药品经营企业岗位职责

质量管理体系文件

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《岗位职责》目录

序号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 文件编号 XXXX-XX-001-02 XXXX-XX-002-02 XXXX-XX-003-02 XXXX-XX-004-02 XXXX-XX-005-02 XXXX-XX-006-02 XXXX-XX-007-02 XXXX-XX-008-02 XXXX-XX-009-02 XXXX-XX-010-02 XXXX-XX-011-02 XXXX-XX-012-02 XXXX-XX-013-02 XXXX-XX-014-02 XXXX-XX-015-02 XXXX-XX-016-02 XXXX-XX-017-02 XXXX-XX-018-02 XXXX-XX-019-02 XXXX-XX-020-02 XXXX-XX-021-02 XXXX-XX-022-02 XXXX-XX-023-02 XXXX-XX-024-02 文件名称 质管部职责 业务部职责 储运部职责 财务部职责 信息部职责 行政部职责 总经理岗位职责 质量副总岗位职责 质管部经理岗位职责 业务部经理岗位职责 储运部经理岗位职责 财务部经理岗位职责 行政部副总岗位职责 采购员岗位职责 收货员岗位职责 验收员岗位职责 保管员岗位职责 养护员岗位职责 销售开票员岗位职责 出库复核员岗位职责 配送员岗位职责 现金会计岗位职责 信息管理员岗位职责 设备管理员岗位职责 页码 4 9 11 14 16 19 21 23 25 27 29 31 33 35 39 41 43 45 48 50 52 54 56 58

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文件名称 文件编号 起草人： 起草日期： 生效日期： 修订人： 修订日期： 质管部职责 XXXX-XX-001-02 审核人： 审核日期： 页数 版本号 批准人： 批准日期： 2 02 颁发部门：质管部 1、目的：建立质量管理部职责，保证其工作能正确和顺利进行。 2、依据：《药品经营质量管理规范》 3、适用范围:适用于质管部的工作 4、责任人：质管部 5、内容：

5.1贯彻执行国家药品管理的法规；

5.2督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及《药品经营质量管理规范》； 5.3负责组织制订质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行；

5.4负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核，并根据审核内容的变化进行动态管理； 5.5负责质量信息的收集和管理，并建立药品质量档案；

5.6负责药品的验收，指导并监督药品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作；

5.7负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督； 5.8负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告； 5.9负责假劣药品的报告； 5.10负责药品质量查询；

5.11负责指导设定计算机系统质量控制功能；

5.12负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新； 5.13组织验证、校准相关设施设备； 5.14负责药品召回、追回的管理； 5.15负责药品不良反应的报告；

5.16负责组织质量管理体系的内审和风险评估；

5.17组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价；

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5.18组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查； 5.19协助行政部开展质量管理教育和培训； 5.20负责文件的发放与回收；

5.21负责其他应当由质管部门履行的职责。

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文件名称 文件编号 起草人： 起草日期： 生效日期： 业务部职责 XXXX-XX-002-02 修订人： 修订日期： 颁发部门：质管部 审核人： 审核日期： 页数 版本号 批准人： 批准日期： 2 02 1、目的：为明确业务部工作，特制定本岗位职责。 2、依据：《药品经营质量管理规范》 3、适用范围：适用于业务部的工作 4、责任人：业务部 5、内容：

5.1认真执行《药品管理法》及新版GSP的要求，坚持“质量第一，以人为本”的方针，依法开展业务往来；

5.2根据公司经营需求，采购需要履行的职责： 5.2.1负责起草药品采购相关的制度、操作规程；

5.2.2坚持“按需进货、择优采购”的原则，从具有合法资质的生产企业或经营企业购进药品；

5.2.3负责签定购货合同并明确质量条款；

5.2.4负责索取首营企业、首营品种的合法资质，并对供货企业的授权委托人合法身份进行审核；

5.2.5负责索取供货单位的合法票据，做到票、账、货相符； 5.2.6协助质管部做好质量信息的收集、传递、反馈等工。 5.2.7掌握购进过程的质量动态，积极向质管部反馈信息；

5.2.8每年定期会同质管部开展进货情况的质量评审； 5.3根据公司经营需求，销售需要履行的职责：

5.3.1药品销售应按“先进先出、近期先出”的原则进行；

5.3.2负责购货单位合法资质的审核，保证药品销售流向真实、合法； 5.3.3负责严格按照购货单位的经营范围或者诊疗范围销售药品；

5.3.4销售药品时，如实开具随货同行单，做到票、账、货、款一致，并做好销售记录； 5.3.5严格按照《GSP》要求销售含特殊药品复方制剂的药品；

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5.3.6负责销售退回药品的申请；

5.3.7积极开展用户访问，做好信息服务工作，认真协助质管部处理顾客投诉和质量问题，完善服务水平，落实相关质量改进措施，不断提高服务质量；

5.3.8配合质管部搞好质量查询，不良反应上报，药品质量信息收集、药品召回、追回工作； 5.4参与公司质量管理体系内审及风险管理工作； 5.5负责本部门相关的文件、记录整理保存。

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文件名称 文件编号 起草人： 起草日期： 生效日期： 修订人： 修订日期： 颁发部门：质管部 储运部职责 XXXX-XX-003-02 审核人： 审核日期： 页数 版本号 批准人： 批准日期： 1 02 1、目的：建立储运部职责，保证药品储运工作能正确和顺利进行。 2、依据：《药品经营质量管理规范》 3、适用范围：适用于储运部的工作 4、责任人：储运部 5、内容：

5.1负责起草与药品储运有关的质量管理制度、职责、操作规程； 5.2 做好药品在库存储存期间的质量和安全工作；

5.3严格按照GSP的标准和本公司的规定做好药品收货、验收、储存、养护、出库复核工作； 5.4药品应按批号堆放，药品与非药品、内用药与外用药应分开存放，含特殊药品复方制剂的药品应设专区，保证入库药品数量准确、包装完整，手续齐全；

