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专利名称：一种替诺呋韦艾拉酚胺中基因毒性杂质的含量检测
方法
专利类型：发明专利
发明人：刘宇晶,利虔,赵小君,薛燕,谌宗永申请号：CN202010106763.X申请日：20200220公开号：CN111239285A公开日：20200605
摘要：本发明公开了一种替诺呋韦艾拉酚胺中基因毒性杂质的含量检测方法。本发明检测方法包括如下步骤：将待测的替诺呋韦艾拉酚胺配制成供试品溶液，将杂质E和杂质G配制成不同浓度的对照品溶液；将对照品溶液分别进行高效液相色谱检测，分别以杂质E和G的色谱峰面积作为纵坐标，分别以对照品溶液中杂质E和G的浓度作为横坐标制作标准曲线；将试品溶液进行所述高效液相色谱检测，得到供试品溶液中杂质E和G的峰面积，根据标准曲线，即得到替诺呋韦艾拉酚胺中杂质E和G的含量。使用本发明方法可以大大提高检测方法的灵敏度，设备仪器均为普通，检测成本低廉，操作极为简便，大大节约了检测成本和检测时间。
申请人：北京阳光诺和药物研究有限公司
地址：102200 北京市昌平区昌平科技园区超前路29号
国籍：CN
代理机构：北京纪凯知识产权代理有限公司
代理人：王春霞
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