纯化水制备系统URS(二级反渗透)

纯化水制备系统

用户需求

User Requirement Specifications

版 本： 编 号：

生效日期：

xxxx年xx月

XXX有限公司

纯化水制备系统用户需求

起草人职位/姓名 签名 日期 审核

审核人职位/姓名 签名 日期 批准

批准人职位/姓名 签名 日期 注：本文件描述为纯化水制备系统的工艺技术要求，请文件审核和批准人员仔细阅读每一页后，将意见和建议单独用红色批注在本页，在本页签名即代表已审阅并批准本文件的每一页。

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目 录

1、简介.......................................................................................................................... 2

1.1 项目介绍 .......................................................................................................................... 2 1.2 目的 ............................................................................................................................... 2 1.3 文件概述 ....................................................................................................................... 2 1.4 项目标准 ....................................................................................................................... 2 1.5 简写 ............................................................................................. 错误！未定义书签。 1.6 参考书目 ....................................................................................................................... 3

2.总则............................................................................................................................. 3

2.1设计依据............................................................................................................................ 3 2.2质量.................................................................................................................................... 3 2.3产量.................................................................................................................................... 3 2.4总体要求............................................................................................................................ 4

3.项目需求 .................................................................................................................... 4

3.1预处理系统 ........................................................................................................................ 4 3.2制水系统：二级反渗透+EDI ............................................................................................ 7

反渗透单元配有以下检测仪表： ................................................................................... 7 3.3储存系统............................................................................................................................ 8 3.4控制系统............................................................................................................................ 9 3.5安装.................................................................................................................................. 11 3.6噪音水平.......................................................................................................................... 11

4.维修 ......................................................................................................................... 11 5.验证和文件 .............................................................................................................. 12

5.1验证.................................................................................................................................. 12 5.2 文件................................................................................................................................. 12

6.服务和培训 .............................................................................................................. 13

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正 文

1、简介

1.1 项目介绍

该项目为XXX有限公司水针车间纯化水制备项目，纯化水主要用于制备注射用水和车间清洗用水。该项目要求系统最终产水质量稳定并且符合中国药典2010版纯化水质量标准，系统本身符合中国最新版GMP。

1.2 目的

本URS为用户需要采购的纯化水系统各项要求进行描述。供应商按照此文件进行设计、制造、检查和测试、包装、交付、安装调试、验收、培训和验证，并提供文件等。供应商应保证该设备符合本文件要求及相关标准和规范。

1.3 文件概述

 本文旨在描述用户对纯化水制备系统设计的要求。  本文旨在为供应商提供设计所需要的信息。

 在这个项目中，供应商须提供全新的设计、制造、安装、验证、运行和维护的纯化水 设备，并能产出符合所有相关法规、药典的要求的纯化水。

 纯化水机的设计、制造和安装必须满足现场建筑物、安全和环境法规的执行要求。  本文为纯化水制备系统的必须要求，但不限于本文提出的项目。

1.4 项目标准

 符合中国GMP（2010版）标准 1.5 术语

CGMP GAMP ISPE QMS QRS FDA EU USP CIP HMI PLC DI DO I/O FAT

Current Good Manufacturing Practice 现行药品生产质量管理规范 Good Automated Manufacturing Practice 良好的自动化生产规范

International Society of Pharmaceutical Engineering 国际制药工程协会 Quality Management System质量管理系统 Quality Regulation System质量控制系统

Food and Drug Administration 美国食品药品管理局 European Union 欧盟

United States Pharmacopeia美国药典 Clean In Place 在线清洗

Human Machine Interface 人机界面

Programmable Logic Controller可编程逻辑控制器 Digital Input 数字输入 Digital Output 数字输出 Input/Output 输入／输出

Factory Acceptance Test 工厂验收测试

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SAT DQ IQ OQ PQ Prod Q POU

PW RO TOC Site Acceptance Test现场验收

Design Qualification 设计确认 Installation Qualification安装确认 Operation Qualification运行确认 Performance Qualification性能确认 Product Qualification产品确认 Point of Use使用点 Purified Water纯化水 Reverse Osmosis反渗透

Total Organic Carbon总有机碳

1.6 参考书目

    

中国GMP（2010版）及其附录 欧盟现行GMP

ISPE第四部分《Water and Steam Systems》 ASME BPE-2009生物加工设备 GAMP 5 良好的自动化生产实践  中国药品生产验证指南

