3C工厂检查资料准备清单 v责任部项目 门 1、车间生产线必须有RA08便携式消毒器的生产迹象 2、车间生产线岗位都必须有相应的工艺作业指导书， 3、对生产设备的日常保养及其记录，确保每台设备都附有相应的操作规程。 4、做好关键岗位人员的培训记录，并佩戴上岗证。 5、生产现场物料的状态必须做好标识，并以区域隔离。 6、检查生产线检测设备是否有操作规程和点检记录。及仪器的校准报告 7、总检记录 8、首检记录 1、制定作业指导书、成品检技术部 验标准、采购/零部件检验标准 采 购 1、准备好与供应商签订的供货合同尤其是关键零部件（电器件、塑料件）厂家的签订合同 液体加热器（贝亲简捷式蒸汽消毒锅） RA08 液体加热器（贝亲简捷式蒸汽消毒锅） RA08 液体加热器（贝亲简捷式蒸汽消毒锅） RA08 准备10-20台样品放在生产线上，并待定 且不能有包装及铭牌说明书 已完成大部必须是签字受控 分 必须是签字受控 已完成 知 待定，提前通名称/型号 注意事项 完成时间 完成日期 车 间 培训记录必须有日期签字 合格品不合格品区域划分 点检的仪器主要是功率仪、耐压仪、接地仪、泄漏仪，并且要有第三方机构出具的计量报告 生产日期写2012年4月20号和审核当天号各开一份 生产日期写2012年4月20号和审核当天号各开一份 必须是受控状态，下发日期必须是4月份之前下发的。 待定 待定 2012-4-20 完成 完成 完成 2012-4-20 主要准备温控器、保险丝、电源线、发热盘的采购合同 2012-4-20 3C工厂检查资料准备清单
2、准备零部件采购标准。 品 管 部 成 品 检 验 2、准备好成品检验标准和另不检检验标准， 3、检查检测设备是否有操作液体加热器（贝亲简捷式蒸汽消毒锅） RA08 1、准备两份 RA08的成品检验报告及两份巡检记录。 必须是受控状态，生效下发日期必须是4月份之前的 生产日期写2012年4月20号和审核当天各开一份，批量分别是10-20台。报告和巡检记录中必须有一致性说明 必须是签字受控的。 2012-4-20 2012-4-20 如有缺少请尽快补上 规程、点检记录、仪器编号。 品 管 部 来 料 检 验 1、准备 RA08的进货检验报RA08关键零部件各出一份，包括以下部件，1、电源线、发热盘、温控器、电路板、保险丝、内部线；每种告 液体加热器（贝亲简捷式蒸部件的批量写30-50件。日期写4月汽消毒锅） RA08 1-4月20号之间 2012-4-20 主要是对关键零部件按照型式试验2、定期检验报告。 标准要求检测检测并出报告，检测日 2012-4-20 3C工厂检查资料准备清单
期写4月20-4月25号之间。 3、准备零部件检验标准 1、供应商选择、评价的记录、供应商调查表，供应商的质量主要针对关键部件的供应商，相关资保证能力调查记录、评价记料。 录，供应商日常管理的记录，品 管 部 供 应 商 管 理 资 料 尤其是关键部件的管理。 2、供应商的基本资料调查表和关键元器件的月度/年度考核评分记录。 液体加热器（贝亲简捷式蒸汽消毒锅） RA08 3、合格供应商名录 部件供应商，并且受控 主要是4月 2012-4-20 必须是签字受控的。 必须受控，签发生效日期必须是4.14、供应商管理制度 号左右 1、文件的发放记录，包括（检品管部文员 相关标准发放记录必须写标准的签验标准、图纸、作业指导书）字之后日期 等发放及签收记录。
除此之外，还应提供以下资料。
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1、 检验试验控制程序 2、 不合格品控制程序 3、 检测设备管理制度 4、 供应商管理制度
