JOURNALOFINSPECTIONANDQUARANTINE检验检疫学刊Vol.29No.32019年第3期医学检验实验室风险识别与评估王莹1黄璐璐2*渊1.北京市东城区疾病预防控制中心北京100050曰2.中国农业科学院农产品加工研究所冤摘要风险评估是评价实验室安全状况的重要依据袁主要包括风险识别尧风险分析和风险控制3部分袁其中袁风险识别是风险评估的重要基础遥本文重点介绍了医学检验实验室的风险识别袁并根据风险点进行风险分析和风险控制袁切实提高实验室安全管理水平袁确保实验室安全遥关键词风险识别曰风险分析曰风险控制曰风险评估中图分类号R197.323RiskIdentificationandAssessmentofMedicalTestingLaboratoryWANGYing1,HUANGLulu2*渊1.DongchengofBeijingforDiseasePreventionandControl,Beijing,100050,China;2.InstituteofFoodScienceandTechnology,CAAS冤Abstract院Riskassessmentisanimportantbasisofevaluatinglaboratorysafety.Itmainlyincludesthreeparts:riskidentification,riskanalysisandriskcontrol.Riskidentificationisanimportantbasisforriskassessment.Thispapermainlyintroducestheriskidentificationinmedicallaboratory,andcarriesoutriskanalysisandriskcontrolbasedonriskpoints,inordertoimprovetheleveloflaboratorysafetymanagementandensurethelaboratorysafety.KeyWords院RiskIdentification;RiskAnalysis;RiskControl;RiskAssessment1前言检验人员往往在日常检测工作中忽视了潜在的实验室危害袁包括生物学危害和化学危害等遥实验室安全事故频繁发生的状况已被社会广泛认知袁如英国曾发生Q热实验室感染事故[1]曰俄罗斯科学家曾感染埃博拉事故[2]曰中国台北尧北京实验室曾发生SARS人员感染[3,4]曰某高校实验室学生曾发生铊中毒和一氧化碳中毒[5]等遥因此,研究和探讨医学实验室安全管理对策,进行实验室风险评估袁提高实验室安全管理能力袁不仅是实验室自身的管理问题,同时对人民健康和社会安定具有重要影响遥2风险评估的相关概念风险是指危险发生的概率袁以及其后果严重性的综合评价遥风险评估是指评估风险大小以及确定是否可容许的全过程遥风险评估的一般过程为风险识别尧风险分析和风险控制[6,7]遥参与风险评估的人员应为具有经验的专业人员袁但不限于本机构内部人员袁可以是涉及各个领域的各类专家袁比如袁微生物特征尧设备设施尧操作规程尧动物模型等遥风险评估完收稿日期院2019-05-05成后形成报告袁评估报告由该机构生物安全委员会批准并公示[8,9]遥根据医学检验实验室的的工作特点袁其风险识别主要包括病原微生物的基本特性尧实验活动风险点尧实验室设备设施及环境条件风险点尧实验人员相关风险点尧化学危险品风险点尧感染性材料风险点及实验室其他风险点遥3医学实验室风险识别3.1病原微生物的基本特性由于病原微生物的种类不同袁风险级别及防护方法也不同袁因此袁应根据叶人间传染的病原微生物名录曳渊以下简称叶名录曳冤对实验室涉及的每种病原微生物进行描述袁主要包括病原微生物的种类尧来源尧传染性尧传播途径尧易感性尧潜伏期尧剂量要效应关系尧致病性尧变异性尧环境稳定性尧环境交互性尧流行病学调查尧预防袁以及治疗方案等遥3.2实验活动风险点实验室常规活动和非常