2.总则

2.1设计依据 序号 URS01 要求 纯化水制备系统的设计基于如下原水数据： 原水由市政供水管网提供，原水水质见原水分析报告。 备注 2.2质量 序号 参数 TOC 电导率 URS02 盐 微生物 ppb (S/cm,20C) (ppm) (CFU/ml) 单位 要求 标准 5001.0 0.06100必需 备注 产水质量须满足以上关键质量标准，其他标准符合中国药典2010版“纯化水”要求。 2.3产量 序号 URS03 要求 纯化水产量至少为5T/h。纯化水储罐4T，立式，1台。 备注 必需 3/13

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2.4总体要求 序号 要 求 备注 必需 URS04 纯化水制备工艺为二级反渗透+EDI。 纯化水制备系统工艺流程为：原水储罐---原水泵---换热器（用于原水加温或预处理）巴氏灭菌---多介质过滤器---活性炭过滤器---双软化器(分别再URS05 生同时运行)---保安过滤器----高压泵----一级RO处理系统---中间水储罐---二级高压泵---二级RO处理系统---EDI装置----纯化水储罐，必要的加药装置及在线清洗系统。 URS06 纯化水预处理系统的活性炭过滤器能实现80℃热水消毒。 整套装置的工作基于(但不限于)以下几个方面： （1）整套装置应遵循一个程序运行；即使无用水需求，纯化水制备系统也应保持低频循环运行。 URS07 （2）EDI装置带有自循环管路，在储罐液位满，不需进水时，设备自动切换至小循环运行状态，EDI产水返回中间水储罐。 （3）对一级，二级RO产水及EDI产水的电导率进行连续性的监控，带有不合格水排放和自动报警功能。 URS08 URS09 必需 必需 必需 系统设计应最大限度地减少微生物生长的可能。避免对纯化水的意外的污 染。 系统设计(RO 之后)应最大限度地减少系统死角，关键部位符合3D。 为方便验证每个处理单元的出水质量，对单体设备的性能进行确认，各设备单元设置取样点。 产品水直接接触的所有部件采用316L不锈钢。 二级反渗透前管路采用304不锈钢。 各储罐机械抛光后内表面Ra  0.4μm，外表面亚光处理。 必需 必需 必需 必需 URS10 URS11 URS12 必需 焊接连接为第一选择，必要时采用快装连接。 焊接：  优先采用自动氩弧焊轨道焊接，手工焊接和自动焊接均采用高纯氩气（99.999%）保护 URS13  焊缝平整光滑，无焊渣、毛刺  需进行压力测试  需进行酸洗、钝化处理，并出示酸洗、钝化报告。 焊缝检查：  所有手动焊点、20%的自动焊点需进行内窥镜检测。有检测报告。 必须使用卫生设计的阀门、泵和接口，在二级反渗透后禁止使用球阀，可必需 URS14 采用隔膜阀(如果是气动的阀门要德国宝德或盖米、手动的为浙江东正或南京原创)。 3.项目需求

3.1预处理系统

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序号 要求 预处理系统主要应包括：原水储罐、原水泵、板式换热器、多介质过滤器、活性炭过滤器、双软化器、保安过滤器等装置。供应商可根据水质及设计方案添加加药装置；保证预处理系统设计压力不低于0.09MPa。 原水储罐主要起到缓冲作用，保证纯化水制备系统能够连续运行。原水储罐装有液位变送器控制装置，能够控制自动补水，高液位停止补水，低液位水泵停机，原水进水阀采用电动慢开蝶阀。 原水泵采用变频控制，保证供水压力满足RO膜前压力要求及过滤器冲洗、软化器再生等不同流速要求。采用格兰富立式多级泵，泵体材质为304不锈钢，泵进出口安装必要的阀门。 预处理系统安装国际知名品牌板式换热器，换热器通过锅炉蒸汽加热，进蒸汽口安装气动阀控制，出水口及循环回水处安装温度变送器。预处理阶段将水温度控制在20-25℃，定期通过循环加热对原水罐、砂滤器、碳滤器、软化器及一级纯化水箱及相关管路进行巴氏消毒。 备注 必需 URS15 必需 URS16 必需 URS17 必需 URS18 预处理产水符合RO进水要求： 1. 2. 淤积密度指数SDI<3； 余氯和强氧化剂进入量<0.1ppm； 3. 硬度<1.58ppm。 多介质过滤器：  出口水质要求：15分钟SDI值应＜3，浊度＜1NTU；  滤料：内装卵石、砂砾、石英砂等过滤介质，可截留原水中大于10um的颗粒；  罐体：采用SUS304不锈钢+衬胶处理，衬胶完全可靠，防止水从未衬胶部位浸入腐蚀罐体。衬胶应采用天然橡胶符合卫生级要求，可耐巴氏消毒，供应商提供材质证明及衬胶检查报告；筒体壁厚度≥4mm，封头URS19 壁厚≥4mm，内表面抛光处理，抛光精度≤0.5um，外表面亚光处理。  设有压力差监测装置；  全自动控制，根据设计参数进行运行及反冲洗的切换；  自动控制通过气动蝶阀实现。阀门国内优质产品。自动控制出现故障时可切换到实现手动正洗、反洗、排污操作方式；  容器底部设有排水口，便于排空和清洁。排水口和排水间必须设计空气隔离，防止倒吸；  多介质过滤器的选型满足出水浊度要求。  多介质过滤器设单独取样口。 URS20 活性炭过滤器：  出口水质要求：余氯和强氧化剂含量＜0.1ppm； 5/13