5.5严格遵守药品外包装图示标志，规范药品搬运、摆放和堆垛的操作，对在库药品实行色标管理和效期管理；

5.6负责药品盘点工作，每季度对库存药品进行盘点，确保账、货相符；

5.7负责库房温湿度的管理及在库药品的养护工作，采取避光、遮光、通风、防鼠、防虫、防潮、防霉、防尘、防火等有效措施，确保储运条件；

5.8发现质量有问题的药品，应暂停发货，在计算机系统中锁定，并立即通知质管部处理； 5.9坚持按“先产先出、近期先出、按批号发货”的原则发货，并做好出库复核工作； 5.10负责对仓库设施、设备、养护、检查、维护工作，确保其正常运行； 5.11协助质管部做好设施设备的验证、校准工作； 5.12负责运输设施设备的保管、养护工作；

5.13药品运输时应遵循及时、准确、安全、经济的原则；

5.14对药品在运输工作过程中的质量负责，发现质量问题及时上报质管部处理， 5.15参与公司质量管理体系内审及风险管理工作。 5.16负责本部门相关的文件、记录整理、保存。

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文件名称 文件编号 起草人： 起草日期： 生效日期： 修订人： 修订日期： 财务部职责 XXXX-XX-004-02 审核人： 审核日期： 页数 版本号 批准人： 批准日期： 2 02 颁发部门：质管部 1、目的：为确保公司资产完整，资金有效使用，实现企业价值最大化的财务管理目标，在 公司整体经营战略发展目标的指引下，开展公司财务投资，筹资，财务核算及有关资 金，资产的合理配置等财务管理工作。 2、依据：《药品经营质量管理规范》 3、适用范围：适用于财务部的工作 4、责任人：财务部 5、内容：

5.1负责财务预算的编制、执行、检查、分析；

5.2真实反映公司的财务状况和经营成果，监督财务收支，依法计算缴纳国家税费，并向有关单位报送财务报告；

5.3参与公司经营决策，统筹财务工作中出现的问题； 5.4做好财务管理的基础工作： 5.4.1明确各原始记录管理及填报要求； 5.4.2编制财务会计报表； 5.4.3编制财务年度预算； 5.4.4进行财务分析工作；

5.4.5对企业的财务经营活动，经营过程进行日常性的稽核工作。 5.5对购货单位提供的票据真实性、有效性负责； 5.6应对供货方索取；

5.7财务部有权对货票不符、账务不清、汇款单位与票据不符的供方拒付货款； 5.8妥善保管会计凭证、会计账簿、会计报表和其他会计资料； 5.9负责员工薪酬、福利的发放； 5.10负责财务有关事务的处理；

5.11负责资产的盘点，会同有关部门对固定资产、流动资产、专项资产进行管理，对各类资

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产的盘盈、盘亏、报废等情况进行核实、办理相关财务手续； 5.13参与公司质量管理体系内审及风险管理工作；

5.14严格财务管理，加强财务监督，督促财务人员严格遵守各项财务制度和财经纪律； 5.15 完成公司交办的其他临时工作。

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文件名称 文件编号 起草人： 起草日期： 生效日期： 修订人： 修订日期： 信息部职责 XXXX-XX-005-02 审核人： 审核日期： 页数 版本号 批准人： 批准日期： 1 02 颁发部门：质管部 1、目的：为了明确信息部工作，特制定本岗位职责。

2、依据：根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律、法规 3、适用范围：适用于信息部工作 4、责任人：信息部 5、内容：

5.1做好信息化建设规划，并具体执行；

5.2负责管理与维护公司计算机信息管理系统工作；

5.3参照GSP要求结合公司运营实际制定计算机系统管理制度，解决标准化、准确、及时、数据安全等系统问题；

5.4在质管部审批下对各岗位工作人员分配计算机系统操作权限； 5.5指导操作员工日常工作；

5.6每月与公司各部门进行沟通，了解公司信息化在实际应用中的具体需求以及不合理之处，并及时与主管领导或部门沟通解决；

5.7负责网络环境、硬件安装、调试与维护工作；

5.8加强网络硬件环境安全性、稳定性管理，强化病毒防治、数据输出； 5.9负责提供药品流通电子监管信息更新、上传、维护的环境； 5.10负责备份数据库，保证基础数据库的安全、有效； 5.11参与公司质量管理体系内审及风险管理工作； 5.12负责本部门相关文件、资料的整理、保存。

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文件名称 文件编号 起草人： 起草日期： 生效日期： 修订人： 修订日期： 颁发部门：质管部 行政部职责 XXXX-XX-006-02 审核人： 审核日期： 页数 版本号 批准人： 批准日期： 1 02 1、目的：为了明确行政部工作，特制定本岗位职责。

2、依据：根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等相关法律、法规。 3、适应范围：适用于行政部的工作 4、责任人：行政部 5、内容：

5.1贯彻执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等国家有关药品质量管理的法律、法规和行政规章，执行公司的质量管理制度； 5.2负责起草本部门的质量管理制度； 5.3负责公司员工的质量教育与培训；

5.4负责登记员工外出、培训情况及相关证书复印件的保管工作； 5.5按有关规定组织公司员工定期进行健康查体，并建立员工健康档案； 5.6负责监督考核公司规章制度执行情况，严格按公司管理规章制度实施奖惩； 5.7负责公司全体员工考勤和工资总额预算与控制； 5.8负责人员的招聘；

5.9负责公司的安全保卫工作； 5.10负责公司设施设备的维修工作；

5.11负责公司办公场所、库房卫生工作的安排、布置和检查，出现问题及时治理整顿； 5.12配合质管部做好质量管理体系内审的工作；

5.13协助质管部做好设施设备的校准与发电机验证实施工作； 5.14负责本部门相关的文件、记录整理、保存。

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文件名称 文件编号 起草人： 起草日期： 生效日期： 修订人： 修订日期： 颁发部门：质管部 总经理岗位职责 XXXX-XX-007-02 审核人： 审核日期： 页数 版本号 批准人： 批准日期： 2 02 1、目的：建立总经理岗位职责，保证其工作能正确和顺利进行。 2、依据：《药品经营质量管理规范》 3、适用范围：适用于总经理的工作 4、责任人：总经理 5、内容：

