2007年杭州市医药产业竞争力研究报告

目 录

一、医药产业竞争力现状分析

⒈ 行业经济运行/ 01

⑴ 医药工业生产、销售总体低速增长

⑵ 行业利润大幅下滑 ⑶ 产品出口保持较好水平 ⑷ 固定资产实际投资额快速回升 ⒉ 产业集中度/ 06 ⑴ 市场集中度

⑵ 区域集中度 ⒊ 企业发展/ 08

⑴ 龙头企业经济运行波动较大，对全行业影响明显

⑵ 外资企业市场份额快速提升 ⒋ 产品发展/ 10

⑴ 重点产品销售良好 ⑵ 新产品投产加速 ⒌ 行业技术创新/ 11 ⑴ 科技人才与研发机构建设

⑵ 科技经费投入

⑶ 新产品、新技术研究开发 ⑷ 品牌建设与专利保护 ⒍ “新药港”建设成效/ 16

⑴ 医药先进制药业基地及产业集聚区建设 ⑵ 创新公共服务平台建设

二、杭州市医药产业比较研究

⒈ 与省内其他城市比较/ 18

⑴ 工业总产值总量保持全省首位，增速趋缓

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⑵ 工业销售产值总量继续位居首位，增长率排名小幅回升 ⑶ 医药出口实现快速增长，但总量仍不及台州绍兴两地

⑷ 利润总额近几年首次出现负增长，但总量仍占据全省约4成比重 ⒉ 与国内医药发达城市比较/ 24

⒊ 杭州医药产业在13个副省级城市中的地位/ 25

三、医药产业发展存在的问题及主要原因

⒈ 国家宏观的影响/ 27

⑴ 国家医药产业监管力度不断加强 ⑵ 商业贿赂的专项整治

⑶ 行业突发质量事件频发，监管力度明显加强 ⑷ 药品的持续降价和药品招标采购 ⒉ 行业自身存在的问题/ 28

⑴ 领先全省的地位正面临严峻的挑战

⑵ 产业布局不均衡，县（市）医药产业相对薄弱 ⑶ 产业发展空间不足，企业搬迁面临困难 ⑷ 龙头企业发展放缓，招商引资缺乏新的亮点 ⑸ 要素供给偏紧，成本压力增大

⑹ 企业自主研发能力不强，财政扶持力度不足

四、提升医药产业竞争力对策建议

1．加大财政扶持力度，引导企业加快技术创新/ 31 2．合理规划产业布局，拓展医药产业发展空间/ 31 3．抓好重点项目推进，促进先进制造业基地建设/ 31 4．加大招商引资力度，努力拓展国际市场/ 32 5．加强公共技术服务平台建设，提高新药研发水平/ 32

附 录

附件1 2006年技术创新项目建设情况/ 33 附件2 杭州市医药企业品牌建设成果/ 35

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附件3 2006年中国医药工业利润百强/ 36 附件4 当前医药行业六大热点/ 37

附件5 2006年医药企业技术创新调查的30家企业名单/ 41

主要参考文献/ 42

CONTENTS

1.State of competitive ability in pharmaceutical industry/ 01

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1.1 Economic running situation of this trade 1.2 Industrial concentration degree 1.3 Enterprises’development 1.4 Products’development

1.5 Technological innovation situation

1.6 Construction achievement of “new medicine harbor”

2.Comparative study of Hangzhou’s pharmaceutical industry/ 18 2.1 Compare with other cities in the province

2.2 Compare with other pharmaceutical-developed cities in the country 2.3 The status of Hangzhou’s pharmaceutical industry in 13 central

cities

3.Existing problems in pharmaceutical industry’s development/ 27 3.1 National macroscopic policy influence 3.2 The existent insufficiencies of industry

4.Countermeasure and suggestion to improve competitive ability of pharmaceutical industry / 31

4.1 Aggrandize finance support, and guide enterprises to quicken the

technological innovation

4.2 Making program for industrial arrangement, and extend the

development space

4.3 Carry forward the key projects, and Promotes the construction of

advanced manufacturing industry base

4.4 Enlarge attracting investments, and try hard to expand the

international market

4.5 Strengthen the construction of public technical service platform,

and promote the level of new medicine development

4

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Appendix/ 33

Appendix 1: The situation of technological innovation of pharmaceu-

tical projects in 2006

Appendix 2: The brand building achievement of pharmaceutical enter-

prises in Hangzhou

Appendix 3: The top 100 enterprises ranged by profit total in Chinese pharmaceutical industry in 2006

Appendix 4: The six hot spots in pharmaceutical industry currently Appendix 5: The list of the pharmaceutical enterprises participating

in the technological innovation investigation in 2006

Main reference/ 42

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2006年，是我国医药行业承受巨大改革力度和生存压力的一年。我市医药行业积极应对药品流通领域专项整治、药品招标、反商业贿赂、药品降价以及“齐二药”、“欣弗”等一系列大事件的影响，克服能源、原辅材料和劳动力价格普遍上涨等困难，加大技术创新和工业性投入，加快产业结构调整步伐，推进医药先进制造业基地建设。全行业生产仍保持了一定的发展速度，但经济效益出现了明显的下滑。本报告利用部门的统计数据，并与省内及国内其他城市作对比研究，同时对重点医药企业开展竞争力调研，综合反映我市2006年医药产业发展状况，对提升我市医药产业竞争力提出若干对策建议，为市领导及有关部门决策提供参考依据。

一、医药产业竞争力现状分析

1．行业经济运行

（1）医药工业生产、销售总体低速增长

全市列入行业统计口径的70家医药工业企业，全年完成工业总产值与销售产值分别为93.11亿元与90.95亿元，分别比上年同期增长4.92％与6.45％，增幅微弱。从各子行业来看，生物制药行业实现工业总产值与销售产值9.35亿元与8.61亿元，同比增长高达32.10％与26.32％，实现了较高的增幅；化学药品与医疗器械行业分别完成工业总产值42.07亿元与16.33亿元，同比增长12.23％与12.74％，完成销售产值41.67亿元与14.79亿元，增幅13.72％与8.32％，保持稳步增长；中成药行业工业总产值、销售产值出现下滑，分别完成22.54亿元与22.98亿元，比上年下降15.72％与10.08％，造成了我市医药工业生产、销售总体呈现低速增长的局面，且近几年来首次出现负增长，值得引起重视。2006年，平均产销率达到97.68％，比上年上升1.4个百分点，产销衔接有所改善。

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亿元4540353025201510502005年2006年化学药品中成药医疗器械生物制药

图1 本市医药产业2005及2006年工业总产值比较

454035302520151050亿元2005年2006年化学药品中成药医疗器械生物制药

图2 本市医药产业2005及2006年销售产值比较

(2)行业利润大幅下滑

全行业累计完成销售收入90.14亿元，仅比上年增长5.18％，增幅逐年下降。由于中成药行业销售收入出现下滑，同比下降11.56％，造成了全行业该指标的增长微弱；但生物制药行业在上年增幅18.32％的基础上继续攀高，完成8.46亿元，增幅达27.％。需要引起警惕的是，2006年我市医药行业利润出现大幅下滑，实现利润总额11.88亿元，比上年下降8.77％，退回到了2003年前的水平。主要是由于中成药与医疗器械两大行业出现严重下滑引起，利润总额分别下降16.49％与22.05％，其中中成药行业从2004年开始持续走抵，医疗器械行业在2005年出现了回暖的态势后，又下降至了2004年的水平；化学药品行业在上年增幅2.62％的基础上，维持着3.72％的小幅增长；生物制药行业在2004年利润总额突破亿元大关，实现跳跃式增长以来，一直维持在该水平。从企业亏损面来看，2006年列入行业统计口径的70家企业中，亏损企业达16家，上年为12家，亏损面有所放大；亏损总额1.15亿元，比上年同期增加90％。康莱

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特药业、大冢制药、万马药业、浙大药业、眼力健等企业利润大幅度滑坡甚至出现亏损。据统计，利润同比出现负增长的企业共37家，占统计企业总量的53%，行业整体盈利能力走低。

45403530亿25元201510502005年2006年化学药品中成药医疗器械生物制药

图3 本市医药产业2005及2006年销售收入比较

654亿3元2102005年2006年化学药品中成药医疗器械生物制药

图4 本市医药产业2005及2006年利润总额比较

（3）产品出口保持较好水平

2006年，我市医药产品出口快速增长，全行业累计完成出口交货值17.65亿元，同比增长25.50％，保持了2005年以来的快速增长态势。医疗器械行业全年实现出口交货值10.07亿元，占行业出口总额的比重已过半，在2005年增幅29.43％的基础上，继续保持稳步增长，2006年同比增长26.16％；化学药品与生物制药行业的出口增幅分别达到39.16％和32.09％。其中，中美华东出口额11万元，比上年翻了一番，手心医药、福斯特药业、九源基因、泰尔茂医疗、惠松制药等已成为我市医药产品出口的主力军。

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12108亿6元4202005年2006年化学药品中成药医疗器械生物制药