必需 必需 纯化水制备系统用户需求

 滤料：活性炭过滤器内装卵石和椰壳型活性炭；  罐体：采用SUS304不锈钢+衬胶处理，衬胶完全可靠，防止水从未衬胶部位浸入腐蚀罐体。衬胶应采用天然橡胶符合卫生级要求，可耐受巴氏消毒，供应商提供材质证明及衬胶检查报告；筒体壁厚度≥4mm，封头壁厚≥4mm，内表面抛光处理，抛光精度≤0.5um，外表面亚光处理；  设有压力差监测装置；  全自动控制，根据设计参数进行运行及反冲洗的切换；  自动控制通过气动蝶阀实现。阀门选择国内优质产品。自动控制出现故障时可切换实现手动正洗、反洗、排污操作方式；  容器底部设有排水口，便于排空和清洁。排水口和排水间必须设计空气隔离装置，防止倒吸。  活性炭过滤器的选型满足出水余氯（<0.1ppm）、微生物（≤100CFU／ml)指标要求。  活性炭过滤器设单独取样口。 预处理单元配置巴氏消毒，达到以下要求：。  换热管路上配有温度传感器，通过预处理单元控制器实现灭菌功能的自URS21 动操作。  板式换热器采用304L国际知名品牌。巴氏消毒温度达到85-90℃。  热源为采用工业蒸汽。压力0.2~0.6Mpa。 温度传感器，蒸汽自动温控阀需采用国际知名品牌。 软化器：  软化器单元采用两台串联运行的全自动软水器，每台软水器均具有100%的供水能力。软化运行、反冲洗、吸盐、再生等全过程采用全自动程序化控制。  两个软水器交替自动进行再生，交替供水，运行时串联，再生时一备一用。再生过程通过定时来确定，并带有互锁装置，以确保两个软化器不会同时再生。  软化器采用不锈钢304材质过滤罐，内表面进行衬胶处理，衬胶完全URS22 可靠，防止水从未衬胶部位浸入腐蚀罐体。衬胶应采用天然橡胶符合药用级要求，可耐受巴氏消毒，供应商提供材质证明及衬胶检查报告；筒体壁厚度≥4mm，封头壁厚≥40020mm，内表面抛光处理，抛光精度≤0.5um，外表面亚光处理；  罐体的体积应保证树脂的装填量，盐箱采用ＰＥ材料。树脂应选用的优质强酸性钠离子交换树脂，控制阀采用气动蝶阀，国内知名品牌。  软化器的选型满足出水硬度：﹤1.5ppm要求。 6/13