5.1认真贯彻国家各项有关药品质量的、法规等有关规定，加强质量管理，对客户负责，对本公司的质量管理工作负全面领导责任；

5.2企业负责人是药品质量的主要责任人，全面负责企业日常管理；

5.3负责提供必要的条件，保证质管部有效履行职责，确保企业实现质量目标； 5.4主持制定本企业质量方针和质量目标，建立健全质量责任制，并首先在领导层落实； 5.5建立健全公司统一、高效的组织体系和质量管理体系并保证其正常运行；

5.6负责召集和主持部门经理以上人员办公会议，决定各职能部门负责人以及其他高级管理人员的任免、奖惩等事宜；

5.7抓好公司日常各项经营管理工作，充分发挥总经理的作用，研究工作开展情况、存在的主要问题及解决措施；

5.8 正确处理质量与经营、效益的关系，在经营与奖罚中落实质量否决权；

5.9重视客户意见和投诉处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决及质量改进； 5.10合理设置质量机构，保证其、客观地行使职权，充分发挥其质量把关职能，支持其合理意见和要求，提供并保证其必要的质量活动经费； 5.11负责质量管理体系文件的批准与发布执行；

5.12负责任命各级质量管理人员与小组，明确职责权限；

5.13按有关法律、法规，保证职工的合法权益，在提高经济效益的基础上，逐步改善职工的物质文化生活条件。

5.14担任公司应急小组组长，处理应急情况。

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6、任职资格：

6.1具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称； 6.2熟悉有关药品管理的法律法规。

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文件名称 文件编号 起草人： 起草日期： 生效日期： 修订人： 修订日期： 颁发部门：质管部 质量副总岗位职责 XXXX-XX-008-02 审核人： 审核日期： 页数 版本号 批准人： 批准日期： 2 02 1、目的：建立质量副总岗位职责，保证其工作能正确和顺利进行。 2、依据：《药品经营质量管理规范》 3、适用范围：适用于质量副总的工作 4、责任人：质量副总 5、内容：

5.1全面负责药品质量管理工作，履行职责，在企业内部对药品质量管理具有裁决权； 5.2在总经理的直接领导下，分管质量管理工作，组织贯彻执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等药品管理的法律、法规和行政规章；

5.3根据公司质量方针和目标，组织编制质量管理体系文件，并指导、监督执行； 5.4具体领导公司质量方针、目标的制定、实施和检查考核工作；

5.5协助总经理研究、部署、检查质量工作，对质量工作奖惩办法提出建议；

5.6负责首营企业、首营品种、首营客户的审核，对供货单位、购货单位、购进药品、供货单位的销售人员和购货单位的采购人员的相关资质进行动态管理； 5.7负责指导各部门根据公司的质量方针和目标制定工作计划、目标；

5.8负责公司药品经营质量管理体系的完善及改进工作，担任质量内审小组组长，主持质量管理体系的审核活动。负责向总经理报告质量管理体系的运行情况； 5.9担任风险小组组长，负责与各部门进行风险沟通，采取措施降低风险；

5.10负责召开药品质量分析会，找出影响药品质量的主要原因，并监督整改措施的落实； 5.11负责指导各部门的工作，协调各部门之间的关系；

5.12监督、检查公司各项质量管理制度、等在各部门的贯彻落实情况，对公司质量管理工作负责；

5.13在公司内部进行药品的进、销、存过程中, 发现质量问题，行使质量否决权、裁决权； 5.14负责收集药品质量信息，准确、及时的传递与反馈，并对收集的各项质量信息进行分析和处理，并建立药品质量档案；

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5.15负责药品不良反应的报告、收集、整理，并上报至国家药品不良反应监测系统； 5.16负责对药品内在质量发生疑问而本公司又无法断定的，送聊城市药检所检测； 5.17负责组织验证、校准相关设施设备，负责起草验证计划、组织验证实施、撰写验证报告； 5.18负责不合格药品的确认、报告、报损、销毁等工作，对处理过程实施监督，以及不合格药品归档管理工作；

5.19负责首营企业、首营品种和销售客户资质的归档管理工作； 5.20负责药品召回、追回档案的建立；

5.21负责药品质量的咨询，查询、投诉和质量事故的调查、处理及报告。

6、任职资格：

6.1具有大学本科以上学历、执业药师资格；

6.2具有3年以上药品经营质量管理工作经历，在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。

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文件名称 文件编号 起草人： 起草日期： 生效日期： 修订人： 修订日期： 颁发部门：质管部 质量副总岗位职责 XXXX-XX-008-02 审核人： 审核日期： 页数 版本号 批准人： 批准日期： 2 02 1、目的：建立质量副总岗位职责，保证其工作能正确和顺利进行。 2、依据：《药品经营质量管理规范》 3、适用范围：适用于质量副总的工作 4、责任人：质量副总 5、内容：

5.1全面负责药品质量管理工作，履行职责，在企业内部对药品质量管理具有裁决权； 5.2在总经理的直接领导下，分管质量管理工作，组织贯彻执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等药品管理的法律、法规和行政规章；

5.3根据公司质量方针和目标，组织编制质量管理体系文件，并指导、监督执行； 5.4具体领导公司质量方针、目标的制定、实施和检查考核工作；

5.5协助总经理研究、部署、检查质量工作，对质量工作奖惩办法提出建议；

5.6负责首营企业、首营品种、首营客户的审核，对供货单位、购货单位、购进药品、供货单位的销售人员和购货单位的采购人员的相关资质进行动态管理； 5.7负责指导各部门根据公司的质量方针和目标制定工作计划、目标；

