标 准 管 理 规 程 文件名称 文件编号 起 草 人 部门审阅人 QA审核人 批 准 人 颁发部门 分发部门 QC实验室温湿度控制标准管理规程 SMPQC-1003 版 本 号 起草日期 审阅日期 审核日期 批准日期 生效日期 01 年 月 日 年 月 日 年 月 日 年 月 日 年 月 日 质量部（1份）、实验室（1份）、工程部（1份） 修订内容： 新版本号 1 01 生效日期 修订内容简述 原文件编号 QC-P8 QC1007 版本号 A 1 2010年10月01日 质量管理系统升级，新体系的初始版本 年 月 日 根据2010版GMP要求，细化质量管理系统的初始版本 第 1 页共 2 页
文件名称 文件编号 QC实验室温湿度控制标准管理规程 SMPQC-1003 版 本 号 01 目的 建立QC实验室温湿度控制标准管理规程，使的实验室环境受控 范围 适用于QC实验室 责任 QC人员、QA人员 术语（无） 程序
1需要对实验室中的各个房间进行合理的温湿度控制，具体如下：
天平室控制温度: 10-30℃ 湿度: ≤65%RH 留样室控制温度: 10-30℃ 湿度：≤65%RH 红外仪器室控制温度: 15-30℃ 湿度: ≤65%RH
其它精密仪器及标准溶液室有特殊要求的，根据仪器操作规程和溶液的要求进行温湿度控制。 2房间每天上、下午各记录温、湿度一次。
3温湿度表应放置在离空调送风、通风口一定距离的地方，使其具有代表性。 4相关文件
SMPMF-1008-R02 《温度、相对湿度记录》 5附件 无
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