必需 纯化水制备系统用户需求

 每台软化器设单独取样口。 保安过滤器采用5 µm过滤器，保护反渗透膜不被堵塞，过滤器应易于拆卸和安装。保安过滤器采用304不锈钢过滤筒。过滤器配备进出口压力表。 预处理部分待机后，为防止存有死水段，必须保证循环。 必需 URS23 URS24 必需 3.2制水系统：二级反渗透+EDI 序号 URS25 URS26 要求 高压泵采用格兰富立式多级离心式，泵体材质为SUS316不锈钢，采用变频控制，供水流量、扬程满足反渗透膜正常工作要求。 反渗透膜采用美国陶氏品牌，膜壳采用304不锈钢。 反渗透配有自动加药装置去除可溶性的二氧化碳。 URS27 加药装置要求： 加药量是由在线的PH仪，通过隔膜式计量泵自动控制。 加药箱为PE材质，配有手动混合器; URS28 URS29 URS30 为提高水的利用率，二级浓水回收至原水储罐，EDI浓水回收至中间水储罐必需 进行再处理。 反渗透及EDI系统待机后，为防止存有死水段，必须保证循环。 中间水储罐装有液位变送器，能够控制高液位一级反渗透小循环，低液位二级高压水泵停机。 产品水直接接触的阀门均采用国内知名品牌隔膜阀：  阀体材质为316L不锈钢  EPDM膜片  阀门安装符合3D原则  水平隔膜阀必须45度安装，以确保残水排尽 EDI单元首选IONPURE品牌，采用GMP认可材料，双O型圈密封。 反渗透单元配有以下检测仪表：  在线电导率仪，RO出水采用国内知名品牌的卫生级产品，EDI出水选用美国+GF+或梅特勒等品牌的卫生级产品。  在线温度传感器，选用国内知名品牌卫生级产品。  必要点设置在线压力变送器；选用国内外知名品牌。  二级后现场显示压力表，采用卫生级隔膜压力表。  一二级RO用304金属管浮子流量计流量计，EDI出水用316L金属管浮子流量计流量计，选用国内知名品牌。  所有与产品水接触的仪表接头盲管均需符合3D要求，不对纯水水质产生二次污染。 反渗透装置管路连接应符合以下要求：  接触原水、中间水、浓水管路为304 不锈钢洁净管道。 7/13

备注 必需 必需 必需 必需 必需 必需 URS31 URS32 必需 必需 URS33 必需 URS34 纯化水制备系统用户需求

 接触纯化水管道采用316L 不锈钢洁净管道，内表面光洁RA<0.5µM，,卫生管道全部钝化处理。焊接采用自动轨迹焊，有焊接记录。  阀门：所有与纯化水接触的阀门必须采用PTFE或EPDM隔膜阀，安装角度应利于排净存水，满足卫生型要求。进入反渗透装置后禁止使用球阀。  每个工艺组件的进水/出水口均有卫生级取样口。  系统配有自循环管路，在纯水贮罐满水时，自动切换至循环管路运行，保证没有死水存在。  纯化水进六效蒸馏水的管道应为循环管道。  为方便日常监控以及设备验证的需要，应考虑设置足够的取样口，原则上不能少于以下14处（RO膜的取样另算）： （1） 原水进水 （2） 砂滤罐进水 （3） 碳滤罐进水 （4） 碳滤罐反冲洗出水 （5） 软化器进水 （6） 精密过滤器后 （7） 一级RO系统进水前 (8) 一级RO系统总出水（好水） （9） 一级RO浓水出水、 （10）二级RO系统进水前 （11）二级RO系统总出水（好水）后 (12) 二级RO浓水出水。 (13) EDI装置浓水出水 (14) EDI装置淡水出水（进纯化水罐前） 系统终端产水采用双路供水模式，即产水合格时产品水通过两条管线进入纯化水储罐，当产水不合格时产水通过两条管线循环后流回中间水储罐。纯化水储罐水满时，亦自动切换至循环管路运行，保证没有死水存在。 必需 URS35 3.3储存系统 URS36 纯化水储罐设计要求： 必需 整体设计为立式，带保温层，保温材料为聚氨酯发泡，储罐材质为316L不锈钢，筒体壁厚度≥4mm，封头壁厚≥4mm，内表面抛光处理，抛光精度 8/13