5.8负责公司药品经营质量管理体系的完善及改进工作，担任质量内审小组组长，主持质量管理体系的审核活动。负责向总经理报告质量管理体系的运行情况； 5.9担任风险小组组长，负责与各部门进行风险沟通，采取措施降低风险；

5.10负责召开药品质量分析会，找出影响药品质量的主要原因，并监督整改措施的落实； 5.11负责指导各部门的工作，协调各部门之间的关系；

5.12监督、检查公司各项质量管理制度、等在各部门的贯彻落实情况，对公司质量管理工作负责；

5.13在公司内部进行药品的进、销、存过程中, 发现质量问题，行使质量否决权、裁决权； 5.14负责收集药品质量信息，准确、及时的传递与反馈，并对收集的各项质量信息进行分析和处理，并建立药品质量档案；

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山东康泓盛世医药有限公司 岗位职责

5.15负责药品不良反应的报告、收集、整理，并上报至国家药品不良反应监测系统； 5.16负责对药品内在质量发生疑问而本公司又无法断定的，送聊城市药检所检测； 5.17负责组织验证、校准相关设施设备，负责起草验证计划、组织验证实施、撰写验证报告； 5.18负责不合格药品的确认、报告、报损、销毁等工作，对处理过程实施监督，以及不合格药品归档管理工作；

5.19负责首营企业、首营品种和销售客户资质的归档管理工作； 5.20负责药品召回、追回档案的建立；

5.21负责药品质量的咨询，查询、投诉和质量事故的调查、处理及报告。

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文件名称 文件编号 起草人： 起草日期： 生效日期： 修订人： 修订日期： 颁发部门：质管部 质管部经理岗位职责 XXXX-XX-009-02 审核人： 审核日期： 页数 版本号 批准人： 批准日期： 2 02 1、目的：建立质管部岗位职责，保证其工作能正确和顺利进行。 2、依据：《药品经营质量管理规范》 3、适用范围：适用于质管部经理的工作 4、责任人：质管部经理 5、内容：

5.1贯彻执行国家有关药品质量方面的方针、、法律、法规、行政规章，并提出贯彻落实措施的建议；

5.2依据《药品经营质量管理规范》，组织起草、制定、修订和完善企业质量管理制度,在总经理签署颁发后负责组织实施并检查监督。

5.3负责GSP在本企业的实施，指导、监督各岗位人员严格按规定流程及要求操作系统。 5.4负责首营企业、首营品种和首营客户的质量审核，了解供货单位和销售客户的质量保证体系，严把质量关，保证所购药品和销售客户的合法性。对供货单位、购货单位、购进药品、供货单位的销售人员和购货单位的采购人员的相关资质进行动态管理；

5.5建立健全企业所经营药品和经营企业，销售客户的质量档案；收集药品质量信息，准确、及时的传递与反馈，并对收集的各项质量信息进行分析和处理，并建立药品质量档案。 5.6负责指导和监督药品采购、收货、验收、储存、养护、销售、退货、运输等环节中的质量管理工作；

5.7负责不合格药品的确认、报告、报损、销毁等工作，对处理过程实施监督。以及不合格药品归档管理工作；

5.8负责指导设定计算机系统质量控制功能以及系统操作权限的审核； 5.9质量管理基础数据的审核、录入、修改及锁定； 5.10负责货款支付的审核工作； 5.11负责药品召回、追回的管理工作；

5.12负责组织相关人员进行岗前和质量教育培训；

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5.13负责药品质量投诉和质量事故的调查，处理及报告；

5.14负责药品质量的咨询，查询、投诉和质量事故的调查、处理及报告； 5.15负责假劣药品的报告；

5.16负责组织验证、校准相关设施设备，负责起草验证计划、组织验证实施、撰写验证报告； 5.17负责组织质量管理体系的内审和风险评估；

5.18负责组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价； 5.19负责组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查；

5.20负责药品不良反应的报告、收集、整理，并上报至国家药品不良反应监测系统； 5.21负责对药品内在质量发生疑问而本公司又无法断定的，送聊城市药检所检测； 5.22负责不合格药品归档管理工作；

5.23负责首营企业、首营品种和销售客户资质的归档管理工作。 6、任职资格： 6.1执业药师资格；

6.2具有3年以上药品经营质量管理工作经历，能解决经营过程中的质量问题。

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文件名称 文件编号 起草人： 起草日期： 生效日期： 业务部经理岗位职责 XXXX-XX-010-02 修订人： 修订日期： 颁发部门：质管部 审核人： 审核日期： 页数 版本号 批准人： 批准日期： 2 02 1、目的：建立业务部经理岗位职责，保证其工作能正确和顺利进行。 2、依据：《药品经营质量管理规范》 3、适用范围：适用于业务部经理的工作 4、责任人：业务部经理 5、内容：

5.1负责起草与业务部有关的质量管理制度、职责、操作规程； 5.2协助总经理参与公司经营管理与决策；

5.3坚持“按需进货，择优采购”的原则，把好进货质量第一关； 5.4采取有力措施，优化库存结构，提高畅销品种比例，保持合理库存； 5.5负责首营企业、首营品种的初审，保证购进药品的合法性；

5.6了解供货方的生产、质量状况及经营状况，及时反馈信息，必要时协助质管部对供货方实地考察，为质管部展开质量控制提供依据；

5.7负责首营客户资质的审核，把好药品的销售关，确保销售行为的合法性； 5.8负责采购订单、退回药品申请单的审批工作； 5.9负责协助质管部对药品召回、追回的相关工作； 5.10负责货款支付的审批工作；

5.11根据销售实施情况，定期组织对销售活动进行分析，核查客户的资信度，检查销售人员执行销售流程的情况，以保证销售活动正常进行；

5.12协助质管部做好公司质量信息的发布、传递、反馈等工作；

5.13积极开展用户访问，做好售后服务工作，认真协助质管部处理顾客投诉和质量问题； 5.14做好本公司所经营药品的质量查询工作； 5.15协助质管部对不合格药品的控制工作；