图5 本市医药产业2005及2006年出口交货值比较

（4）固定资产实际投资额快速回升

继2005年固定资产实际投资额出现负增长之后，2006年出现探底回升，总投资额5.4亿元，同比增长47%。其中，设备购置费用3.1亿元，同比增长78.45%；用于技改1.2亿元，同比增长11.52%。中成药与生物制药行业投资额增长迅速，分别为1.69亿元与2.14亿元，增幅高达122.62％与200.39％，其中生物制药行业实际投资额占总投资额的比重已达到39.7％，位居各子行业之首，显示我市生物医药行业的强劲发展势头。从各企业的固定资产投资情况来看，胡庆余堂投资2300万元的“生产车间GMP改造”项目，已完成并投入生产。民生药业滨江生产基地项目总投资1.57亿，土地面积为33155平方米，预计2008年初投产。九源基因低分子量肝素钠生产车间的GMP改造，预计在2007年6月完成整个施工，并申请国内GMP认证。艾康完成了血糖系统项目生产线技术改造工程，并着手进行PCR项目的车间改造工作，预计将在明年上半年完成。这些技术项目的实施，将极大地促进企业的生产能力和产业规模，为我市医药产业的可持续发展奠定坚实的基础。

2.52亿1.5元10.502005年2006年化学药品中成药医疗器械生物制药

图6 本市医药产业2005及2006年固定资产实际投资额比较

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表1 本市医药产业2005年及2006年主要经济指标比较 单位：亿元

指标 年份 总计 化学药品 数值 工业总产值

2005 2006 增幅％

销售产值

2005 2006 增幅％

产销率％

2005 2006 增幅％

销售收入

2005 2006 增幅％

利润总额

2005 2006 增幅％

利税

2005 2006 增幅％

出口交货值

2005 2006 增幅％

新产品产值

2005 2006 增幅％

固定资产实际投资额

2005 2006 增幅％

88.74 93.11 4.92 85.44 90.95 6.45 96.28 97.68 1.40 85.70 90.14 5.18 13.02 11.88 -8.77 20.45 19.58 -4.24 14.06 17.65 25.50 17.46 21.36 22.31 3.67 5.39 47.05

37.48 42.07 12.23 36. 41.67 13.72 97.76 99.05 1.29 36.71 41.06 11.83 4.60 4.77 3.72 8.28 9.07 9.48 0.95 1.32 39.16 9.78 15.11 54.45 1.44 1.10 -23.86

39.24 20.41 6.76 40.49 46.32 35.33 40.15 42.88 45.82 比重% 42.24 45.18

42.84 45.55

56.01 70.74

中成药 数值 26.74 22.54 -15.72 25.56 22.98 -10.08 95.59 101.95 6.36 25.95 22.95 -11.56 4.34 3.62 -16.49 7.22 6.16 -14.79 1.82 1.84 0.61 3.50 2.30 -34.47 0.76 1.69 122.62

20.71 31.35 12.94 35.31 31.46 33.33 30.47 29.92 25.27 比重% 30.13 24.21

30.28 25.46

20.05 10.77

医疗器械 数值 14.49 16.33 12.74 13.66 14.79 8.32 94.27 90.57 -3.70 13.63 14.83 8.80 2.60 2.03 -22.05 3.09 2.43 -21.42 7.98 10.07 26.16 1.94 1.72 -11.49 0.45 0.33 -27.17

12.26 6.12 56.76 15.11 12.41 19.97 17.09 15.99 16.26 比重% 16.33 17.54

15.90 16.45

11.11 8.05

生物制药 数值 7.08 9.35 32.10 6.82 8.61 26.32 96.33 92.09 -4.24 6.61 8.46 27. 1.30 1.31 1.17 1.58 1.66 5.25 3.28 4.33 32.09 2.233 2.234 0.04 0.71 2.14 200.39

7.73 8.48

23.33 24.53

12.79 10.46

19.35 39.70

9.98 11.03

7.98 9.47

7.71 9.39

比重% 7.98 10.04

7.48 10.42 57.05

数据来源：市经委医药化工处2006年年报

从医药工业生产趋势图来看，我市医药工业生产自2002年以来至2005年，一直处于高速增长阶段，工业总产值从2002年的53.亿元上升到2005年的88.74亿元，但2006年增速开始趋缓。从医药行业利润趋势图来看，我市医药行业利润在2003年实现大步飞跃，从8.05亿元提高到12.51亿元，此后至2005年一直维持在该水平上下，但2006年出现明显的下滑。由此可见，我市医药工业在经历连续多年的高增长之后，出现了生产低速增长，效益滑坡严重的局面，行业进入了缓慢发展的阶段。

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10090807060亿50元40302010088.7466.4753.74.83.112002年2003年2004年2005年2006年

图7 2002-2006年我市医药工业生产增长趋势图

14121012.518.0512.3113.0211.88亿8元202002年2003年2004年2005年2006年

图8 2002-2006年我市医药行业利润增长趋势图

2．产业集中度 （1）市场集中度

市场集中度，是反映规模经济水平的重要指标。我市医药产业呈现较明显的集中化趋势，从行业销售收入集中度来看，前5强企业占据了全行业销售收入的一半左右，前10强企业占据了约70％，行业市场集中度较高。但2006年，相比2003、2004两年，市场集中度出现小幅倒退，这与若干龙头企业的销售收入下滑有关。

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100%90%80%70%60%50%40%30%20%73.73%52.70%72.14%52.84%69.15%48.73%69.73%49.28%前5强企业前10强企业2003年2004年2005年2006年 图9 2003-2006年我市医药行业销售收入集中度状况

（2）区域集中度

我市的省市属企业占据着全行业工业生产近50％的份额，其次为高新技术产业区与经济技术开发区两大国家级开发区，超过30％，其他区县市合计仅占约20％的比重。近几年来，基本维持着这样的区域结构不变，但是从区域分布趋势图可以看出，自2005年开始，经济技术开发区所占比重逐年上升，而高新技术开发区则逐年下降，区域集中度在总体结构维持不变的基础上开始出现微小的调整。

60%50%40%30%20%10%0%2004年2005年2006年省市属高新区经济开发区其他区县市 图10 2004-2006年我市医药工业总产值区域分布图

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表2 本市各地区医药行业2006年主要经济指标 单位：万元

地区 企业数 工业总产值 数值 总计 省市属 高新（滨江）区 经济开发区 下城区 江干区 拱墅区 西湖区 萧山区 余杭区 临安市 富阳市 建德市 桐庐县

71 13 10 15 1 2 2 2 9 7 2 1 1 6

931085 444031 109490 1887 5098 10526 2501 44078 27170 21056 370 2780 5331 33063

比重％ － 数值 909497 销售产值 比重％ － 49.27 12.62 18.99 0.47 1.42 0.27

4.37 2. 1.86 3.98 0.30 0.55 3.27

利润 数值 118828 62765 20025 20779 -61 26 45 2451 1968 38 725 109 853 2857

比重％ － 52.82 16.85 17.49

－ 2.24 0.04 2.06 1.66 3.07 0.61 0.09 0.72 2.40

47.69 448091 11.76 114738 20.29 172695 0.55 4275 1.13 12949 0.27 2456 4.74 39742 2.92 24038 2.27 16956 3.98 36156 0.30 2699 0.57 5003 3.55 29699

数据来源：市经委医药化工处2006年年报

3．企业发展

（1）龙头企业经济运行波动较大，对全行业影响明显

2006年，排名前10位的大企业累计完成销售产值62.84亿元,实现利润8.59亿元,分别占全市医药工业总量的69%和72.2%，所占份额比上年同期分别降低0.32和3个百分点。从全年经济运行情况看，大企业已经开始出现了分化，部分企业经济效益有所下滑。

赛诺菲制药扭转了2005年利税、利润负增长趋势，实现主营业务收入、利税、利润同比分别增长45.12%、145.23%、272.15%；眼力健制药由于部分眼镜护理液出现不良反应事件而主动召回售出产品，利润总额由1—11月盈利3933万元转为全年亏损3814万元。正大青春宝药业主导产品青春宝片在2005年出现大幅度萎缩的情况下，2006年呈现恢复性增长，全年完成销售额2.5亿元，同比增长28.35%，但参麦注射液、丹参注射液、美容胶囊等产品销售下滑，致使公司主营业务收入、利税、利润同比分别下降9.31%、8.86%和9.39%。民生药业的主导产品21金维他和民生小金维他由于市场竞争趋于激烈，广告费用增加，造成企业主营业务收入、利税、利润同比下降10%、15.52%、24.54%。一向

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运行稳健的默沙东制药也出现了调整态势，利税、实现利润同比下降了33%、62.67%。

表3 我市重点医药企业2005、2006年度主要经济指标一览 单位：万元

（按2006年销售收入排名）

名企业名称 2006 1156 985 87203 73060 69654 63774 35391 34350 25982 24791 628514 901388

销售收入 2005 111181 67974 96156 81195 56305 56275 38256 27599 23871 24792 583604 856960