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≤0.5um，外表面亚光处理，便于清洁、消毒。配固定式清洗球，带温度变送器和静压式液位变送器；呼吸器采用疏水性聚四氟乙烯滤芯、316L不锈钢滤壳而且要带能加热的，滤芯附完整性测试报告，过滤孔径为0 .22UM。保证在正常生产及灭菌时有足够的空气流通量。滤芯及滤壳均采用密理博产品。 中间储罐设计要求： 必需  采用304不锈钢材质制造，筒体壁厚度≥3mm，封头壁厚≥3mm，内表面抛光处理，抛光精度≤0.5um，外表面亚光处理，便于清洁、消毒。  配套疏水性呼吸器、液位计、罐底阀  液位控制系统与反渗透装置实现连锁互动。  配有相应的灭菌装置 空气呼吸器滤芯外壳材质为304，而且要带能加热的，采用疏水性聚四氟乙烯滤芯，滤芯附完整性测试报告，过滤孔径为0 .22UM。保证在正常生产及灭菌时有足够的空气流通量。滤芯及滤壳均采用密理博产品 URS37 3.4控制系统 序号 URS38 要求 系统采用PLC+触摸屏的控制方式。（PLC选择西门子、触摸屏选用西门子彩色触摸屏面板） 备注 必需 反渗透装置电气控制柜应符合以下要求： 必需  所有控制和检测仪表、电源、开关、按钮、接触器、继电器、指示灯等其它配套电器元件集中在控制柜内，方便检查、操作；采用西门子、施耐德等进口品牌；  配备操作的控制柜，控制柜材质为304不锈钢。  设备的工作流程和各单元状态（包含纯化水储罐）在触摸屏上可显示；  直接显示参数至少应包含：水温、水压、电导率、PH值等；  具有电导率、温度、压力、PH值等数据超限自动报警功能；  对反渗透装置产水的电导率连续性的监控，不合格水自动排放并报警；不合格水加以回收利用；当产品水的电导率低于设定值时方可进URS39 入纯化水储罐。  可自动实现反渗透组件的运行和低速冲洗的切换，时间根据需要进行调整；  具有中间水箱液位监控装置；  系统每次重新启动，重新制备的水须按规程要求排放一段时间，保证合格的水质进入下道工序。  系统具有操作员、维修和高级管理三级密码管理；在任何情况下，操作员和维修人员都不能修改永久数据（历史记录数据，存盘文件）。  具有高压水泵自动运行控制和低压、过载保护功能  具有运行数据自动记录保存功能。 9/13

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 控制器带有远程数据通信接口，可实现远程数据通信和运行数据的记录和打印。 URS40 具有操作员、维修员和管理员三级管理权限。每个登陆帐号，有相应的登陆密码。防止未授权的人进入系统操作或修改数据。 下列参数需要测量、记录、控制： 参数 原水温度 原水流量 一级RO淡水流量 一级RO浓水流量 二级RO淡水流量 二级RO浓水流量 EDI淡水流量 EDI浓水流量 软化器进水压力 URS41 一级RO泵前压力 一级RO进水压力 二级RO泵前压力 二级RO进水压力 EDI进水压力 二级RO进水PH值 一级RO 出水电导率 二级RO 出水电导率 EDI出水电导率 EDI出水温度 ∨ ∨ ∨ ∨ 停机 ∨ 指示 ∨ ∨ ∨ ∨ ∨ ∨ ∨ ∨ ∨ ∨ ∨ ∨ ∨ ∨ ∨ ∨ ∨ ∨ ∨ 记录 ∨ ∨ ∨ ∨ ∨ 控制 ∨ ∨ ∨ ∨ ∨ ∨ 报警 ∨ ∨ ∨ ∨ ∨ ∨ ∨ ∨ ∨ ∨ ∨ 必需 必需 URS42 与纯化水直接接触的仪表、传感器必须为卫生级，材质为316L不锈钢，必需 插入式仪表必须为卫生隔膜式卡接。 校准： URS43  所有仪器、仪表安装前均经过校准；  仪表测量误差不超过1%。 必需 10/13

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电器安装要求：  220/380V，3 相5线制，50 Hz。  所有线缆均有标号并有连接线路图  设备具有接地线，接地电阻不大于0.1Ω；绝缘等级F级。  电气系统: 电气元件应选用国际知名品牌，供货商需在投标文件中对所选用品牌加以说明。 URS44  系统中设置有恰当的故障检测和警报装置。  电气控制柜装有安全锁，符合零进入标准。  安全符合相关安全标准、设备任何部位不能有锋利的边缘和尖角。  设备设计、制造、安装符合国家《压力容器安全技术监察规程》。  设备运行时，设备操作面表面温度不大于室温＋15℃  设备带紧急停机按钮, 断电时，机器逐渐停稳，以保护操作工，设备和产品。恢复供电后机器不能自动开机，必须人工启动。 3.5安装 序号 要求 备注 URS45 设备、设施安装按照制水间平面布置图确定。设备供应商提供平面布局图。 必需 系统排水全部排入排水地槽。排放点：在排放点与排水管道之间必须有空URS46 气隔离装置，从排放点到地面排水漏斗的距离（空气隔离距离）应为两倍排放管口径且最小不得小于25mm。 必需 3.6噪音水平 序号 URS47 要求 水处理系统的噪音等级应该尽可能的低，设备周围1米噪声不得超过85 分贝。 备注 必需 4.维修

