维普资讯 http://www.cqvip.com 加入ＷＴ０对我国医药工业的影响及对策 郭克莎 医药工业总体上属于技术密集型产业，其中有相当一 部分属于高新技术产业。加入ｗ１１Ｄ之后，市场保护程度发 生很大变化，我国医药工业可能受到较大的冲击和影响。 根据中美协议及中欧协议的有关条款，加入ＷＩＩ）之后医药 元，占医药行业出口总额的５９．２％。加入ＷＩＩ）之后的多边 贸易开放，将进一步促进我国原料药的出口。如目前原料 药产销量很小的国家和地区，将成为原料药的潜在进口者， 我国可以增加对这些国家和地区的出口。但是发达国家的 原料药市场虽规模很大并且在不断扩大进口（自产规模在 行业的进一步对外开放，主要有以下几项内容：（１）降低进 口关税。从２０００年至２００３年１月１日，医药品进口关税 由９．６％降低到４．２％，其中大宗进口药品关税由１４％降低 到６％；医疗器械进口关税由９．９％降低到４．７％。（２）取 消非关税措施。取消医疗器械的进口配额，包括取消大型 缩小），但其原料药市场以专用名药（专利药物）原料药或 高档原料药为主，因而我国对发达国家的原料药出口能否 有效扩大，还要看高档原料药的发展趋势，并还取决于原料 药工业发展水平的提高和国际竞争／Ｕ的增强。这也是加入 ＷＴＯ对我国原料药工业的一种新挑战。 医疗器械进口的地方保护，对医疗器械的直接投资等，取消 出口要求。（３）开放服务贸易和投资领域。加入ｗ１１Ｄ之 １．２化学药品制剂 我国制剂工业明显落后于原料药工业，与国际水平的 差距较大，因而医药行业普遍认为，加入ＷＴＯ之后制剂工 业将受到较大冲击。但是，由于制剂行业对外开放推进较 快，尤其是外商投资企业迅速发展，其在国内市场的销售比 后，３年内开放医药品、医疗器械的外贸权和分销权；除了 超过２万平方米的药品配送机构和超过３０家以上的连锁 企业不允许外资控股外，其他的不再加以。开放医疗 服务和牙医服务。（４）加强知识产权保护。对医药品的知 识产权保护，加入ｗ＇ｒｏ之后立即执行乌拉圭回合达成的 《与贸易有关的知识产权协定》（ＴＲＩＰＳ）。 重不断提高，国产制剂药品一直经受着国际竞争的较强压 力，已经在某种程度上形成了“抗体”。 ２０世纪９０年代，尤其是近几年来，国产化学制剂药面 １化学制药工业面临的挑战 １．１化学原料药 加入ＷＴＯ之后，进口关税的降低、服务贸易的开放及 知识产权的保护，将对我国原料药市场产生一定影响，其中 对高档原料药市场的冲击主要来自发达国家尤其是西欧国 对的竞争格局：一是进口药和合资药在国内市场中已占有 很大份额。根据中国医药商业协会对７０家１５８个品种典 型调查的数据，２０００年前几个月的药品消费货源构成比重 为：国产药占５７．２２％，合资药占２９．３３％，进口药占 １３．４５％，合资药和进口药的比重之和约为４２．８０％。而如 果只计算化学制剂药的市场结构，则合资药和进口药的占 家，对廉价或低档原料药市场的冲击则主要来自印度。由 于环保和药品ＱＣ标准的制约，西欧国家可能会减少以至 停止生产某些污染较严重的原料药，井将生产基地转移到 有份额会更高，因为国产药中的中成药比例较高，而合资和 进口药品中主要是化学制剂药。在国内医药市场最畅销的 ５０种药品中，有４０种是“洋药”，比重占８０％。二是非正常 渠道进口药的比重较高。据有关资料报道，截至２０００年 发展中国家。如西欧一些公司已通过合资或合作的形 式，在印度设立了企业，生产欧美所需的原料药。这些设在 发展中国家的外资企业生产的原料药，也有可能对我国的 原料药市场产生影响。同时，随着我国加入ｗ１］Ｄ，西欧国 底，我国共审批发放《进口药品注册证））２ｏｏ０多个，而实际 上通过非正常渠道流入我国市场的外国药品至少占现有进 家的制药公司对我国原料药工业的直接投资将进一步扩 大，并在服务贸易投资的配合下对国内原料药市场形成新 的冲击。另外，原料药行业的扩大开放会对我国正在迅速 口药的一半以上。这些没有进入正式统计数据，也很少进 入正规医药部门的非正常进口药（主要包括个人携带和走 私的药品），大部分是化学制剂药品，也对药品市场产生了 较大冲击。三是外商投资企业占很大比重。从附表（注： 该表资料是根据《１９９９年工业统计年报》有关数据计算）可 成长的一些高档次、高附加值原料药品种，或经过多年研究 开发正接近国际水平的一些原料药品种，产生较大的冲击。 