防错验证指导书
1 ⽬的
保持对⽣产操作的严格控制,以确保良好的结果。完整的防错验证过程必须包括有效的沟通和对不合格项的跟踪。2 职责
2.1 防错验证由⽣产部门主导。
2.2 技术部、质量部等其他职能部门参与。3 定义:
防错:为防⽌制造不合格产品⽽进⾏的产品和制造过程的设计及开发。
挑战(原版)件:具有已知规范、经校准并且可追溯到标准的零件,其预期结果(通过或不通过)⽤于确认防错装置或检具(如通⽌规)的功能性。4 ⼯作内容
防错验证是⼀种是对防错装置的⼀种检查⽅式,验证⼈通过观察⼯位证据,检查与标准和程序的符合情况,并对不符合项跟踪。4.1制定来源
4.1.1 内部来源:公司内部针对报废⾼,过程不稳定的,召开功能⼩组会议,制定⼀些防错。定期每年进⾏FMEA活动,找出⾼风险项⽬,并制定防错。
4.1.2 外部来源:对客户反馈的突发的质量问题,公司内部采取防错,修改FMEA。4.2 建⽴防错表格
4.2.1 防错装置清单:根据不同的来源的防错装置,及时补充《防错装置清单》,并进⾏更新。4.2.2 《防错装置清单》要求有防错编号,安装位置(包括⼯位编号)、防错装置名称、功能。
4.2.3 编制《防错功能检查表》,内容包括岗位⼯序号,防错装置名称及安装位置、问题描述、防错编号。《防错功能检查表》中的问题应直接和简洁,问题应以“是”或“否”来回答,以表⽰是否合格。4.3定期验证
4.3.1 防错装置验证的频次
为了防⽌防错装置因磨损、失效移位,对防错装置进⾏每天⼀次的验证,当过程不稳定或过程能⼒下降或产品报废明显增加时,提⾼验证频次⾄每班⼀次或每班两次。4.3.2 防错装置验证的⽅法
由每班班长拿挑战件(好件和坏件各⼀件)对装置按《防错功能检查表》内容逐⼀进⾏验证,并标记“是”或“否”来表⽰是否符合,有不符合项时,被验证⼯位要把问题具体描述写明。
4.3.3 如果防错失效时采⽤验证表中的反应计划,反应计划内容:有不符合项出现时应⽴即停产,并进⾏遏制,及时上报负责
⼈,同时进⾏100%全检挑选。如果防错装置需要维修的由操作⼯填写《设备维修单》设备部申请维修。维修好后将再次⽤挑战件对防错装置进⾏验证。
4.3.4 如果验证失效,应关闭防错装置,隔离产品,还要求记录失效问题及事后的整改记录。4.4 定期汇总
4.4.1 对各⼯位防错验证的结果进⾏汇总(每⽉/次),记录在《防错验证汇总表》上。4.4.2 汇总的结果由⽣产审核。
4.4.3 由⽣产决定是否把检查结果纳⼊经验教训库中。供相关部门和⼈员借鉴和学习。每⽉对《防错功能检查表》进⾏汇总,收集每个已解决问题的分析⽅法及解决过程。
发⾏对象:
总经理、副总经理、技术部、质量部、⽣产部、设备部编制审核批准⽇期⽇期⽇期