质量风险评估与控制记录

质量风险编号： 第一部分：启动质量风险管理程序 一、风险项目名称： 二、存在的危险源（填写以下内容或参见单独报告） 三、风险发生后的危害 四、目前的控制方式 提出人/日期： 五、成立风险管理小组： 组长： 成员： 质量部/日期： 第二部分：正式风险评估 一、风险识别 危害源1： 危害源2： 危害源3： 危害源4： 危害源5： 二、风险分析及评估（汇总和/或附上FMEA分析表或HACCP分析表格） 危害源 可能性（P） 严重性（S） 可预测性（D） 风险优先数（RPN） 风险等级 是否采取控制措施 评估结论： 总结人/日期： 第三部分：风险控制 一、风险降低 序号 纠正预防措施 责任人 计划完成日期 实施结果 实施确认 总结人/日期： 审核人/日期： 批准人/日期 二、风险接受 控制方式实施后的风险再分析及评估（汇总和/或附上FMEA分析表或HACCP分析表格） 危害源 可能性（P） 严重性（S） 可预测性（D） 风险优先数（RPN） 是否可接风险等级 受 风险降低结论： 签字/日期： 第四部分：风险管控结论 是否产生了新的风险： 是否仍存在中高风险： 总结人/日期： 审核人/日期： 是否关闭风险管理程序 □ 是 □ 否，需重新进行风险评估。 质量负责人/日期：