5.16负责会同质管部、储运部等部门对进货情况进行质量评审；

5.17负责对近效期药品及滞销药品的管理，督促本部门销售人员的促销工作；

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岗位职责

5.18参与公司质量管理体系内审及风险管理工作。 6、任职资格：

6.1具有药学专业中专以上学历（或高中以上学历），经过药品专业知识的培训； 6.2熟悉药品经营业务。

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岗位职责

文件名称 文件编号 起草人： 起草日期： 生效日期： 修订人： 修订日期： 颁发部门：质管部 储运部经理岗位职责 XXXX-XX-011-02 审核人： 审核日期： 页数 版本号 批准人： 批准日期： 2 02 1、目的：建立储运部岗位职责，保证其工作能正确和顺利进行。

2、依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品流通监督管理办法》。 3、适用范围：适用于储运部经理的工作 4、责任人：储运部经理 5、内容：

5.1负责起草与药品储运有关的质量管理制度、职责、操作规程；

5.2维护质量管理体系的有效运行，实施公司质量方针，保证本部门各项质量指标的完成； 5.3负责企业储运工作的管理，保证按GSP的要求做好药品的保管和运输工作； 5.4负责所经营药品库存结构的合理调整；

5.5负责仓库现场管理工作的督查，严格批号管理、效期管理、色标管理以及按药品储存条件专库、分类存放，确保药品质量；

5.6督促本部门员工按照药品外包装图示标志的要求，规范搬运和堆垛药品的操作； 5.7负责库房、设施、设备的维护和管理，维护保养工作并做好相关记录； 5.8负责建立储存、运输设施设备档案； 5.9负责库区和库内的卫生检查工作；

5.10负责库区和库内防火、防盗等安全工作，并负责消防设施的保管与维护保养工作并做好记录；

5.11负责填写运输派车单，合理调配运输车辆，确保及时、安全、经济；

5.12关注质量动态，配合质量管理部对本部门的检查和考核工作，发现质量问题及时与质管部联系处理，负责重大质量问题改进措施在本部门贯彻实施；

5.13委托其他单位运输药品的，负责协助质管部对承运方运输药品的质量保障能力进行审计，索取运输车辆的相关材料，运输设施设备符合要求的方可委托运输；

5.14负责与承运方签订运输协议，明确药品质量责任、遵守运输操作规程和在途时限等内容； 5.15配合财务部对库存进行盘点；

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岗位职责

5.16参与公司质量管理体系内审及风险管理工作。 5.17协助质管部做好设施设备的验证、校准工作。 6、任职资格：

6.1具有团队领导能力和良好的组织、协调能力，高度责任心。

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岗位职责

文件名称 文件编号 起草人： 起草日期： 生效日期： 修订人： 修订日期： 颁发部门：质管部 财务部经理岗位职责 XXXX-XX-012-02 审核人： 审核日期： 页数 版本号 批准人： 批准日期： 1 02 1、目的：建立财务部经理岗位职责，保证其工作能正确和顺利进行。 2、依据：《药品经营质量管理规范》 3、适用范围：适用于财务部经理的工作 4、责任人：财务部经理 5、内容：

5.1负责起草与财务有关的质量管理制度、职责、操作规程； 5.2负责资金的调度、会计核算、成本费用的管理； 5.3参与公司经营决策，统筹财务工作中出现的问题； 5.4负责财务预算的编制、执行、检查、分析；

5.5真实反映公司的财务状况和经营成果，监督财务收支，依法计算缴纳国家税费，并向有关单位报送财务报告；

5.6及时组织资金供应，并合理节约地使用资金，提高资金利用效果； 5.7做好财务分析，并提出良好的建议及解决方案； 5.8对购货单位提供的票据真实性、有效性负责；

5.9负责财务记账工作,做好公司各项账目，向总经理汇报财务状况； 5.10负责对财务凭证的保管和归档工作； 5.11负责每季度对仓库库存进行盘点；

5.12参与公司质量管理体系内审及风险管理工作。 6、任职资格：

6.1有较全面的财会专业理论知识，现代企业管理知识，熟悉财经法律法规和制度； 6.2熟悉税法、营运分析、成本控制及成本核算； 6.3具有丰富的财务管理、资金筹划、融资及资本运作经验。

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文件名称 文件编号 起草人： 起草日期： 生效日期： 修订人： 行政部副总岗位职责 SDSC-QD-013-02 审核人： 审核日期： 页数 版本号 批准人： 批准日期： 1 02 修订日期： 颁发部门：质管部 1、目的：建立行政部副总岗位职责，保证其工作能正确和顺利进行。 2、依据：《药品经营质量管理规范》 3、适用范围：适用于行政部副总岗位的工作 4、责任人：行政部副总 5、内容：

5.1负责起草与本部门有关的质量管理制度、职责、操作规程；

5.2负责在部门贯彻执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等国家有关药品质量管理的法律、法规和行政规章，执行公司的质量管理制度； 5.3负责公司员工档案管理,组织做好质量教育与培训工作； 5.4负责登记员工外出情况及相关证书的保管工作；

5.5负责组织公司员工定期进行健康查体，并建立员工健康档案；

5.6负责监督考核公司规章制度执行情况，严格按公司管理规章制度实施奖惩； 5.7负责公司全体员工考勤和工资核算； 5.8负责公司的安全保卫工作；

5.9负责督促设备管理员做好设施设备维修工作；

5.10负责公司办公场所、库房卫生工作的安排、布置和检查，出现问题及时治理； 5.11负责公司会议会务的组织，准备、督促、落实工作, 并做好会议记录；

5.12负责办理对外单位的联络, 协调处理公司与外单位之间、公司各部门之间、员工之间所发生的各种问题； 5.13负责对外接待工作；

5.14负责公司办公及劳保用品管理等及其他事务性的工作； 5.15参与公司质量管理体系内审及风险管理工作。

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文件名称 文件编号 起草人： 起草日期： 生效日期： 修订人： 修订日期： 采购员岗位职责 XXXX-XX-014-02 审核人： 审核日期： 页数 版本号 批准人： 批准日期： 1 02 颁发部门：质管部 1、目的：建立采购员岗位职责，保证其工作能正确和顺利进行。 2、依据：《药品经营质量管理规范》 3、适用范围：适用于采购员的工作 4、责任人：采购员 5、内容：

