瑞舒伐他汀与辛伐他汀治疗老年血脂异常患者的疗效和安全性比较

瑞舒伐他汀与辛伐他汀治疗老年血脂异常患者的疗效和安全性比较

作者：方驭乾

来源：《健康周刊》2017年第40期

【摘 要】目的：探讨瑞舒伐他汀与辛伐他汀治疗老年血脂异常患者的疗效和安全性。方法：回顾性分析我院 2011 年 7 月 ～2017 年 7月收治的 86 例老年血脂异常患者的临床资料，将患者随机分为两组，比较瑞舒伐他汀与辛伐他汀治疗老年血脂异常患者的疗效和安全 性差异。结果：通过两组患者治疗期间比较，A 组 （ 瑞舒伐他汀组 ） 总有效率为 97.67%，B 组 （ 辛伐他汀组 ） 总有效率为 79.07%，两 组患者的临床疗效经统计学分析，有显著性差异 （P 【关键词】瑞舒伐他汀；辛伐他汀；血脂异常

随着我国进入老龄化社会，老年患者血脂异常是冠心病重要 的危险因素之一，调脂治疗是防治冠心病的重要手段。他汀类药 物具有调脂、稳定斑块、改善血管内皮功能等作用。瑞舒伐他汀、 辛伐他汀被广泛运用于老年患者的调脂治疗。为探讨瑞舒伐他汀、 辛伐他汀对老年血脂异常的效果和安全性，我们通过对 86 例血脂 异常患者应用瑞舒伐他汀或辛伐他汀的回顾性资料，对比分析其 疗效和安全性。 1 资料与方法 1.1 一般资料

随机选取 2011 年 7 月 ～2017 年 7 月我院老年科收治的 86 例 老年血脂异常患者，均符合 2007 年《中国成人血脂异常防治指南》[1]，根据危险分层需进行降脂治疗，且排除甲状腺功能低下、阻塞性肺病、肾病综合征、慢性肾功能不全等继发性高脂血症、活 动性肝炎等。将患者随机均分为两组，A 组患者采用瑞舒伐他汀 治疗，B 组患者采用辛伐他汀治疗，两组患者的性别、年龄、病 情及治疗前的身高、体重、血、尿常规、肝、肾功能、血糖、血 脂等资料，经统计学分析，无明显差异 （P>0.05），具有可比性。

1.2 方法 两组患者治疗后均采用正常饮食，同时继续原发病的常规治疗，停用原调脂药物 2 周，经 2 周洗脱治疗后，进入观察阶段。 A 组患者采用瑞舒伐他汀 （ 商品名：可定，rosu-vastatin，阿斯利 康公司生产 ），10 mg/d；B 组患者采用辛伐他汀 （ 商品名：舒降之， 美国默沙东公司生产 ），40 mg/d；两组患者均在晚饭后 2 h 服药， 疗程 8 周。 1.3 观察指标

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分别于患者治疗前和治疗后 14 d、28 d、56 d 早晨空腹 （ 禁 食 12 h 以上 ） 抽血，做血生化检测。检测指标包括血清总胆固醇 （TC）、甘油三酯 （TG）、高密度脂蛋白 - 胆醇 （HDL-C）、低密度脂 蛋白 - 胆固醇 （LDL-C）。还包括血清 Lp（a） 水平、肌酸磷酸激酶 （CK）， TC 采用胆固醇氧化酶法 （CHOD-PAP），TG 采用甘油磷酸氧化酶 一过氧化酶法 （GPO-PAP），HDL-C 采用直接变构酶法，LDL-C 采 用直接选择抑制法，以上指标均采用 OLYMPUS AU5400 全自动 生化仪测定。用药过程中记录不良反应。 1.4 疗效判定标准

依据卫生部心血管药物临床研究指导原则制定。显效：达 以下任一项者：TC 下降≥ 20%，TG 下降≥ 40%，HDL-C 上升≥ 10 mmol/L；有 效：TC 下降 10%～20%，TG 下降 20%～40%， HDL-C 升高 （4～10）mmol/L；无效：未达到有效标准者；恶化：达 以下任一项者：TC 上升≥ 10%，TG 上升≥ 10%，HDL-C 下降>4 mmol/L。 1.5 统计学处理

使用 SPSS20.0 软件进行统计学分析。其中，计量资料以均 数 ± 标准差表示，采用 t 检验，计数资料采用非参数检验方法进 行两组治疗方法的两样本等级和检验 （Mann andWhitney 法 ），对 两个治疗组病例各自在 4 个检测时间的指标值进行方差分析，对经方差分析差别有统计学意义的再进行治疗后 3 次检测指标的均 数与治疗前均数的两两比较 （Dunnett 法 ），P 2 结果

2.1 治疗前后血脂变化情况

见表 1。两组间 4 项检测指标治疗前的差别均无统计学意义 （P>0.05）；A 组患者采用瑞舒伐他汀治疗，与治疗前比较，治疗 后 8 周的 TC，LDL-C 均明显降低 （P 2.2 疗效

采用瑞舒伐他汀治疗的 43 例患者显效 33 例，有效 9 例，无效 1 例，总有效率为 97.67%；采用辛伐他汀治疗的 43 例患者显效 22 例，有效 12 例，无效 9 例，总有效率为 79.07%，两组患者 的临床疗效经统计学分析，差异有统计学意义，见表 2。

