外卫 生清洁。
库