5.1从合法的供货企业购进合法和质量可靠的药品； 5.2坚持“按需进货，择优采购”的原则采购药品；

5.3认真审查供货方的合法资质，考察其履行合同的能力，有疑问时配合质管部对其实地调查，签订质量保证协议；

5.4签订购货合同时必须明确必要的质量条款；

5.5负责索取首营企业、首营品种的合法资质文件并在计算机系统中将信息录入首营企业、首营品种审批表中；

5.6负责做好购进记录，并做到票、账、货相符； 5.7合理采购，优化库存结构；

5.8负责药品的购进退出相关工作，并建立购进退出记录；

5.9在进行药品采购时，必须加强经济核算，以适宜的价格购进优质药品，为企业增加经济效益；

5.10了解供货单位的质量状况，及时反馈信息，为有关部门开展有针对性的质量把关提供依据；

5.11参与本公司进货情况质量评审；

5.12负责协助与供货单位的货款支付、对账事宜。 6、任职资格：

6.1具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历； 6.2熟练掌握药品采购业务。

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文件名称 文件编号 起草人： 起草日期： 生效日期： 修订人： 修订日期： 颁发部门：质管部 收货员岗位职责 XXXX-XX-015-02 审核人： 审核日期： 页数 版本号 批准人： 批准日期： 1 02 1、目的：建立收货员岗位职责，保证其工作能正确和顺利进行。 2、依据：《药品经营质量管理规范》 3、适用范围：适用于收货员的工作 4、责任人：收货员 5、内容：

5.1严格执行《药品收货管理制度》、操作规程的要求，对药品逐批进行收货；

5.2药品到货后，收货员应认真核实运输方式是否符合要求，并对照随货同行单和采购订单核对药品，做到票、账、货相符；

5.3收货员根据运输单据所载明的启运日期，检查是否符合协议约定的在途时限，对不符合约定时限的，应报质管部处理；

5.4冷链药品到货时，应对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录，对不符合温度要求的要拒收；

5.5收货员应拆除药品的运输防护包装，检查药品外包装是否完好，对出现破损、污染、标识不清等情况的药品，应拒收；

5.6认真核对到货企业的印章印模及随货同行单样式；

5.7药品到货时，随货同行单记载的内容与采购订单不符的，通知采购员处理； 5.8负责做好收货记录，保存期限至少5年；

5.9对符合收货要求的药品，按照药品特性放于相应的待验区域，通知验收员验收。 5.10对于赋码的药品需要扫码上传至“码上放心”追溯平台。 6、任职资格：

6.1具有高中以上文化程度； 6.2熟悉药品相关知识，法律法规。

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岗位职责

文件名称 文件编号 起草人： 起草日期： 生效日期： 修订人： 修订日期： 验收员岗位职责 XXXX-XX-016-02 审核人： 审核日期： 页数 版本号 批准人： 批准日期： 1 02 颁发部门：质管部 1、目的：建立验收员岗位职责，保证其工作能正确和顺利进行。 2、依据：《药品经营质量管理规范》 3、适用范围：适用于验收员的工作 4、责任人： 验收员 5、内容：

5.1严格执行本公司制定的《药品验收管理制度》及《药品质量验收操作规程》规范验收药品工作；

5.2负责按公司制度要求对购进药品、销后退回药品逐批进行验收； 5.3验收药品时发现质量异常情况时报质管部确认，不合格药品不得入库； 5.4验收药品应在符合规定的场所进行，在规定时限内完成；

5.5验收药品时，应有同批号的药品出厂检验报告书，检验报告书应加盖供货企业其质量管理专用章原印章，若无纸质检验报告也可提供带有供货企业原印章的扫描件；

5.6抽验的样品应具有代表性，对抽验药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对；

5.7验收结束后，应将抽取的完好样品放回原包装箱，并加封“验”字标签； 5.8销后退回的药品，应按进货验收的规定加倍验收，必要时报质管部应抽样送检； 5.9认真学习药品业务知识，努力提高验收工作水平；

5.10将赋码药品逐个扫描至数据采集设备（扫描）并上传至“码上放心”追溯平台，通知仓库保管员入库；

5.11负责做好验收记录，保存期限至少5年。 6、任职资格：

6.1具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称；

6.2熟练掌握药品验收工作。

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岗位职责

文件名称 文件编号 起草人： 起草日期： 生效日期： 保管员岗位职责 XXXX-XX-017-02 修订人： 修订日期： 颁发部门：质管部 审核人： 审核日期： 页数 版本号 批准人： 批准日期： 2 02 1、目的：建立保管员岗位职责，保证其工作能正确和顺利进行。 2、依据：《药品经营质量管理规范》 3、适用范围：适用于保管员的工作 4、责任人:保管员 5、内容：

5.1严格执行公司《药品储存管理制度》和《药品入库储存操作规程》，做好药品的入库、储存、出库等各个环节的工作；

5.2在养护员指导下，负责对库房储存条件的监测，并采取正确的有效； 5.3仓库内不得存放与储存管理无关的物品；

5.4按照药品储存条件的要求合理对药品进行分类储存，药品与非药品、内服药与外用药分开存放；

5.5搬运和堆垛应严格遵守药品外包装标识，规范操作，药品不得倒置，怕压药品控制堆放高度，合理利用仓库容积；

5.6库存药品按质量状态实行色标管理； 5.7库存药品应按批号及效期远近依次堆放；

5.8发现质量有问题的药品，在计算机系统中锁定，同时报告质管部确认； 5.9严格按“先进先出、易变先出、近期先出、按批号发货”的原则办理出库； 5.10负责对药品的保管，配合财务部每季度对库存进行盘点，保证帐、货相符；

5.11保持库房、货架、地垫的清洁卫生，定期进行大扫除和消毒，做好防火、防潮、防霉、防虫、防鼠、防污染等工作； 5.12负责药品的拼箱工作； 5.13负责蓄冷剂的冻制工作； 5.14负责冷链药品发货时装车工作；

5.15负责库区排风扇的使用、保养，保温箱在库存放时期的保管工作； 6任职资格

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岗位职责

6.1具有高中以上文化程度；

6.2具有强烈的工作责任心和职业道德。

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岗位职责

文件名称 文件编号 起草人： 起草日期： 生效日期： 修订人： 修订日期： 养护员岗位职责 XXXX-XX-018-02 审核人： 审核日期： 页数 版本号 批准人： 批准日期： 1 02 颁发部门：质管部 1、目的：建立养护员岗位职责，保证其工作能正确和顺利进行。 2、依据：《药品经营质量管理规范》 3、适用范围：适用于养护员的工作 4、责任人：养护员 5、内容：

5.1在质管部的指导下，依据《药品养护管理制度》，具体负责在库药品的养护和检查工作； 5.2按照药品理化性能和储存条件的规定，结合库房情况，采取正确的方法科学养护； 5.3指导和督促仓库保管人员，正确分库、分类存放和堆垛药品、实行色标管理，检查并纠正药品存放中的违规行为；

5.4检查并改善在库药品的储存条件、防护措施、卫生环境，并对库房储存温湿度的监测采取正确的有效；

5.5养护检查中发现质量有问题的药品应及时在计算机系统中锁定，暂停发货，通知质管部处理；

5.6对库存药品按照养护计划开展质量养护，一般药品每季度养护一次，重点养护品种每月养护一次，并做好养护记录；

5.7负责打印近效期药品报表，交业务部进行催销；

5.8正确使用、保管设施设备，并定期检查保养，确保正常运行； 5.9负责建立健全药品养护档案； 5.10负责每季度汇总、分析养护信息。 6、任职资格：

6.1具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称。从事中药饮片养护工作的，应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称； 6.2熟练掌握药品养护知识。

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文件名称 文件编号 起草人： 起草日期： 生效日期： 销售开票员岗位职责 XXXX-XX-019-02 修订人： 修订日期 颁发部门：质管部 审核人： 审核日期： 页数 版本号 批准人： 批准日期： 1 02 1、目的：建立销售开票员岗位职责，保证其工作能正确和顺利进行。 2、依据：《药品经营质量管理规范》 3、适用范围：适用于销售开票员的工作 4、责任人：销售开票员 5、内容：

5.1认真执行《药品销售管理制度》，将药品销售给合法的购货单位，保证药品销售流向真实、合法；

5.2负责索取首营客户的合法资质，并在系统中填报首营客户审批表，逐级审批； 5.3负责对购货单位的合法资质、采购人员及收货人员的身份证明进行核实；

5.4销售开票员应严格审核购货单位的经营范围或者诊疗范围，并按照相应的范围销售药品； 5.5销售药品应如实开具药品随货同行单，做好药品销售记录，做到票、账、货、款一致； 5.6积极催销近效期药品；

5.7推销药品应以药品使用说明书为准，正确介绍药品的适应症或功能主治、用法、用量、注意事项、禁忌、不良反应等，不得夸大宣传和误导客户；

5.8销售含特殊药品复方制剂的药品，应严格按照国家有关规定及本公司《含特殊药品复方制剂管理制度》执行；

5.9协助质管部做好本公司所经营药品的质量查询工作； 5.10积极做好药品不良反应的收集工作并上报质管部；

5.11加强客户的联系,定期征询和反馈用户对药品质量和服务质量的评价意见，改进工作，提高服务质量；

5.12负责填报销售退回药品申请； 5.13负责药品的追回，召回工作。 6、任职资格：

6.1具有高中以上文化程度；

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岗位职责

6.2具有强烈的工作责任心和职业道德。

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岗位职责

文件名称 文件编号 起草人： 起草日期： 生效日期： 出库复核员岗位职责 XXXX-XX-020-02 修订人： 修订日期： 颁发部门：质管部 审核人： 审核日期： 页数 版本号 批准人： 批准日期： 1 02 1、目的：建立出库复核岗位职责，保证其工作能正确和顺利进行。 2、依据：《药品经营质量管理规范》 3、适用范围:适用于出库复核员的工作 4、责任人：出库复核员 5、内容：

5.1严格执行《药品出库复核管理制度》，把好药品出库复核质量关； 5.2对发货药品进行质量检查，对出库药品质量负主要责任；

5.3根据随货同行单，核对购货单位、药品通用名称、剂型、规格、数量、批号、生产厂商、发货日期、收货单位、收货地址；

5.4检查药品质量，如发现包装破损等质量情况，禁止出库，并立即报质管部处理； 5.5负责做好药品出库复核记录，保存期限至少5年； 5.6自觉学习药品业务知识，努力提高业务工作技能；

5.7对实施赋码的药品，将赋码药品逐个扫描至数据采集设备并上传至“码上放心”追溯平台。

6、任职资格：

6.1具有高中以上文化程度；

6.2具有强烈的工作责任心和职业道德。

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山东康泓盛世医药有限公司 岗位职责

文件名称 文件编号 起草人： 起草日期： 生效日期： 配送员岗位职责 XXXX-XX-021-02 修订人： 修订日期： 颁发部门：质管部 审核人： 审核日期： 页数 版本号 批准人： 批准日期： 2 02 1、目的：建立配送员岗位职责，保证其工作能正确和顺利进行。 2、依据：《药品经营质量管理规范》 3、适用范围:适用于配送员的工作 4、责任人：配送员 5、内容：

5.1遵守公司《药品运输管理制度》及操作规程，确保运输过程中药品质量；

5.2配送员在发运药品时，应先检查运输工具，发现运输条件不符合规定的，不得发运；搬运、装卸药品应轻拿轻放，严格按照外包装图标标志要求堆放，不得将药品倒置、重压；药品装车应堆码整齐，并采取相应防护措施，防止药品撞击、倾倒、污染和破损，保证药品的运输安全；