2.3 安全性 两组患者治疗期间，无严重不良反应发生，主要是腹胀等消化道反应，发生率低，症状轻微，患者均可耐受，不影响继续治疗， 未发现伴有 CK 升高的肌肉疼痛。且治疗前后的血常规、肝肾功能、 肌酸激酶、血糖的变化水平经统计学分析，无明显差异性。A 组中有 1 例患者出现胃肠道反应，B 组中有 1 例患者出现转氨酶升 高，停药后转氨酶恢复正常，B 组中有 2 例胃肠道反应。由此可见，老年血脂异常患者使用他汀类药物不仅疗效确切，且用药不良反 应小。

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3 讨论

随着中国社会老龄化，人们生活水平的提高及不良生活习惯 的形成，血脂异常的发病呈现出日益增长的趋势。血脂异常是动 脉粥样硬化的重要致病因素，导致许多心脑血管疾病的发病，是 冠心病、糖尿病的重要危险因素，因此，调脂治疗日益受到临床 医生的重视。降脂治疗可以改善血管内皮细胞功能和稳定富含脂 质的动脉粥样硬化斑块，减少心血管事件的发生，降低死亡率。 血浆中低密度脂蛋白胆固醇 （LDL-C） 为沉积在动脉粥样斑块中的 主要脂质成分，高 LDL-C 血症能不断加速动脉粥样硬化的发生和 发展，降脂治疗十分重要 [2]。有研究表明他汀类药物可明显降低 血清低密度脂蛋白胆固醇 （LDL-C） 水平 [3]，并使心血管事件的发 生率下降约 30%。老年血脂异常患者采用他汀类药物治疗也受到 一定的，主要顾虑是其安全性，如肝酶升高和肌病的发生 [4]。 由于老年患者身体脏器功能减低，并存着其他多种疾病，因此， 联合用药时可能改变药物的药代动力学特性，应尽量避免他汀类 药物与贝特类药物合用，并重视检测药物的不良反应和用药的安 全性。实际上，面对众多他汀类药物，老年患者如何选择安全性 及疗效好的他汀类药物的研究较少。

瑞舒伐他汀是阿斯利康公司新近研发的一种他汀类药物，是 羟甲基戊二酰辅酶 （HMG-CoA） 还原酶抑制剂，它与 HMG-CoA 还原酶活性位点具有高度亲和力，在现有他汀类药物中半衰期最 长，很少经细胞色素 P450（CYP） 酶系统代谢，因此与其他药物交 互作用少，是一种强效且相对安全的降脂药物，有研究表明辛伐 他汀具有良好的降脂疗效 [5]。

本研究观察了瑞舒伐他汀与辛伐他汀治疗老年血脂异常患者 的疗效和安全性，两组均有较好的安全性，且主要的不良反应相似， 主要是腹胀等消化道反应，发生率低，症状轻微，患者均可耐受， 不影响继续治疗，未发现伴有 CK 升高的肌肉疼痛。瑞舒伐他汀组中仅有 1 例出现胃肠道症状，辛伐他汀组有 1 例患者出现肝功能异常，转氨酶一过性升高，辛伐他汀组中出现 2 例胃肠道症状。 综上所述，目前患者的病情强烈需要一种强效降脂药物以提 高降脂效果。因此，瑞舒伐他汀应在高胆固醇血症的治疗中成为 一种重要选择，并为需要进行调降脂治疗的患者诸如冠心病患者 及其高危人群带来更多的裨益。瑞舒伐他汀与辛伐他汀均为高效 安全的降血脂药物，但瑞舒伐他汀对老年血脂异常患者的降脂效 果更为理想，对血总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇起效时间较辛 伐他汀快，有效率较辛伐他汀高。根据本研究，两种他汀类降脂 药在运用在老年患者上表现出了良好的耐受性、较低的不良反应 率，在排除可能增加他汀类药物诱发肌病的危险因素后，高龄不 是应用他汀类药物的障碍。在密切监测肝肾功能、肌酶的情况下，有动脉粥样硬化指征的高龄老人应当尽早适量地应用他汀类药物， 降低危险情况的发生。 参考文献

[1] 中国成人血脂异常防治指南制订联合委员会 . 中国成人血 脂异常防治指南 [J]. 中华心血管病杂志，2007，35（05）：390- 419

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[2] 苏舟 . 瑞舒伐他汀与辛伐他汀治疗高龄患者高血脂的临床效果对比观察 [J]. 中国医药指南，2016，14（23）：150-151

[3] 赵鹏 . 瑞舒伐他汀与辛伐他汀治疗老年冠心病伴高胆固醇 血症患者的疗效 [J]. 中外医学研究，2013，（18）：116-116

[4] 黄华，李文英 . 瑞舒伐他汀与辛伐他汀治疗老年冠心病伴 高胆固醇血症的临床比较 [J]. 临床合理用药杂志，2016，9（20）： 34-35

[5] 王玮 . 瑞舒伐他汀与辛伐他汀治疗老年冠心病伴高胆固醇血症患者的疗效分析 [J]. 现代诊断与治疗，2015，（1）：83-84