序号 URS48 URS49 要求 设备的建造、安装方便快速简洁的维修保养活动。 设备供应商为用户提供长期有效的维护保养服务、及维护保养计划。 根据买方需要进行至少1年1次的设备维护等相关服务。 在质保期内，（质保期12个月）, 因设备自身原因而发生的故障,卖方免URS50 费更换配件。 设备出现故障，卖方应在24小时给予回应，如果需要维修工程师到现场解决问题，最多48小时内到达现场。 11/13

备注 必需 必需 必需 纯化水制备系统用户需求

设备备品备件供货周期？常用备件2-3周内到现场，非常用备件在6周内到现场。 URS51 满足CIP,SIP要求，符合GMP标准。 必需 5.验证和文件

5.1验证

供应商必须提供纯化水制备设备系统的验证文件及资料。 序号 要求 备注 必需 DQ： URS52  供应商提供DQ验证方案、验证报告并检查执行。  DQ由供应商、用户共同参与制定。 FAT：  供应商负责编写FAT方案。 URS53  用户负责FAT方案的审核批准。  在交货前，供应商、用户共同完成相关测试。  测试结束后形成FAT报告，并记录测试过程中的偏差。 SAT：  供应商负责编写SAT方案。 URS54  用户负责SAT方案的审核批准。  供应商、用户共同完成相关测试。  测试结束后形成SAT报告。 IQ、OQ： URS55  供应商提供IQ、OQ验证方案。  供应商协助用户完成IQ、OQ验证。 必需 必需 必需 5.2 文件 序号 要求 供应商需以下文件，但不限于这些文件。语言要求为中文，纸质版和电子版文件同时提供。 序号    URS56         描述 质量项目计划（QPP） 制造进度计划表 DQ FS功能说明 DDS详细设计说明 风险评估（AR） 管道及仪表（P&ID）图 P&ID组件清单 设备布局图 峻工图 电气控制图 文件提供时间 合同签订后 合同签订后 合同签订后 合同签订后 合同签订后 合同签订后 合同签订时（DQ再确认） 合同签订时（DQ再确认） 合同签订时（DQ再确认） 合同签订时（DQ再确认） 交货时 必需 备注 12/13

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                           电控柜清单 PLC输入输出清单 设备安装手册 设备操作手册 设备维护保养手册 关键部件材质证明书 组件说明书、合格证 仪表出厂校验证书 焊点标识图 焊接记录及焊接检测记录 内窥镜检测规程（SOP） 内窥镜检测记录 焊接操作规程（SOP） 水压测试报告 粗糙度检验规程（SOP） 粗糙度检测点标识图 粗糙度检测记录及报告 酸洗钝化清洗规程 酸洗钝化清洗记录及检验 工厂验收测试草案（FAT） 工厂验收测试报告（FAT） 现场验收测试草案（SAT） 现场验收测试报告（SAT） 安装确认(IQ)草案 运行确认(OQ)草案 性能确认(PQ) 草案 易损件和2年的备件清单（含价格） 压力容器资料（如果有） 交货时 交货时 交货时 交货时 交货时 交货时 交货时 交货时 交货时 交货时 交货时 交货时 交货时 交货时 交货时 交货时 交货时 交货时 交货时 DQ之后FAT之前 FAT后 FAT后，发货前 SAT后 交货前一个月 交货前一个月 交货前一个月 合同签订时 6.服务和培训

序号 要 求 备注 必需 培训： 供应商对用户至少2—3名操作、技术人员提供原理、操作、维修保养URS57 等全方位的培训3—5天，使其能够对系统进行操作和日常维修保养，以及常见故障解决。 售后服务：  承包方应提供不少于1年的系统和设备的质量保证期。 URS58  在质保期限内,所供货物在操作规程内出现任何问题, 乙方负责无偿维修或更换；质保期后, 乙方终生提供及时的维修、维护。  提供可满足两年设备运行需要的易损零部件及零部件清单。 必需 13/13

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