改进控制程序
1 目的
采取有效的改进、纠正和预防措施,实现质量管理体系的持续改进。
2 范围
适用于改进、纠正和预防措施的制定、实施与验证。
3 职责 3.1
管理者代表是改进控制的归口管理部门。负责组织对体系、产品持续改进的策划,技 质部 负责跟踪验证纠
正预防措施实施效果。
3.2 3.3 3.4
各部门负责实施相应的改进、纠正和预防措施。 技质部负责监督、协调改进、纠正和预防措施的实施。 供销部负责有效地处理顾客意见。
4 程序 4.1 4.1.1
持续改进的策划
公司达到持续改进的目的,就必须不断提高质量管理的有效性和效率,在实现质量 方 针和目标的活动过
程中,持续追求对质量管理体系各过程的改进。
4.1.2
日常改进活动
对日常改进活动的策划和管理参见 4.2 、4.3 条款执行。
4.1.3 较重大的改进项目 涉及对现有过程和产品的更改及资源需求变化,在策划和管理时应考虑: a) b) c) 4.1.4
改进项目的目标和总体要求; 分析现有过程的状况确定改进方案; 实施改进并评价改进的结果。
管理者代表通过质量方针和目标的贯彻过程、审核结果、数据分析、纠正和预防措 施 的实施、管理评审
的结果,积极寻找体系持续改进的机会,确定需要改进的方面
( 如技术 改造、
工艺优化、资源配置及环境质量的改善等 ) ,组织各部门进行策划,制定《改进计划》 报管理者 代表审核, 总经理批准后,予以实施。改进计划的内容及管理参照《管理策划控制程序》和《产品实现 的
策划程序》执行。
4.2 纠正措施
421
对于存在的不合格应采取纠正措施,以消除不合格原因,确保不合格品的再发生,纠的问题的影响程序相适应
422
识别不合格
对质量管理体系各过程输出的信息进行识别:
a) 过程、产品质量出现批量不合格或超过本公司规定值时; b) 管理评审发现不合格时; c) 顾客对产品质量投诉时; d) 内审发现不合格时;
e) 出现重大环境污染或环境事故; f) 供方产品或服务出现严重不合格;
g) 其他不符合质量方针、目标,或质量管理体系文件要求的情况。 4.2.3
原因分析、措施制定、实施与验证
可采用统计技术或试验的方法来确定主要原因。
4.2.3.1
对情况a)、b)、e)、g)办公室填写《纠正和预防措施处理》中“不合格事实”栏 ,由责任部门填写“原因分析”栏,制定纠正措施并实施,技质部跟踪验证实 果。
423.2 对情况c),由供销部填写《纠正和预防措施处理单》中“不合格事实”栏,转技
部确认并确定责任部门,由责任部门分析原因、制定纠正措施并实施,技质部跟踪验证实
正措施应与所遇到
确 定责任部门,
施效
质 施效
果,并将结果反馈给供销部,由供销部及时转告顾客并取得顾客满意。
423.3 4.2.3.4
对情况d),由审核组发出《不符合报告》,执行《内部审核控制程序》。 当出现情况f)时,技质部填写《纠正和预防措施处理单》中“不
技 方服
合格事实”栏,转供销部通知供方,要求供方进行原因分析,并将纠正措施反馈给供销部, 质部对其下一批来料进行跟踪验证,执行《采购控制程序》对供方控制的规定。如果是供 务的质量问题,则由供销部填写《纠正和预防措施处理单》 ,通知对方采取纠正措施,
并会同办公室跟踪验证其实施效果。
4.2.4
每项纠正措施完成后,责任部门负责人记录所采取措施的完成情况技质部进行跟踪
证,对实施效果的有效性进行评审,评审其能否防止类似不合格继续发生,并在《纠正和
验 预防
措施处理单》上签名确认
4.3 4.3.1
预防措施
公司应识别潜在的不合格,并采取预防措施,以消除潜在不合格的原因,防止不合 格
发生,所采取的预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。
432
识别潜在不合格
技质部要及时重点分析如下记录:
a)
统计等;
供方供货质量统计、产品质量统计(如调查表、排列图等),市场分析、顾客满意程 度 调查、环境质量
b) c)
以往的内审报告、管理评审报告; 纠正、预防、改进措施执行记录等。
以便及时了解体系运行的有效性,过程、产品、环境质量趋势及顾客的要求和期望,并 日常对体系运作的检查和监督过程中,及时收集分析各方面的反馈信息。
在
433发现有潜在的不合格事实时,根据潜在问题影响程度确定轻重缓急,由技质部召集
门讨论原因,定出预防措施和责任部门,技质部填写《纠正和预防措施处理单》的潜 事实栏,经责任部门分析原因并制定预防措施后实施,技质部跟踪验证实施效果, 对有效性进行评审,并在《纠正和预防措施处理单》上签名确认。
相关部 在不合格 技质部经理
4.4 4.4.1
改进、纠正和预防措施实施控制及记录
在改进、纠正和预防措施的制订过程中,管理者代表负责对责任部门采取的纠正措
施
是否恰当进行确认。在其实施过程中负责配置必要的资源,并监督措施实施的过程。
4.4.2
技质部编制《改进、纠正和预防措施实施情况一览表》,记录各次措
施的发出时间、责任部门、完成时间及验证结果,若各部门直接发出《纠正和预防措施处理 单》要及时报办公室登记,逾期未能完成者,要报告管理者代表,组织责任部门进行原因分 析,再次限期完成。
4.4.3 4.4.4
由改进、纠正和预防措施引起的对体系文件的任何更改,按《文件控制程序》执行V 重要改进、纠正和预防措施的相关记录应作为下次管理评审的输入之一
5
相 关
《管理策划控制程序》 《产品实现的策划程序》 《文件控制程序》 《内部审核控制程序》
文 件
5.1 QP/DXC-5.4B-2013 5.2 QP/DXC-7.1B-2013
5.3 QP/DXC-4.2.3B-2013 5.4 QP/DXC-8.2.2B-2013
6质量记录
6.1《信息联络处理单》;
6.2《改进计划》6.4《改进、纠正和预防措施实施情况表》
;6.3《改进、纠正和预防措施要求表》; 编号:DXC-8.3-01
信息联络处理单
发出单位 接收单位 发出人 接收人 发出时间 接收时间 信息描述(如另附其他资料,请注明载体名称和数量): 发出部门负责人意见: 签名: 接收部门负责人意见: 日期: 签名: 备注: 日期:
改进负责人 计
序
划
号
编号:DXC-8.4-01
部门 需改进的事项名称 时间 完成日期 :
改进内容(可另附页): 管理者代表审核意见: 签名: 日期: 总经理批准意见: 签名: 日期: 纠正和预防措施处理单
编号:DXC-8.4-02
序号:
存在(潜在)不合格事实陈述及责任部门: 填表人: 日期: 原因分析: 责任部门负责人: 日期: 拟采取的纠正(预防)措施: 责任部门负责人: 完成情况: 日期: 管理者代表: 日期: 责任部门负责人: 日期: 验证结果: 验证部门: 备注: 日期:
改进、纠正和预防措施实施情况一览表
编号:DXC-8.4-03
改进计划、纠正和 预防处理单序号 序号:
内容摘要 责任 部门 发出 日期 完成 期限 验证 人 验证结果及 完成时间 备 注 编制: