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考试剩余开始计时..
答 题 卡
一、单项选择题
1 2 3 4 6 7 8 9 二、判断题
1 2 3 4 6 7 8 9 三、解释题
1 2
四、问答题
1
已做未做
5
10
5
10
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西南大学网络与继续教育学院课程考试
课程名称：(1143)《药事管理学》考试时间：90分钟满分：100分
考生姓名：陆雪良学号：
一、单项选择题(本大题共10小题，每道题3.0分，共30.0分)
1. 按照GSP规定，对库存药品应实行色标管理，合格药品应挂（ A.黄色
B.红色
C.橙色
D.绿色
2. 不可申请专利的是（ ）。
A.药品外观设计
B.新化合物
C.科学新发现
）标牌。
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D.药物制备方法
3. 《中药品种保护条例》是何部门制定、发布的?（ ）
A.卫生与计划生育委员会
B.全国常委会
C.国家食品药品监督管理总局
D.
4. 《药品委托生产批件》有效期不得超过（ A.3年
B.1年
C.5年
D.2年
5. “藿香正气口服液”是药品的（ ）。
A.化学名
）。
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B.通用名
C.中文名
D.商品名
6. 以下药材中，（ ）是属于资源严重减少的野生药材。
A.厚朴
B.羚羊角
C.党参
D.细辛
7. 新药注册的“两报两批”指（ ）。
A.药物临床前研究申报与审批，药物临床研究申报与审批
B.药物非临床研究申报与审批，药物临床前研究申报与审批
C.药物临床研究申报与审批，药物生产上市申报与审批
D.药物非临床研究申报与审批，药物临床研究申报与审批
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
8. 新的药物不良反应是指（ ）。
A.正常用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
B.药品说明书中未载明的不良反应
C.正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应
D.正常用法下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
9. 药品广告的审查批准部门是（ ）。
A.省级食品药品监督管理局
B.国家食品药品监督管理总局
C.省级工商行政管理局
D.国家工商行政管理局
10. 按照我国《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师资格证书的有效范围是（ ）。
A.在颁发机关所在省份内有效
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B.在全国范围内有效
C.在取得者的身份证发放地有效
D.在取得者的居住地省份内有效
二、判断题(本大题共10小题，每道题3.0分，共30.0分)
1. 非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作。（ ）
对
错
2. “药事管理与法规”是执业药师资格考试的必考科目。（ ）
对
错
3. 药品的安全性是指按规定的适应症和用法用量使用药品后，人体产生毒副作用反应的程度。（ ）
对
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
错
4. 生产没有获得批准文号的药品，按制造假药论处。（ ）
对
错
5. 世界卫生组织WHO是联合国专门机构。（ ）
对
错
6. 品、精神药品经营单位可以自行调剂品、精神药品。（对
错
7. 药品生产质量管理负责人和质量受权人可以兼任。（ ）
对
错
）
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8. 商标可通过续展注册获得永久性保护。（ ）
对
错
9. 乙类非处方药的标识的颜色是红色（ ）
对
错
10. 向个人提供互联网药品交易服务企业必须具有负责网上实时咨询的执业药师。（ ）
对
错
三、解释题(本大题共2小题，每道题10.0分，共20.0分)
1. 放射性药品
2. 医药未披露数据
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四、问答题(本大题共1小题，每道题20.0分，共20.0分)
1. 生产岗位清场清洁包括哪些内容？（至少四个）
考试剩余开始计时..
答 题 卡
一、单项选择题
1 2 3 4 5
6 7 8 9 10
二、判断题
1 2 3 4 5
6 7 8 9 10
三、解释题
1 2
四、问答题
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1
已做未做
西南大学网络与继续教育学院课程考试
课程名称：(1143)《药事管理学》考试时间：90分钟满分：100分
考生姓名：陆雪良学号：
一、单项选择题(本大题共10小题，每道题3.0分，共30.0分)
1. 按照GSP规定，对库存药品应实行色标管理，合格药品应挂（ A.黄色
B.红色
C.橙色
D.绿色
2. 不可申请专利的是（ ）。
A.药品外观设计
）标牌。
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B.新化合物
C.科学新发现
D.药物制备方法
3. 《中药品种保护条例》是何部门制定、发布的?（A.卫生与计划生育委员会
B.全国常委会
C.国家食品药品监督管理总局
D.
4. 《药品委托生产批件》有效期不得超过（ ）。A.3年
B.1年
C.5年
D.2年
）
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5. “藿香正气口服液”是药品的（ ）。
A.化学名
B.通用名
C.中文名
D.商品名
6. 以下药材中，（ ）是属于资源严重减少的野生药材。
A.厚朴
B.羚羊角
C.党参
D.细辛
7. 新药注册的“两报两批”指（ ）。
A.药物临床前研究申报与审批，药物临床研究申报与审批
B.药物非临床研究申报与审批，药物临床前研究申报与审批
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C.药物临床研究申报与审批，药物生产上市申报与审批
D.药物非临床研究申报与审批，药物临床研究申报与审批
8. 新的药物不良反应是指（ ）。
A.正常用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
B.药品说明书中未载明的不良反应
C.正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应
D.正常用法下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
9. 药品广告的审查批准部门是（ ）。
A.省级食品药品监督管理局
B.国家食品药品监督管理总局
C.省级工商行政管理局
D.国家工商行政管理局
10. 按照我国《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师资格证书的有效范围是
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（ ）。
A.在颁发机关所在省份内有效
B.在全国范围内有效
C.在取得者的身份证发放地有效
D.在取得者的居住地省份内有效
二、判断题(本大题共10小题，每道题3.0分，共30.0分)
1. 非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作。（ ）
对
错
2. “药事管理与法规”是执业药师资格考试的必考科目。（ ）
对
错
3. 药品的安全性是指按规定的适应症和用法用量使用药品后，人体产生毒副作用反应
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的程度。（ ）
对
错
4. 生产没有获得批准文号的药品，按制造假药论处。（ ）
对
错
5. 世界卫生组织WHO是联合国专门机构。（ ）
对
错
6. 品、精神药品经营单位可以自行调剂品、精神药品。（对
错
7. 药品生产质量管理负责人和质量受权人可以兼任。（ ）
）
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对
错
8. 商标可通过续展注册获得永久性保护。（ ）
对
错
9. 乙类非处方药的标识的颜色是红色（ ）
对
错
10. 向个人提供互联网药品交易服务企业必须具有负责网上实时咨询的执业药师。（ ）
对
错
三、解释题(本大题共2小题，每道题10.0分，共20.0分)
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1. 放射性药品
2. 医药未披露数据
四、问答题(本大题共1小题，每道题20.0分，共20.0分)
1. 生产岗位清场清洁包括哪些内容？（至少四个）