同比％ 4.03 45.12 -9.31 -10.02 23.71 13.33 -7.49 24.46 8.84 0.00 7.70 5.18

2006 14812 25913 31598 21228 23951 14525 2849 -3360 23 7853 141758 195824

利税 2005 22108 10567 34671 25129 20565 13022 5233 2288 2747 8519 144849 204503

同比％ -33.00 145.23 -8.86 -15.52 16.46 11.54 -45.56 0.00 -13.03 -7.82 -2.13 -4.24

工业总产值 2006 120660 102525 83534 71633 65084 942 36523 45483 25514 24047 639945 931085

2005 115205 738 108072 75136 53929 58143 39318 29911 23654 27355 604587 887429

同比％ 4.74 38.80 -22.71 -4.66 20.68 11.69 -7.11 52.06 7.86 -12.09 5.85 4.92

次 1 2 3 4 5 6 7 8 9

默沙东制药 赛诺菲民生 正大青春宝 民生药业集团 中美华东制药 泰尔茂医疗 艾康生物 眼力健制药 天目山药业

10 胡庆余堂药业

合计 行业总计

数据来源：市经委医药化工处2006年年报

（2）外资企业市场份额快速提升

2006年，杭州外资医药企业继续发挥产业带动作用，生产继续保持较好水平，实现利润基本与上年持平，各项指标远高于全市平均水平，成为支撑全市医药产业的重要力量。艾博生物、艾康生物、默沙东、眼力健、泰尔茂、大冢、赛诺菲、惠松8家外资企业累计完成销售产值38.45亿元,实现利润3.7亿元,分别占全市总量的42.3%和31.2%。尤其是艾博生物医药自2006年4月份投产以来，全年销售产值达到1.5亿元，今年预计将超过3亿元，呈现出良好的发展潜力。艾康生物连续3年入选《福布斯》中小企业“中国潜力100”榜。默沙东经过3年的快速发展，2006年销售产值11.6亿元，增长3.9%，在总量上超过传统龙头企业正大青春宝，连续两年坐上全市第一的位置。赛诺菲制药逐步回购民生药业的股份而成为法国独资企业，2006年销售产值突破10个亿，已列全市第二位。

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表4 我市部分外资企业2005、2006年度主要经济指标一览 单位：万元

（按2006年销售收入排名）

企业名称 2006年 默沙东制药 赛诺菲民生 泰尔茂医疗 艾康生物 眼力健制药 艾博生物 惠松制药 大冢制药 合计 行业总计

1156 985 63774 35391 34350 15135 10403 14 379776 901388

销售收入 2005年 111181 67974 56275 38256 27599 － 8667 4879 314831 856960

同比％ 4.03 45.12 13.33 -10.5 24.46 － 19.2 35.6 20.6 5.18

2006年 14812 25913 14525 2849 -3360 2592 1102 -2452 55981 195824

利税 2005年 22108 10567 16633 5233 2288 － 675 -2137 55367 204503

同比％ -33 145.23 11.54 -45.56 -246.85 － 63.26 -214.74 8.1 -4.24

工业总产值 2006年 120660 102525 942 36523 45483 16558 10156 7080 403927 931085

2005年 115205 738 58143 39318 29911 － 85 10 331415 887429

同比％ 4.74 38.8 11.69 -7.11 52.06 － 18.59 2.59 21.7 4.92

数据来源：市经委医药化工处2006年年报

4．产品发展

（1）重点产品销售良好

2006年，我市重点医药产品发展态势良好，有医用SF导管、21金维他、百令胶囊、赛斯平、卡博平、保列治、舒降之、泰能、科素亚、安博维、乐沙定、波立维、青春宝抗衰老片、丹参注射液、参麦注射液、护理液、单抗诊断试剂、铁皮石斛等18个产品销售额超亿元，比上年增加1个。其中中美华东的卡博平、赛诺菲制药的安博维为首次超亿元产品。18个重点产品的销售额已占全市医药工业销售产值的50 %。民生药业的21金维他年销售额达5.19亿元，成为我市销量最大的医药产品。发展较快的产品有：赛诺菲的波立维销售额4.84亿元，增长67%；华东的卡博平销售额1.12亿元，增长35%；青春宝的青春宝片销售额2.46亿元，增长28%等。

（2）新产品投产加速

由于我市近几年来不断加大医药新产品研发与产业化扶持力度，新产品投产情况良好。2006年，新产品产值加速增长，达到21.36亿元，同比上升22.31%。

15

2007年杭州市医药产业竞争力研究报告

其中化学药品占到了7成，实现15.11亿元，并且增幅也最大，同比增长54.45％。全行业共有27家企业实现新产品投产，占到了统计企业总数的38％。化学药品行业，中美华东、赛诺菲民生分别实现4.63亿元与7.03亿元；中成药行业，正大青春宝1.21亿元，胡庆余堂0.5亿元；生物医药行业，九源基因0.95亿元，普康生物0.66亿元；医疗器械行业，浙大医学仪器0.55亿元，桐庐医光总厂0.45亿元，这些企业加快了产品结构的调整，实现了较高的新产品产值，增强了企业市场竞争力。

16141210亿8元20化学药品中成药医疗器械生物制药2005年2006年 图11 本市医药产业2005及2006年新产品产值比较

5．行业技术创新

我市医药工业发展呈持续下降态势，出现这一局面，部分原因是受国家宏观环境影响。但究其行业自身原因，技术创新不足是主要原因。技术创新是产业竞争力的核心，如果缺乏技术创新的支撑，使医药产业经济增长内生力不足，产业发展后劲受阻。为此，我们对本市重点医药企业的2005年度技术创新情况进行了调查，通过问卷调查与实证调研相结合的方式，了解医药企业技术创新现状。共发放调查问卷50份，回收有效问卷30份。其中化学制药行业8家，中成药行业9家，生物制药行业8家，医疗器械5家。其中外资、合资企业占50％，高新技术企业占到80％。据统计数据，分析如下。

（1）科技人才与研发机构建设

调查显示，我市30家重点医药企业科技人员占职工总数的比重为27.76％，

16

2007年杭州市医药产业竞争力研究报告

其中有37.29％的人员从事研究开发工作，科技人员中高级职称占到了5.94％，中级职称占到22.72％。这一数据与2004、2005年调查数据相比，没有显著的提高，我市医药行业技术人才储备仍不够丰富。但是企业在创新体系的建设和创新能力的培养上已开始日益重视，在调查的30家医药企业中，已有23家企业建有企业技术中心，其中省级9家，占了36％，市级7家，占28％，但国家级技术中心至今仍没有。

表10 2006年我市30家重点医药企业科技人员构成情况

人数 比重

职工总数 11592 －

科技人员 3218 27.76％

其中 研发人员 1200 37.29％

其中 高级职称 191 5.94％

中级职称 731 22.72％

表11 2006年我市30家重点医药企业研发机构建设情况

数量 比重

企业技术中心 23 －

省级 9 36％

其中 市级 7 28％

（2）科技经费投入

2006年，我市30家重点医药企业科技经费投入为24796万元，同比下降了4.％，但是其中用于研发的经费投入达18239万元，同比上升9.92％，研发经费占科技经费的比重从上年的63.65％上升到了73.56％，我市医药企业在科技投入中用于新产品研发的比例有所提高。企业自筹部分占科技经费总投入的92.56％，显示我市医药企业用于科技投入的经费来源主要来自企业自身。

表12 2006年我市30家重点医药企业科技经费投入情况 单位：万元 %

科技经费投入

其中 研发经费投入 研发经费 / 科技经费 其中 企业自筹

企业自筹/科技经费投入 销售收入 研发投入 / 销售收入

2005年 26070 16593 63.65 23925 91.77 503490 3.30

2006年 24796 18239 73.56 22950 92.56 495992 3.68

同比增长 -4. 9.92 － -4.08 － -1.49 －

17 2007年杭州市医药产业竞争力研究报告

（3）新产品、新技术研究开发

调查的30家企业中有18家企业在2006年获得新药证书，共55项。其中中药行业16项，为近几年来新药成果数量最多的一年。新药证书主要集中在如下企业：澳医保灵药业，获得6项；桐庐医疗光学仪器，获得6项；胡庆余堂药业，获得5项；艾康生物技术，获得6项；好克光电仪器，获得5项；康恩贝制药，获得6项。