规活动过程中的风险袁应包括所有与样本接触的实验过程遥如样本采集尧包装及运输尧样本接收与包装开启尧样本分装及检测尧第一作者E-mail院nini_616826765@qq.com曰*通信作者E-mail院huanglulu@caas.cn窑94窑2019年第3期Vol.29No.3样本保存及转运尧样本检测后消毒袁以及实验废物处理等[10]骤袁确定该危险发生的可能性遥实验活动风险点识别要具体到某一操作步尧危害程度以及固有风险严重性[11]3.3实验室设备设施及环境条件风险点遥实验室的安全防护设备和设施的不同组合袁构成了4个等级的实验室生物安全防护水平袁1级为最低袁4级为最高遥以BSL-1尧BSL-2尧BSL-3尧BSL-4表示相应生物安全的防护水平遥实验活动须按照叶名录曳中的要求选择不同级别的生物安全实验室[12]验室人员应识别实验活动所用仪器设备的操作风险遥实点袁确定该风险发生的可能性尧危害程度以及固有风险严重性遥3.4实验人员相关风险点人员是实验室生物安全管理的核心内容之一袁可以通过培训来提高实验室人员的安全意识遥所有进入病原微生物实验室开展工作的人员一定要经过培训和考核袁合格后持证上岗[13]人员的知识背景尧工作能力尧工作经验遥风险评估应对实验尧个人心理素质和健康状态尧以及精神压力等进行评估曰同时袁还要对实验人员进行持续性健康监测袁包括疫苗免疫接种和定期健康体检袁记录进入实验室前尧后或暴露后的健康监测情况遥3.5化学危险品品风险点医学实验室的危险化学品一般由专人负责尧双人双锁统一管理遥在实验前必须掌握相关化学品的毒性作用尧暴露途径尧操作方法尧储存方法袁以及发生安全问题的解决方法[14,15]3.6感染性材料风险点遥感染性材料风险点主要包括2种院一是实验活动后感染性废物的处理曰二是菌渊毒冤种等感染性材料的保存和运输遥实验活动后消毒和感染性废物处理应考虑消毒方法选择尧消毒剂种类和浓度的选择尧以及消毒技术本身的风险点[16-19]种尧毒株尧阳性分离物或样本冤的风险点包括使用曰感染性材料渊尧毒储存尧运输袁应根据微生物特性进行评估[20,21]3.7实验室其他风险点遥医学检验实验活动是复杂的袁涉及微生物检验全过程尧理化检验全过程尧实验室用火用电等方面曰同时袁还存在危险化学品和菌毒种的丢失和恶意使用的风险等[22]还要识别意外事故的发生概率遥因此袁识别常规实验活动风险点外袁确定可容许风险遥袁4医学检验实验室风险分析和风险控制对实验活动风险评估体系中各项风险点的发生概率和影响后果应按照一定的标准进行量化评分遥检验检疫学刊JOURNALOFINSPECTIONANDQUARANTINE固有风险量化评分的标准包括院风险发生的可能性和后果严重性(共分为1耀55个等级)[23,24]点制定措施进行风险控制袁对控制措施有效性遥根据风险尧残余风险尧新增风险进行评级袁直至将所有风险降低到可接受的程度[25]对实验活动进行风险评估后遥袁应据此结果制订实验室安全防护方案尧实验方法及相应标准操作程序(SOP)尧意外事故应急预案及感染监测方案等袁必须形成书面文件并严格遵守执行遥风险评估结果不是永久不变的袁当实验活动变更尧实验设施设备更换等实验活动风险点发生变化时袁需要重新进行风险评估遥5结语风险评估是实验室安全管理的核心工作袁是确保医学检验实验室安全与否的重要基础遥实验室安全建设仅依靠规章制度是不够的,需要每一位检验人员参与到安全管理中袁做好每个环节遥同时袁我国实验室安全管理工作起步较晚袁风险评估谁来做尧何时做尧怎么做还存在不同的理解袁人们可以通过对比中外实验室的风险管理模式袁提高自身实验室安全管理水平袁加强风险评估能力建设袁避免或减少实验室安全事件的发生遥参考文献[1]ctiousPerfettoCellSP,SortingAmbrezakinDR,RoedererM,etal.ViableInfe-[2]2004(263):419-424.ABSL-3Facility[J].MethodsMolBiol,2009,24(6):468-470.