5.3使用冷藏车运送药品时，应提前对所使用的冷藏车进行预冷工作，并严格按照《冷链药品运输操作规程》进行操作；

5.4在冷链药品运输途中，应当确保温湿度自动监测系统实时监测并记录冷藏车或保温箱的温湿度数据，应采取保温和冷藏措施，确保药品在运输过程中的质量；

5.5在运输途中发现药品有质量问题时，应中止该药品的发货，及时上报质管部处理，不得自行整理后继续运送给购货单位；

5.6应针对运送药品的包装条件和道路状况，采取相应措施，防止药品破损和混淆； 5.7按药品运输中应遵循的准确、安全、经济的原则，组织好出库，装卸等运输工作； 5.8负责与购货单位收货人员及时清点药品，办理交货手续，货、单相符；

5.9配送员须有机动车驾驶证，需认真学习交通规则，保证行车安全，严禁酒后驾车，酒后驾车后果自负；

5.10车辆的行驶证、通行证及随车工具等应妥善保管,证件漏审、丢失、缺少、忘记携带等原因造成的罚款、扣车和补件的费用，应由本人全部承担损失；

5.11严格按交通规定行车，若有违章行驶原因造成交通罚款，不按规定路线行驶或不按业务人员指定路线行驶的一切费用由本人全部承担；

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5.12严格进行车辆的出车前、行驶中、收车后的检查工作，因灯光不全、机件不符合要求的被交管部门罚款的由本人全部承担；

5.13配送完成车辆必须停放在规定地点，并保持车辆干净整洁，未经许可不准私自动用； 5.14负责车辆简单的维修、保养工作，更换轮胎，检查油，水、更换电瓶水等，自己修不了的去修理厂维修并索取。 6、任职资格：

6.1具有中专或高中以上文化程度； 6.2具有强烈的工作责任心和职业道德； 6.3具有机动车驾驶证。

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山东康泓盛世医药有限公司 岗位职责

文件名称 文件编号 起草人： 起草日期： 生效日期： 现金会计岗位职责 XXXX-XX-022-02 修订人： 修订日期： 颁发部门：质管部 审核人： 审核日期： 页数 版本号 批准人： 批准日期： 1 02 1、目的：建立现金会计岗位职责，保证其工作能正确和顺利进行。 2、依据：《药品经营质量管理规范》 3、适用范围：适用于现金会计的工作 4、责任：现金会计 5、内容：

5.1执行国家财务法规，严格执行各项财务制度； 5.2负责办理现金收付和银行结算业务； 5.3负责处理各项财务报销； 5.4负责发放员工工资； 5.5负责各项付款的处理； 5.6负责保管库存现金，盘点管理；

5.7负责保管财务印章、空白收据和空白支票； 5.8负责积极配合银行做好对账、报账工作。；5.9负责按照相关法律法规按时完成公司各项纳税；5.10负责审核销售单据与结算事宜；

5.11负责向总经理汇报现金金额状况，如有特殊情况应及时提出并作出处理方案； 5.12负责完成企业领导交办的其他相关工作。 6、任职资格：

6.1具有现金管理和银行结算业务方面的知识，掌握现金、银行存款管理制度和财务开支标准；

6.2具有强烈的工作责任心和职业道德。

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文件名称 文件编号 起草人： 起草日期： 生效日期：

修订人： 信息管理员岗位职责 XXXX-XX-023-02 审核人： 审核日期： 页数 版本号 批准人： 批准日期： 2 02 修订日期： 颁发部门：质管部 1、目的：建立信息部经理岗位职责，保证其工作能正确和顺利进行。 2、依据：《药品经营质量管理规范》 3、适用范围：适用于信息管理员的工作 4、责任人：信息管理员 5、内容：

5.1负责建立能够符合公司经营全过程管理及质量控制要求的计算机系统，实现药品质量可追溯；

5.2公司计算机系统应有支持系统正常运行的服务器和终端机；

5.3保障公司计算机系统有安全稳定的网络环境、固定接入互联网的方式和安全可靠的信息平台；

5.4维护公司计算机系统应有实现部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的局域网； 5.5实现公司计算机系统具有药品经营业务票据生成、打印和管理功能；

5.6熟知公司所应用的符合GSP要求及企业管理实际需要的云时空ERP系统软件； 5.7保证计算机系统各类数据的录入、修改、保存等操作应符合授权范围、操作规程和管理制度的要求；

5.8保障计算机系统各类数据应原始、真实、准确、安全和可追溯； 5.9负责按日备份系统数据，备份数据应存放在安全场所； 5.10保证系统日志的完整性；

5.11负责系统操作规程的运行及维护管理；

5.12经质管部经理的指导下对各岗位分配计算机操作权限，并培训、指导相关岗位人员使用系统；

5.13参与公司质量管理体系内审及风险管理工作。 6、任职资格：

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6.1具有中专以上学历，掌握扎实的计算机基础知识； 6.2具有强烈的工作责任心和职业道德。

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文件名称 文件编号 起草人： 起草日期： 生效日期： 设备管理员岗位职责 XXXX-XX-024-02 修订人： 修订日期： 颁发部门：质管部 审核人： 审核日期： 页数 版本号 批准人： 批准日期： 1 02 1、目的：建立设备管理员岗位职责，保证其工作能正确和顺利进行。 2、依据：《药品经营质量管理规范》 3、适用范围：适用于设备管理员岗位的工作 4、责任人：设备管理员 5、内容：

5.1负责公司水、电、制冷设备、发电机、暖气设备等设施设备的维修工作；

5.2每周一检查管理公司办公楼、库房、变电室、宿舍等用电设备的安全用电情况。发现情况即时处理，并登记； 5.3负责发电机的使用工作； 5.4参与设施设备的验证工作。 6.任职资格

6.1具有强烈的工作责任心和职业道德。

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