表13 我市近几年医药企业获取新药证书情况

2004年 2005年 2006年

新药证书 37 79 55

化学药品 10 25 14

中药 5 7 16

其中 生物制药 5 11 13

医疗器械 17 36 12

表14 2006年我市获得新药证书的企业和产品 序号 1 2 3 4 5 6

生产企业 澳医保灵药业

万马药业

桐庐医疗光学仪器

民生药业 九源基因

胡庆余堂药业

产品名称 孕妇钙咀嚼片 孕片 蜂胶片 蜂王浆胶囊 克霉唑阴道片 保胎无忧片 罗格列酮及片剂 盐酸非索非那定及片剂 自动膨宫加压器 内窥镜数字图象处理系统

内窥镜图象显示仪 前列腺汽化电切镜

医用钛夹 喉内窥镜 乙酰半胱氨酸注射液 依诺肝素钠原料药 依诺肝素钠注射液 西洋参口服液 强力片 铁皮枫斗晶 珍珠粉胶囊

18

2007年杭州市医药产业竞争力研究报告

7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18

艾康生物技术

康莱特药业 爱大制药 天目山药业

好克光电仪器

杭康海洋生物

福斯特药业 大力神医疗器械

惠松制药

康恩贝制药

手心医药

富邦生物制药

蜂胶胶囊 大便隐血检测试剂盒

乙型肝炎表面抗体诊断试剂盒（乳胶法） 乙肝荧光定量YMDD突变双检PCR试剂盒 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫

法）

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

银杏叶软胶囊 注射用甲磺酸加替沙星 铁皮石斛枫斗颗粒 铁皮石斛含片 内窥镜图像显示系统 医用手术刨削器 医用加压器 气腹机 膀胱宫腔内窥镜 注射用甲磺酸左氧氟沙星 注射用甲硫氨酸维B1

木犀草素

生物信息红外肝病治疗仪

肾宝颗粒

黑加仑花色素提取精制物 盐酸坦洛新缓释胶囊 盐酸吡格列酮片 银杏叶胶囊 格列吡嗪缓释胶囊 萘普生肠溶胶囊 盐酸雷尼泡腾颗粒

地尔硫卓 拉贝洛尔 舍曲林 三磷酸胞甘二钠 盐酸钠洛酮 注射用盐酸钠洛酮

30家重点医药企业2006年正在研制的新产品达109项，其中中药行业43项，占了近40％。已完成临床试验的有40项，有21项正在进行临床试验，预计2008年之前能获得新药证书的有47项。2004－2006年开展的技术创新项目（新技术、新工艺）达59项，中药行业有27项，占到了45％，截至2006年底已完成39项。

19

2007年杭州市医药产业竞争力研究报告

表15 2006年我市重点医药企业新产品在研情况

企业 29

在研新药 109

化学制药

29

中药 43

其中 生物制药 29

医疗器械 8

进入临床试验 21

其中 已完成临床试验 40

表16 2004－2006年我市重点医药企业技术创新项目建设情况 企业 23

技术创新项目 59

化学制药 11

中药 27

其中 生物制药 11

医疗器械 10

其中 已完成 39

2006年，是我市中药行业在近几年中获得新药成果数量最多的一年，也是新产品、新技术研究开发力度最大的一年。正大青春宝药业正在进行的技术创新项目“近红外光谱技术在中药提取中的应用”，针对目前中药注射液的临床安全性问题，采用近红外光谱技术使产品的生产过程实时质量监控，达到批与批之间的质量稳定性，解决了临床有效性一致及使用安全性的问题，预计将于2008年6月投入生产应用。康莱特集团投资1个亿的“康莱特注射液国际化示范研究”项目，进一步完善了康莱特注射液指纹图谱的定性控制，及超临界二氧化碳萃取取代有机溶剂的提取工艺，目前已通过国家中医药管理局的验收，并且完成了俄罗斯新药上市申请与美国FDA的Ⅰ期临床；在泰顺、缙云已建成薏苡仁规范化种植基地，并通过了SFDA的GAP认证；开展康莱特注射液扩大适应症的研究，目前已完成了对胰腺癌、肠癌、乳腺癌的药效学研究，正在申请临床批件。浙江中医药大学中药饮片厂正在进行的浙江省中药饮片现代物流项目，通过建立的第三方中药饮片物流中心，形成标准化、科学化、规范化并保障饮片质量的仓储配送体系，实现中药饮片的集中采购、仓储及配送服务。

（4）品牌建设与专利保护

品牌与专利是企业宝贵的战略资本，培育自身品牌、加强专利保护是医药企业提升核心竞争力的重要手段。调查显示我市目前共有21个品牌产品，其中省名牌13个，市名牌8个，但中国名牌尚没有。品牌产品中，获中国驰名商标3

20

2007年杭州市医药产业竞争力研究报告

个，省著名商标10个。较为知名的品牌分别有青春宝、康莱特、民生、艾康等。2006年我市医药专利申请量达80件，低于上年水平，但与2004年相比有所增长，专利授权59件。专利申请在各子行业的分布比例分别为，化学药品35％，中药11.25％，生物制药20％，医疗器械33.75％，2006年的医药专利申请主要集中在化学药品与医疗器械。

表17 我市近几年医药企业专利申请与授权情况

2004年 2005年 2006年

专利申请量 67 104 80

专利授权量 40 49 59

化学药品 申请 22 22 28

授权 1 2 7

12 16 9

中药 申请 授权 9 16 10

18 15 16 其中 生物制药 申请 授权 5 16 18

15 51 27

医疗器械 申请 授权 25 15 24

表18 2006年我市医药企业品牌建设成果 品牌产品 21

中国名牌 －

其中 省名牌 13

市名牌 8

中国驰名商标 3

其中 省著名商标 10

市著名商标 1

6．“新药港”建设成效

（1）医药先进制药业基地及产业集聚区建设

我市医药行业坚持贯彻“大力发展生物技术药物，重点发展现代中药，积极发展新型化学药物，加快发展新型医疗器械”的方针，组织实施重点项目建设。2006年又有一批重点项目建成投产。美国独资艾博生物医药（杭州）有限公司于2006年7月正式投产，投产当年销售产值达到1.52亿元；艾森生物（杭州）有限公司开发的拥有自主知识产权的高通量药物筛选系统和生物芯片高技术产品已投入生产，产品进入美国等主流市场；杭州龙达新科生物制药有限公司、浙江天元生物药业股份有限公司乙型流感疫苗基地、浙江弘盛药业有限公司、浙江惠迪森药业有限公司等新建项目也陆续建成投产。这批重点项目科技含量较高，部分达到国内乃至世界先进水平，表明我市医药产业结构优化升级取得积极成效。

21

2007年杭州市医药产业竞争力研究报告

“新药港”产业集聚区是我市医药产业快速发展的重要载体。杭州经济技术开发区“新药港”产业园区建设取得了明显成效，已成为我市医药产业示范基地。目前，已有31家医药企业相继进区，资产总计30.3亿元，2006年集聚区投产医药企业累计有24家，实现销售产值19.8亿元，占全市医药行业销售产值的20%以上。另外，杭州高新技术产业开发区、余杭经济开发区、富春江经济开发区、桐庐经济开发区等医药产业功能区建设也取得积极进展，杭州“新药港”产业集聚区建设由点到面层层推进，全面铺开。

（2）创新公共服务平台建设

杭州医药产业发展资金资助项目——杭州医药产业信息数据库及医药信息导航平台经过两年多的建设，于2006年12月建成并正式投入运行。数据库以网络医药类信息资源为基础，基于Web community、引文分析法等相关理论，提出了搜索专业科技网站核心群体的“循环链接分析法”，建设网络导航平台，整合了第三方评价法与网站群体内部被引链接频数统计法，设计开发了一种体现上述方法思路的“专业网站群体识别软件”，在以上方面有重大创新，达到国内同类研究的领先水平。截至目前，数据库平台网站的累计访问量（按IP地址计算）已达70万余人次，取得较好的社会效益。该数据库作为重要的医药创新公共服务平台，将有效解决杭州医药行业文献资源缺乏、医药信息服务较弱等问题，为我市各类医药企业、科研院所等单位和部门提供国内一流的医药专业信息检索和网络导航服务，提升杭州新药自主创新水平。

“新药港”建设重点医药公共技术平台项目——杭州高通量新药筛选中心于2005年8月经市批准正式立项，分三期建设。截至2006年底，项目首期建设已基本完成，科研人员陆续到位，建设资金按期投入，并在实验室建设、中通量药物筛选系统开发、筛选模型建立和经筛选得到的活性化合物研究等方面取得积极进展，阶段性目标基本实现。筛选中心下一期建设将确保项目资金及时到位和科学使用，对高通量筛选系统进行深入开发，建设高质量化合物库，对已筛选到的活性化合物进行深入研究等，争取于2007年底建成并投入运行，为我市医药企业新药研发提供服务。

22

2007年杭州市医药产业竞争力研究报告

二、杭州市医药产业比较研究

1．与省内其他城市比较

（1）工业总产值总量保持全省首位，增速趋缓

据省经贸委医药行业办统计数据显示，2006年我市医药工业总产值完成93.11亿元，总量上继续保持全省第1的位置，与排名第2、第3、第4的台州、绍兴、金华相比，分别高出7.14、14.36、29.07亿元，在总量上优势较为明显。杭州占浙江省医药工业总产值的比重为24.22％，从2004年至今，我市一直保持在24％以上的水平。2006年，同比增长5.92％，比上年下降了8.1个百分点，全省平均水平比上年下降8.6个百分点，与省内其他城市相比，台州、绍兴、金华增长率分别为6.19％、15.88％、-2.67％，我市工业总产值增长速度落后绍兴。