当然，加入ＷＴＯ也有利于我国原料药出口的扩大。我 以看到，１９９９年，在化学药品制剂制造业中，外商投资企业 占企业数的１９．５４％，，占总产值的３６．０６％，占增加值的 ４０．２８％，占产品销售收入的３７．４１％。外商投资企业对化 国的化学原料药生产在国际上具有比较优势，一直是国内 医药产品的出口支柱。２０００年原料药出口额为２２．５亿美 作者系著名经济学家，中国社会科学院工业经济研究所博士生导师 ２９０ 上海医药 ２００２年 第２３卷第７期 维普资讯 http://www.cqvip.com 学制剂药的生产和销售比重远远高于原料药。我国４０％ 市场为目标，出口数量不多，而它们影响最大的就是化学制 剂药品市场。 左右的制药企业有合资项目，国际上最大的２５家医药 公司已有２０家在中国落户，像强生、史克、施贵宝、杨森等 世界著名的医药巨头，已为中国的老百姓所熟知。在外资 制药企业中，有不少已形成了较大规模，并且大多数大型外 资制药企业都系外方控股。这些外资企业基本上是以国内 附表以上竞争格局使国内制剂药Ｔ业面对着很大的生存和 发展压力，同时也使大多数内资企业经受了竞争的锻炼，已 经在一定程度上形成ｒ适应竞争的能力和增强竞争力的基 础 １９９９年医药工业中外商投资企业统计 外商投资企业包括港澳台商投资企业，比重为外商投资企业指标占全部国有及规模以上非国有企业相应在指标的比 重； 均为当年价格数据 加入ＷＴＯ之后，进口关税的降低会使药品进口数量有 所增加，而非正常渠道进口药品的比例会相应减少。由于 进口化学制剂药与国产药的价格差距很大，关税下降基本 上不会对国产药形成价格冲击。另外，随着医疗制度的改 革，尤其是公费医疗制度和医院用药的改革，以及国产 药品价格的普遍性下调，对价格明显较高的进口药的消费 对制造业的冲击，而这个过程在制剂药行业中主要表现为 质量上的冲击。同时，如果进口药和外资药普遍占领国内 高档药品市场，也会日益挤压国产药具有价格优势的中、低 档药品市场，进而影响内资企业的发展空间。 药品知识产权保护的加强将对化学制剂药产生较大的 影响。目前我国生产的化学药品中有９７．４％是仿制品，被 国际上承认的创新药品很少。加入ＷＴＯ之后，我国将要执 行ＴＲＩＰＳ协定，对所有成员方的专利药品实施知识产权的 法律保护。同时，部门有责任对药品知识产权保护加 以全面的监督和管理。有关资料表明，目前要买断一个专 比重将相对降低，国产药的价格竞争力将相应增强，特别是 在普药市场上，国产药将继续保持明显的价格优势。 但是，服务贸易的开放将使进口和外资制剂药对国产 药在质量方面的冲击进一步增大。加入ＷＴＯ ３年后，外资 企业可以从事药品进出口贸易和国内批发、零售贸易，可以 经营不超过２万平方米的药品配送和不超过３０家的连锁 利新药的生产许可证，至少需要５００万至６００万美元；而仿 制一个专利新药，外方可能会索取数亿美元的赔款。在这 种条件下，长期以来主要依靠仿制过日子的化学药品生产 企业将面临严峻的挑战。对于大型制药企业来说，即使买 得起专利新药的生产许可证，也要为此支付巨额的费用，大 企业，包括控股经营和独资经营的形式。同时，外资企业也 可以直接进入国内医疗服务行业，这将使国际医药公 司全面进入我国的医药服务贸易领域。相对于制药工业来 说，我国医药商业企业尚未真正经历过国际竞争的锻炼，国 际竞争力明显较弱，在扩大开放中将不可避免地受到较大 的冲击。而一旦外资商业企业逐步占领国内市场，进口药 和外资药的营销攻势就会不断增强。进口和外资的化学制 剂药本来与同类国产药相比就有较好的质量和信誉，医疗 服务在营销攻势的推动下和相应的支持下，这种质量优势 将更加突出地表现出来，并对国产药市场形成较强的冲击。 幅度增加药品生产成本，从而大大降低价格竞争力；而对于 大量的中小制药企业来说，根本买不起专利许可证，更承担 不了巨额的赔偿责任，只能仿制国外已过了２０年或２５年 专利保护期的药品，这将进一步拉大国产药与进口药或外 资药的质量差距，完全丧失在药品质量上的竞争力。从这 个角度看，加强药品知识产权保护的结果，可能是对化学药 品制剂工业一种最为严重的冲击。 （收稿日期：２００２—０６—２６） 其结果是，制剂工业中的内资企业将在市场竞争中受到较 大的影响。这就是开放服务贸易引起的市场竞争格局变化 上海医药 ２００２年 第２３卷第７期 ２９１