赵赤鸿.病原微生物实验室生物安全管理对策浅探[J].疾病监测,[3]王壮,李劲松.三级生物安全实验室对环境潜在影响及对策研究[4][J].陈学新军事医学科学院院刊,2005,29(3):263-267.策[J]江西医学检验,张伟民,王伯昌,2005,23(3):265-266.,等.医院检验科生物安全防护现状及对[5]2019,35(3):129-130.张丹,高强,孙昌,等.化学实验室安全管理与建设[J].轻工科技,[6]WorldBiosecurityHealthOrganization(WHO).BioriskManagement-Laboratory[7]www.who.int/ihr/publications/WHO_CDS_EPR_2006_6/en/.Guidance[EB/OL].(2006-04-03)[2019-04-05].http院//卫生组织世界卫生组织,2004..实验室生物安全手册渊第三版冤[K].日内瓦:世界[8][9]GB[10]SN/T194要2008李同祥3450要2012实验室生物安全通用要求,黄天姿,孙会刚进口工业用转基因微生物安全管理规范[S].,等.食源性致病菌生物芯片[S].方法[J].徐州工程学院学报(自然科学版),2019,34(2):26-34.-RCA检测新[11]预防医学杨春光,张卫,2012,39(9):2246-2248.,王立强,等.临床实验室生物安全风险评估[J].现代[12]2012,28(3):353-354.朱琳.病原微生物实验室生物安全管理探讨[J].医学动物防制,[13]防医学何玉芳,2015,27(4):431-432.,周晓红,胡薇薇,等.生物安全实验室风险评估[J].浙江预[14]张育新,董萌,郝晓东.新加坡实验室科学化管理及经验借鉴渊下转第101[J].页实冤窑95窑2019年第3期Vol.29No.3检验检疫学刊JOURNALOFINSPECTIONANDQUARANTINE表3系统水分散失实验数理统计表设备名称特性数据数量测试日期批量123456781011总计平均值水分损失绝对值129弃样样品Xi渊豫冤7.98.048.058.437.938.128.128.227.867.978.27.1108.19日照港西12泊位移动取样设备全水分K=122017年03月23日缩分样品Yi渊豫冤8.107.878.088.388.018.068.228.137.938.018.2397.2300.018.218.0938.103合要求遥3结语日照港西12泊位移动智能取制样设备系统精密度尧系统偏差尧系统水分散失等实验均符合相关国际标准袁方法B即使用移动智能取样设备取制样可以作为日常工作采用的方法袁并具有便捷尧高效尧客观尧准确性高等优点遥参考文献[1]袁晓鹰,王建军.口岸进口铁矿石人工取样技术的研究[J].现代矿业,2009,25(9):104-107.[2]李凤贵,张西春.铁矿石检验技术[M].北京:中国标准出版社,2007.渊上接第95页冤[15]许红霞.美国实验室化学品安全管理模式及借鉴意义[J].第三军[16]曹国庆,李晓斌,党宇.高等级生物安全实验室空间消毒模式风险[17]于凤芝,关文怡,乔立东,等.实验室消毒方法与效果评价[J].当代[18]郑吟秋,王云川,何媛,等.5种化学消毒剂对高等级生物安全实验[19]杨孔菊,王烨.感染性医疗废物的管理与对策[J].中华医院感染学杂志,2008(3):315.室消毒效果研究[J].中国消毒学杂志,2017,34(10):905-908.畜牧,2017(6):61-.评估分析[J].暖通空调,2017,47(3):51-56.医大学学报,2011,33(13):1420-1421.验室研究与探索,2011,30(7):358-360.[20]李依建,胡发扬.医学病原微生物菌(毒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