表19 近4年杭州与其他城市医药工业总产值比较 单位：亿元，%

年份 2003 2004 2005 2006 2004 同比增长 杭州 宁波 温州 台州 金华 嘉兴 绍兴 湖州 丽水 衢州 舟山 浙江 杭州所占比重 杭州位次

58.24 6.44 10.87 60.68 45.80 2.14 46.39 9.97 2.51 2.67 3.82 249.54 23.33

2

77.06 8.48 12.75 74.91 53.84 2.37 57.78 14.15 2.70 3.25 3.83 311.13 24.77 1

87.91 10.11 13.22 80.96 65.80 3.12 67.96 18.90 3.54 3.85 4.27 359. 24.44 1

93.11 11.01 16.99 85.97 .04 3.07 78.75 20.76 2.41 3.85 4.56 384.50 24.22 1

22.85 32.92 13.52 12.51 20.68 12.62 21.67 77.03 7.17 22.85 0.00 21.15 － 3

2005 同比增长 14.07 19.29 3.65 8.08 22.20 31.69 17.61 33.56 31.04 18.41 11.38 15.59 － 8

2006 同比增长 5.92 8.90 28.52 6.19 -2.67 -1.60 15.88 9.84 -31.92 0 6.79 6.9 － 7

数据来源：省经贸委医药行业办2003、2004、2005、2006年年报，其中杭州市部分与市经委医药化工处数据略有出入（以下同）

23

2007年杭州市医药产业竞争力研究报告

10080杭州台州绍兴金华亿元40200602003年2004年2005年2006年

图12 近4年杭州与其他城市医药工业总产值比较

2520％151050杭州浙江2003年2004年2005年2006年

图13 杭州医药工业总产值增长率与全省平均水平比较

（2）工业销售产值总量继续位居首位，增长率排名小幅回升

2006年，我市医药工业实现工业销售产值90.95亿元，继续位居全省首位，高出排名第2、第3、第4的台州、绍兴、金华分别有9.73、15.43、28.35亿元，相比上年，优势有所扩大。2006年增长率为7.25％，略低于全省平均水平，增长率排名从上年的第8位小幅回升至第6位，增速高于台州、金华两地，但仍不及绍兴。从产销衔接情况来看，2006年我市医药产销率达到97.68％，高于全省平均水平1.16个百分点，产销衔接要优于台州、绍兴两地。

24

2007年杭州市医药产业竞争力研究报告

10080杭州台州绍兴金华亿60元402002003年2004年2005年2006年

图14 近4年杭州与其他城市医药销售产值比较

4030％20100杭州浙江2003年2004年2005年2006年

图15 杭州医药销售产值增长率与全省平均水平比较

表20 近4年杭州与其他城市医药工业销售产值比较 单位：亿元 %

年份 杭州 宁波 温州 台州 金华 嘉兴 绍兴 湖州 丽水 衢州 舟山 浙江 杭州所占比重 杭州位次

63.31 6.77 10.04 60.08 43.31 2.08 44.63

9.78 2.36 2.73 3.65 248.74 25.45 1

75.78 7.80 11.33 68.67 50.24 2.34 57.32 14.12 2.53 2.87 3.87 296.87 25.53 1

84.80 9.49 12.49 76.63 62.35 2.87 66.81 17.85 3.04 4.14 4.13 344.60 24.61 1

90.95 11.08 16.08 81.22 62.60 3.08 75.52 19.83 2.59 3.96 4.24 371.13 24.51 1

2003 2004 2005 2006 2004 同比增长 19.70 15.21 12.85 14.30 16.00 12.50 28.43 44.38 7.20 5.13 6.03 19.35 － 3

2005 同比增长 11.90 21.65 10.20 11.59 24.11 22. 16.56 26.41 20.29 44.30 6.84 16.08 － 8

2006 同比增长 7.25 16.75 28.74 5.99 0.40 7.32 13.04 11.09 -14.80 -4.35 2.66 7.70 － 6

数据来源：省经贸委医药行业办2003、2004、2005、2006年年报

表21 近4年杭州与其他城市医药产销率比较 单位：%

年份 杭州

2003 108.71

2004 98.34

2005 96.47

2006 97.68

25

2007年杭州市医药产业竞争力研究报告 105.12 92.36 99.01 94.56 97.20 96.21 98.09 94.02 102.25 95.55 99.68 1

5

91.98 88.86 91.67 93.31 98.73 99.20 99.79 93.70 88.31 101.04 95.42

宁波 温州 台州 金华 嘉兴 绍兴 湖州 丽水 衢州 舟山 全省水平 杭州位次

93.79 94.50 94.65 94.76 92.07 98.30 94.44 85.84 107.37 96.85 95.82 4

100.60 94.69 94.47 97.75 100.22 95.91 95.48 107.48 102.83 92.99 96.52 6

数据来源：省经贸委医药行业办2003、2004、2005、2006年年报

110105全省杭州台州绍兴金华100亿95元9085802003年2004年2005年2006年

图16 近4年杭州与其他城市医药产销率比较

（3）医药出口实现快速增长，但总量仍不及台州绍兴两地

我市医药产品出口在经历了2004年的低增长后，在2005年实现快速增长，2006年，在上年基础之上继续保持大幅增长态势，完成出口交货值17.65亿元，同比增长25.53％，高于全省平均水平，增长率排名继续上升至第5位。2006年我市的医药出口总量已赶超金华，总量排名上升至第3位，但与台州、绍兴两地相比仍有着较大差距。我市的医药产品出口交货值占销售产值的比重仅为19.41％，而台州、绍兴两地出口交货值占了销售产值的约一半比重，较好地实现了依靠出口拉动产值。

表22 近4年杭州与其他城市医药产品出口交货值比较 单位：亿元，%

年份 杭州 宁波 温州

2003 11.21 1.76 3.50

2004 12.20 3.33 3.98

2005 14.06 4.07 4.73

2006 17.65 5.23 6.66

2004 同比增长 7.05 111.51 11.01

2005 同比增长 15.20 22.31 18.87

2006 同比增长 25.53 28.50 40.80

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2007年杭州市医药产业竞争力研究报告

9.20 28.44 38.46 13.03 36.01 －4.99 18.74 114.20 15.90 7

12.55 1.79 783.33 50.28 19.43 14.29 9.95 -.52 22.32 5

台州 金华 嘉兴 绍兴 湖州 丽水 衢州 舟山 浙江 杭州位次

32.03 9.99 0.09 16.54 3.14 0.46 1.28 0.12 81.14 3

34.65 11.75 0.13 19.19 5.18 0.53 1.61 0.15 92.69 3

37.84 15.09 0.18 21.68 7.05 0.49 1.91 0.31 107.43 4

42.59 15.36 1.59 32.58 8.42 0.56 2.10 0.11 131.41 3

9.72 24.48 32.76 24.15 65.28 13.10 25.69 20.58 14.23 11

数据来源：省经贸委医药行业办2003、2004、2005、2006年年报

454035302520151050杭州台州绍兴金华亿元2003年2004年2005年2006年

图17 近4年杭州与其他城市医药出口交货值比较

706050403020100％杭州浙江2003年2004年2005年2006年 图18 杭州医药出口交货值增长率与全省平均水平比较

表23 近4年杭州与其他城市医药产品出口交货值占医药销售产值的比重比较 单位：%

年份 杭州 宁波 温州 台州 金华 嘉兴 绍兴 湖州

2003 17.70 26.06 34.86 53.32 69.73 4.49 37.06 32.08

2004 16.10 42.69 35.13 50.46 23.39 5.56 33.48 36.69

2005 16.58 42. 37.87 49.38 24.20 6.27 32.45 39.49

2006 19.41 47.20 41.42 52.44 24.54 51.62 43.14 42.46

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2007年杭州市医药产业竞争力研究报告

丽水 衢州 舟山 平均值

19. 47.08 3.33 31.39

20.95 56.10 3.88 31.22

16.12 46.13 7.51 31.18

21.62 53.03 2.59 35.41

数据来源：省经贸委医药行业办2003、2004、2005、2006年年报

（4）利润总额近几年首次出现负增长，但总量仍占据全省约4成比重 2006年，我市医药行业实现利润总额11.88亿元，同比下降7.55％，这是近几年来我市首次出现经济指标负增长，在全省11个城市中，利润下滑的有8个城市，相对于浙江医药行业整体效益全面下滑的大环境，我市的下降幅度尚居中。但从总量上看，仍保持全省首位，利润水平是排名第2的金华市的两倍，并占据了全省利润总额的38.63％，经济效益水平还是明显高于省内其他城市。

表24 近4年杭州与其他地市医药工业利润总额比较 单位：亿元，%

年份 杭州 宁波 温州 台州 金华 嘉兴 绍兴 湖州 丽水 衢州 舟山 浙江 杭州所占比重 杭州位次

2003 11.59 0.11 0.79 7.38 4.92 0.15 3.51 1.09 0.18 －0.04 0.22 29.91 38.75 1

2004 12.12 0.42

0.77 8.18 5.24 0.13 3.78 1.18 0.12 －0.12 0.066 31. 38.00 1

2005 12.85 1.44 0.86 7.63 6.06 0.36 4.70 1.23 0.10 0.018 0.14 35.38 36.32 1

2006 11.88 1.00 1.04 4.87 5.81 0.41 4.40 1.38 0.05 -0.10 0.01 30.75 38.63 1

2004 同比增长 4.57 281.82 -2.53 10.84 6.50 -13.33 7.69 8.26 -33.33 — -70.00 6.62 － 6

2005 同比增长 6.09 240.85 12.07 －6.75 15.53 166.05 24.15 4.39 －13.33 转盈 106.85 10.94 － 7

2006 同比增长 -7.55 -30.56 20.93 -36.17 -4.13 13. -6.38 12.19 -50.00 转亏 -92.86 -13.09 － 5

数据来源：省经贸委医药行业办2003、2004、2005、2006年年报

141210820杭州台州绍兴金华亿元2003年2004年2005年2006年

图19 近4年杭州与其他城市医药工业利润总额比较

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2007年杭州市医药产业竞争力研究报告

8060％40200-20杭州浙江2003年2004年2005年2006年 图20 杭州医药工业利润总额增长率与全省平均水平比较

虽然我市医药工业总量在全省仍保持首位，但产业发展偏慢，总量偏小。在生态建设与医药产业发展的矛盾中，我市未能及时规划原料药产业基地，基本上放弃了原料药的发展，重点企业的原料药车间逐步迁往外地。而台州、绍兴等地已形成国内重要的化学原料药出口基地，主导产品进入国际主流市场并占据较大的份额。目前，台州的医药产业总量已与杭州相差不多，绍兴、金华在总量上也迅速逼近我市，杭州医药在省内领先地位面临严峻挑战。

2．与国内医药发达城市比较

课题组选取北京、天津、上海、深圳、石家庄、西安、广州、重庆、沈阳、南昌、连云港等17个国内医药基础较好及近几年医药发展较快的城市，与杭州进行比较研究。根据中国医药经济数据网提供的2006年全国医药工业企业100强排名，对各城市利润总额排名前100、前50及前10的企业数作了统计。（见表22）

在利润排名前100与前50企业中，杭州市各占到了5家与3家，上海的企业数分别为6和5，而北京只有4家与2家，杭州首次超过北京，位列第三，与深圳排名相当，并且在大企业大集团数量上与上海、天津等医药发达城市的差距正在缩小。但是10强企业中仍未有杭州企业的一席之地，我市的华东医药集团排名第15，有待跻身10强。

表25 2006年18城市按利润总额排名前100、前50及前10的企业数

城市 上海

前100 6

前50 5

前10 1

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2007年杭州市医药产业竞争力研究报告

天津 杭州 深圳 北京 石家庄 西安 广州 重庆 沈阳 南昌 连云港 成都 珠海 南京 武汉 哈尔滨 长春 杭州位次

6 5 5 4 4 4 3 3 3 3 3 2 2 2 2 1 1 3

4 3 3 2 2 4 2 2 2 2 1 2 2 1 － 1 1 3

1 － － 1 1 － 1 1 － － － － － 1 － 1 － －

3．杭州医药产业在13个中心城市中的地位

根据已收集到的资料，课题组对包括杭州在内的13个中心城市2005、2006年医药产业发展主要经济指标进行了分析比较。

2006年杭州医药工业各项主要经济指标，在13个中心城市中，排名均较靠前，但是工业总产值、销售产值、利润总额排名均比上年下降一位，哈尔滨赶超我市。领先杭州的主要为成都、广州、哈尔滨三市，成都在2006年工业总产值超过百亿，高出我市30亿，且是13个中心城市中惟一一个工业总产值超百亿的城市，我市销售收入落后排名第一的哈尔滨市近40亿，说明杭州与上述两地的医药工业尚存一定的差距。与我市地位相当的主要为深圳、武汉、西安等地，苏州医药工业发展迅猛，2006年工业总产值从上年的19.6亿元跃升至79.5亿元，排名紧次于我市，且差距仅为8个亿，有赶超我市的威胁。

表26 2005年及2006年杭州在13个副省级城市医药产业中的地位比较 单位：万元 城市 深圳

年份 2005 2006

总产值 449476 700623

增加值 220078 326285

销售产值 370616 630585

销售收入 410258 628552

利润总额 21529 76100

利税总额 57676 126008

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2007年杭州市医药产业竞争力研究报告

成都 武汉 哈尔滨

广州 青岛 西安 济南 厦门 苏州 宁波 无锡 杭州 杭州 位次

2005 2006 2005 2006 2005 2006 2005 2006 2005 2006 2005 2006 2005 2006 2005 2006 2005 2006 2005 2006 2005 2006 2005 2006 2005 2006

1122998 1242784 549600 699400 720929 988807 822977 957054 234367 373858 665379 6522 548336 546786 105953 115106 196178 795252 107012 132126 462959 539914 819538 878195 3 4

508731 － － － 2333 368847 352610 380884 111805 183782 266583 262350 2130 204154 41342 43903 46087 － 23476 32048 177543 191694 － － － －

－ － 500400 630100 692590 982395 799518 914369 － － 633916 0261 523457 518163 105548 106868 1851 772519 101103 128665 458723 511031 7870 859492 2 3

913073 1016806 501538 584009 11696 1235529 803599 9026 2349 375506 621692 631131 501750 4831 101466 105718 188273 773603 103269 128681 466933 522436 770466 836599 4 4

712 88185 49922 47909 971 106070 83378 79542 12439 34345 55030 40802 635 54851 9682 7684 4579 69870 107 7220 32526 31958 103607 88725 1 2

144267 160726 80519 83910 194006 1984 155817 160176 － － 99446 85029 96375 85918 18083 15916 10788 117948 15786 12794 72470 75252 171510 161803 2 2

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2007年杭州市医药产业竞争力研究报告

三、医药产业发展存在的问题及主要原因

近几年来我市医药产业发展面临较多的困难和问题，特别是发展速度明显落后全市工业平均水平，行业效益持续滑坡。出现这一局面，除了国家宏观环境影响外，主要还是行业自身的原因。

1．国家宏观的影响

（1）国家医药产业监管力度不断加强

国家药监局自2004年初起加强了对非处方药物（OTC）的监管力度，开始执行药食分离的渠道销售，对青春宝抗衰老片等我市重点产品的影响比较大，导致该产品2004年、2005年连续两年销售下滑，通过市场整合2006年才出现了恢复性增长。

（2）商业贿赂的专项整治

根据统一部署，全国范围内开展的对药品回扣等商业贿赂专项整治行动取得了明显成效，对规范药品生产流通秩序起到了积极作用。在此背景下，医院普遍存在的开“大处方”、用高档药、重复用药、重复检查等不合理状况得到初步遏制，医疗机构临床用药总水平大幅度下降。但与此同时，大多数地区的医院和医生出于避嫌的考虑都与医药企业减少了往来，传统的销售渠道受到影响。另外，商业贿赂专项整治行动对新药的推广上市也产生了不利影响，部分医院药事委员会停止了新药进院的审批，使得企业开发的新药在临床推广中遭遇到了很大

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2007年杭州市医药产业竞争力研究报告

的困难。

（3）行业突发质量事件频发，监管力度明显加强

2006年初的铁皮石斛事件，使整个铁皮石斛产品市场几乎出现停滞，胡庆余堂和天目山药业等大企业也未能幸免，尚未走出低谷。6月1日，国家药监局叫停了鱼腥草注射液等7个注射剂品种，青春宝将减少营业收入7000余万元。由鱼腥草注射液不良反应引发的对中药注射液信任危机一直困扰着市场，各地卫生系统陆续或暂停中药注射液的使用，参麦注射液等重点产品也受连带影响，康莱特注射液完成营业收入8390万元，下降近50%。黑龙江“齐二药”的假药事件、安徽华源“欣弗”事件等更是造成了恶劣的社会影响。这些事件对医药行业的震动是巨大的，对我市医药企业无疑也敲响了警钟。

（4）药品的持续降价和药品招标采购

2006年，国家又实施了两次药品价格调整。6月份降低67种抗肿瘤药品的零售价格，共涉及300多个剂型规格，平均降价幅度23％，最大降幅57％，降价金额23亿元。8月份，再次对99种抗微生物药品的最高零售价格进行调整，涉及400多个剂型，平均降价幅度30%，最大降幅76.8%，降价金额43亿元。这是国家自1996年以来的连续第20次药品降价措施。

同时，连续实施多年的药品集中招标采购也使得药价总水平大幅度下降，最近又将施行药品挂网销售，这种惟一以价格决定取舍的有违经济规律的规则救活了本来不具竞争力的小厂，但大企业反而处于不利的市场地位。药品价格的持续降低，企业利润空间明显压缩，本来就显不足的技术创新投入随之而减少，与国外药企在新药开发上的差距越来越大。而这种对药价“只能降不能升”有违市场机制的行政措施，使得一些“廉价老药”甚至是“救命药”相继在市场上消失。同时也迫使医药企业竟相降低成本，降低质量控制标准，长此以往将不利于医疗卫生事业和医药产业的良性发展。

2．行业自身存在的问题

（1）领先全省的地位正面临严峻的挑战

杭州医药产业在全省一直保持领先地位，约占全省医药总量的四分之一，在全国副省级城市和省会城市中也名列前茅。但在全市工业经济总量中医药产业仅

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2007年杭州市医药产业竞争力研究报告

占1.6%左右份额，影响力甚微。“两港”建设中，电子信息产业得到了飞速发展，“信息港”、“新药港”“一腿长一腿短”的矛盾更加突出。在生态建设与医药产业发展的矛盾中，我市未能及时规划原料药产业基地，基本上放弃了原料药的发展，重点企业的原料药车间逐步迁往外地。而台州、绍兴等地已形成国内重要的原料药生产出口加工基地，主导产品进入国际主流市场。目前，台州的医药产业总量已与杭州相差不多，绍兴、金华在总量上也迅速逼近我市，杭州医药在省内领先地位面临严峻挑战。

（2）产业布局不均衡，县（市）医药产业相对薄弱

经过几年来的努力,杭州经济技术开发区“新药港”产业园区建设取得了欣喜的成绩，逐步发挥出示范领跑的作用。但从总体上看，我市医药产业布局结构主要集中在市区，除桐庐、富阳已形成一定规模外，县（市）医药产业整体比较薄弱。2006年，萧山工业总产值2006亿元，占全市总量的近三分之一，而医药工业总产值仅为2.56亿元，仅占其工业总量的1.27‰。在全市医药工业前10位排名中没有一家县（市）医药企业。

（3）产业发展空间不足，企业搬迁面临困难

经济技术开发区首期规划的1.6平方公里“新药港”园区用地已基本告罄，特别是国家加强宏观，严把土地审批闸门的背景下，产业发展空间明显受到制约。随着城市化的推进，部分市区医药企业因城市总体规划的调整面临搬迁，由于受多方面条件的，造成部分企业难以找到合适的去向，搬迁用地一时也难以落实。同时，由于搬迁过渡期限不明确，造成企业不敢放手投入，即使想上新建、改建、扩建项目审批也较困难。

（4）龙头企业发展放缓，招商引资缺乏新的亮点

“十五”期间，我市大企业大集团一直呈现稳步发展的良好态势，特别是外资企业发展迅猛，成为杭州医药产业的中坚力量。但2006年，重点企业经济运行开始出现分化，传统骨干企业发展速度明显放缓，而外资企业继续稳步发展，默沙东制药连续几年的快速发展已成为我市最大的制药企业，赛诺菲制药今年全年销售产值有望超10亿元，泰尔茂医疗、艾康生物稳健发展。前一时期招商引资的成果已逐步显现，但近期大型的医药招商项目显得不足，必将影响到杭州医

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2007年杭州市医药产业竞争力研究报告

药产业的发展后劲。

（5）要素供给偏紧，成本压力增大

煤、水、电、原材料等资源价格持续上涨，造成制药行业生产成本提高。我市企业在完成大规模GMP改造后，需要消化巨大的折旧成本，但我市医药产业内部结构性矛盾尚未完全解决，生产线改造过程中的盲目投入的后遗症开始凸显。企业当家品种缺乏已成为制约企业生存发展的关键性问题，产能闲置、无米下锅的问题逐渐显现。劳动力成本上升明显，全年医药行业从业人员劳动报酬上升28%，企业利润空间进一步压缩。

（6）企业自主研发能力不强，财政扶持力度不足

我市大部分医药企业仍以生产仿制药为主，科研开发投入严重不足，技术创新能力比较薄弱。据对我市30家重点医药企业调查，企业R＆D投入只占销售额的2.35％，能达到10%的企业凤毛麟角，与大制药公司的15％相距甚远。由于新药研究门槛较高，国际上开发一种具有自主知识产权的全新药物一般耗时8-10年左右，耗资约需5亿～10亿美元。随着知识产权保护意识的增强，自主创新能力的不足将成为制约产业发展的瓶颈。华东医药近几年注重了新药开发，较好地形成了产品梯队，抗糖尿病新药阿卡波糖今年销售产值可望超亿元，又一新药霉酚酸脂有望成为新的拳头产品。但大部分企业由于新药开发上的滞后，新的拳头产品明显不足，产品老化的矛盾日益突出，部分企业多年不闻“叫得响”的新药问世，市场份额日益萎缩。近期逐渐凸显的产品同质化与同城竞争的问题也开始困扰部分企业，这一现象在诸如铁皮枫斗产品开发、中药材种植、蜂产品开发等方面表现明显。

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2007年杭州市医药产业竞争力研究报告

四、提升医药产业竞争力对策建议

1. 加大财政扶持力度，引导企业加快技术创新

为促进医药企业提高自主创新能力，加大新药研发力度，应更好地发挥财政资金对产业发展的引导作用。基于杭州医药产业发展的现状，可适当降低企业项目申报的门槛标准，提高资助比例，并区分重点项目和一般项目，加大对重点项目的扶持力度。近年来，海外归国人员来杭创办的新药研发型科技企业得到较快发展，为我市医药产业发展做出了贡献，新药研发是产业化的基础，医药产业资金资助范围应明确包括这类企业。此外，还应进一步扩大的扶持领域，在鼓励现有企业做大做强、产品国际认证（注册）和产品出口等方面发挥积极作用。

2. 合理规划产业布局，拓展医药产业发展空间

加强产业发展规划及布局规划的制订和完善，以规划为导向推进产业结构调整，形成科学合理的布局结构。发挥经济技术开发区“新药港”产业园区示范作用，鼓励现有企业增资扩股改造，做大做强，建成国内重要的生物医药产业基地。加快高新开发区、富春江开发区、桐庐开发区、余杭开发区等特色医药功能区建设，形成全市“新药港”建设“一园多点”的新格局。研究部署新的“新药港”建设产业基地，江东工业区设立药物制剂生产基地，在临江工业区设立原料

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2007年杭州市医药产业竞争力研究报告

药生产基地，拓展新的医药产业发展空间。

3.抓好重点项目推进，促进先进制造业基地建设

优化“以化学制药为基础、现代中药为重点，生物医药为先导、新型医疗器械为新兴优势”的产业新格局，增强杭州医药的综合竞争力。进一步培育和发展医药特色产业集聚区，抓好重点项目建设，以点带面促进产业发展。重点跟踪民生药业研发中心和大输液生产基地（滨江）、普康生物甲肝疫苗冻干粉针生产基地（滨江）、华立医药产业基地（滨江）、海正药用植物有限公司（富阳）等新（扩）建项目的建设进展情况。

4. 加大招商引资力度，努力拓展国际市场

继续努力营造良好的投资环境，积极为已落户杭州的外资企业做好服务工作，促进后续项目在杭建设。紧紧抓住国外资本转移的契机，加强国际交流，“以民引外，以外引外”，下大力气引进国际著名医药企业来杭投资建厂、合资合作。积极创造有利条件，吸引留学归国人员来杭投资创业。鼓励国内优势企业和上市公司来杭投资医药产业。适时举办“新药港”招商推介活动。充分利用杭州列为全国首批15个国家医药产品出口基地的优势，积极实施“走出去”战略，努力扩大产品出口，鼓励有条件的企业设立海外公司，开拓国际市场。制订扶持，进一步推动我市中药提取物、中药饮片、中成药制剂、化学原料药及制剂、生物疫苗、生物制品、生物诊断试剂、医疗器械等产品开拓国际市场。

5. 加强公共技术服务平台建设，提高新药研发水平

发挥杭州华大基因的作用，加强与我市医药企业的合作。充分利用杭州高通量新药筛选中心公共平台，并适时进行二期工程建设，为我市医药企业新药研发提供高水平的技术服务。在完成杭州市医药信息中心一期建设并向社会开放的基础上，继续增加必要的投入，完善数据库及硬件建设，解决我市医药行业存在的医药文献资源缺乏、医药信息服务薄弱等问题。积极争取国外著名制药公司研发中心、国内医药研究机构来杭落户，提升杭州新药研发水平。

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2007年杭州市医药产业竞争力研究报告

附 录

【附件1】 2006年技术创新项目建设情况

企业 项目名称 内容 投资 （万元） 项目进展 化学制药

华东医药 阿卡波糖原料生产工艺改进 原生质体融合和代谢定向选育环孢素高产菌种 民生药业 乙酰半胱氨酸注射液 万马药业 21金维他 利拉奈酯

提高阿卡波糖实际发酵水平与提炼收率

501

已完成 通过利用原生质体融合和代谢定向选育的技术，研究环孢菌素A产生菌原生质备、诱变、融合等方法。 321 已完成 增加国内外匀未批准的适应症 500 已获生产批件 进行质量标准的大幅提高 浙江省技术创新项目 150 107.5 取得质量标准批件 正在进行中 中成药

澳医保灵

孕宝口服液洗烘灌连动线

孕宝口服液洗瓶、烘瓶、灌封连动线

850

已完成 朱养心药业 黑膏药剂涂布设备的开发应用 通过引进涂布设备，改变传统的膏药涂布方法。 15 已投入生产 38

2007年杭州市医药产业竞争力研究报告

黑膏药去火毒工艺和过敏性试验

为有效降低黑膏药过敏率，通过黑膏药去火毒工艺和过敏性试验的结合，确定最佳工艺。

10

完成有关过敏性试验，初步确定去火毒工艺控制条件。

治伤胶囊质量标准提高

为提高企业产品质量标准，对治伤胶囊中各成分的鉴别进行研究。

通过降低涂布机隧道内温度，促进膏药带的快速凝结、成型、干燥，提高涂布美观度和涂布生产效率，实现批量生产。

8 5 3

已完成方法学验证。

膏药涂布设备的进一步改进

已完成隧道内温度快速降低的改造。

万灵五香膏质量标准提高

对万灵五香膏指头瓶各药的鉴别进行研究。 已完成方法学验证。

天目山药业

黄杨宁滴丸 从黄杨木提取有效成份（环维黄杨星）生物碱，并制成易于人体吸收的滴丸剂型，用于治疗心血管疾病。

600 已完成临床试验

妇乐片 利用大孔树脂吸附纯化技术对名优传统产品—妇乐颗粒进行二次开发及产业化，用于治疗慢性妇科病。

500 已完成临床试验

惠松制药

中药前处理生产工艺喷雾干燥技术应用 大孔吸附树脂技术的应用

高速离心喷雾干燥技术结合瞬间干燥、器壁风冷CIP自动清洗

2000 陆续开发生产并投放市场的提取物已达400多种，并应用于制剂开发。

600 同上

正大青春宝

近红外光谱技术在中药提取中的应用

采用近红外光谱技术使产品生产过程实现实时质量监控，达到批与批之间的质量稳定性，解决临床的有效性一致及使用安全性问题。 建立的第三方中药饮片物流中心，形成标准化、科学化、规范化并保障饮片质量的仓储配送体系，实现中药饮片的集中采购、仓储及配送服务。

在杭州市中药饮片物流配送信息平台投入使用的基础上，进行杭州市以至向浙江省范围内的中药饮片集中配送。

建立杭州市中药饮片行业物流配送的公共信息和电子化交易平台，实现信息的实时共享。

200 正在建立模型与生产应用

中医药大学中药饮片厂

浙江省中药饮片现代物流项目

浙江省中药饮片集中配送项目

178 正在进行中

30 正在进行中

杭州市中药饮片物流配送信息平台

15 已通过验收

生物制药

九源基因

200

临床前动物试验 PEG修饰的G-CSF 聚乙二醇修饰G-CSF，以延长G-CSF的半衰期 39

2007年杭州市医药产业竞争力研究报告

年产8000万瓶针剂生产线 在同一车间内拥有冻干、粉针、水针三种剂型，空气、水系统达到美国FDA标准，工艺设计达到节能、高效。 天元生物 裂解型流感疫苗 中肽生化 醋酸亮丙瑞林原料药的工艺研究与开发 采用裂解、纯化等先进生产工艺，实现裂解流感疫苗的产业化。 250 正进行中试 9600 已完成投产 3000 已完成 澳亚生物 医疗器械

好克光仪

麻醉插入镜 图像显示系统

电子式,镜管半软型

增加图像移动对比和USB、VGR等输出端子等功能。

40 30

正在研发 已完成

气腹机 采用高速芯片，通过编程设计，由电磁阀实现自动控制充气压力和流量

73.8 已完成

刨削器 旁置电机结构，以小模数角变位渐开线齿轮啮合传动，实现了较小空间的直通式吸引通道设计

71.5 已完成

加压器 采用微机程序控制，压力直接显示，单泵同时达到冲吸功能

40 已完成

【附件2】 杭州市医药企业品牌建设成果

企业 华东医药 民生药业

正大青春宝药业

胡庆余堂药业 康莱特药业

产品 新赛斯平（环孢素）

百令胶囊（发酵冬虫夏草郡粉） 卡博平（阿卡波糖片） 泮立苏（泮托拉唑钠） 民生牌大输液

21金维他牌元素片 青春宝牌抗衰老片 登峰牌参麦注射液 青春宝牌美容胶囊 登峰牌养胃颗粒 登峰牌丹参注射液 胃复春片 康莱特注射液

品牌 浙江省名牌 浙江省名牌 浙江省名牌 杭州市名牌 浙江省名牌 浙江省名牌 浙江省名牌 浙江省名牌 杭州市名牌 杭州市名牌 浙江省名牌 浙江省名牌 浙江省名牌

商标 浙江省著名商标 浙江省著名商标 杭州市著名商标 杭州市著名商标 浙江省著名商标 中国驰名商标 中国驰名商标 浙江省著名商标 中国驰名商标 浙江省著名商标 浙江省著名商标 －

浙江省著名商标

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2007年杭州市医药产业竞争力研究报告

天目山药业 澳医保灵药业 爱大制药 澳亚生物 艾康生物 九源基因 桐庐医疗光仪 好克光仪

天目山牌珍珠明目液 保灵牌孕宝口服液 爱大牌注射用硫酸依替米星 澳立平注射用阿奇霉素 ACON牌单抗诊断试剂和试剂盒

－ 杭州市名牌 杭州市名牌 杭州市名牌 浙江省名牌

浙江省著名商标 浙江省著名商标 － － － －

浙江省著名商标 萧山著名商标

吉粒芬（重组人粒细胞刺激因子注射液） 浙江省名牌 福澳牌内窥镜 内窥镜及配套产品

杭州市名牌 杭州市名牌

【附件3】 2006年中国医药工业利润百强

排名 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 314 15 416 517 18 19 20 21 22 23 24 25 26

企业名称 上海医药集团有限公司 中国医药集团总公司 广州医药集团有限公司 天津医药集团有限公司 山东东阿阿胶集团有限责任公司 哈药集团有限公司 南京医药产业集团有限公司 华北制药集团有限责任公司 扬子江药业集团有限公司 太极集团有限公司 新华鲁抗药业集团有限公司 南京医药股份有限公司 重庆医药股份有限公司 天津药业集团有限公司 杭州华东医药集团有限公司 江西省医药集团公司 石家庄制药集团有限公司 东北制药集团有限责任公司 西安杨森制药有限公司 上海雷允上药业有限公司 深圳海王集团股份有限公司 天津太平集团有限公司 天津中新药业集团股份有限公司 广州白云山制药股份有限公司 上海新先锋药业有限公司 北京同仁堂股份有限公司

排名 51 52 53 54 55 56 57 58 59 60 61 62 63 65 66 67 68 69 70 71 72 73 74 75 76

企业名称 东港工贸集团有限公司 湖南九芝堂股份有限公司 上海罗氏制药有限公司 阿斯利康制药有限公司 常州药业股份有限公司 浙江新和成股份有限公司 江中药业股份有限公司

浙江医药股份有限公司新昌制药厂 东药集团供销公司

深圳中联广深医药集团股份有限公司 中美天津史克制药有限公司 鲁南制药股份有限公司 浙江尖峰药业有限公司 新特民族药业有限责任公司 葛兰素史克制药（苏州）有限公司 昆明制药集团股份有限公司 福建三明医药股份有限公司 江苏宏宝集团有限公司 广州中山医药有限公司 杭州默沙东制药有限公司 无锡健特药业有限公司 江苏江山制药有限公司 武汉新琪安药业有限责任公司 桂林三金集团股份有限公司 杭州民生药业集团有限公司 大连辉瑞制药有限公司

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2007年杭州市医药产业竞争力研究报告

27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45 46 47 48 49 50

汇仁集团有限公司 上海复兴实业股份有限公司 浙江海正集团有限公司 丽珠医药集团股份有限公司 山东鲁抗医药集团有限公司 健康元药业集团股份有限公司 东北制药总厂 吉林修正药业集团

中国杭州青春宝集团有限公司 深圳万基药业有限公司 河北省高营企业集团公司 横店集团康裕药业有限公司 利君集团有限责任公司 山东潍坊海王医药有限公司 金花企业集团股份有限公司 珠海联邦制药股份有限公司 四川科伦实业集团有限公司 成都地奥集团

正大青春宝药业有限公司 陕西东盛集团有限公司 天士力制药股份有限公司 中美上海施贵宝制药有限公司 江苏恒瑞医药股份有限公司 福建同业股份有限公司

77 78 79 80 81 82 83 84 85 86 87 88 90 91 92 93 94 95 96 97 98 99 100

山东威高集团有限公司 浙江仙琚制药股份有限公司 秦皇岛骊骅淀粉股份有限公司 齐鲁制药有限公司

吉林敖乐药业集团股份有限公司 重庆时珍阁实业集团有限公司 浙江震元股份有限公司 石家庄神威药业股份有限公司 山东凤凰制药股份有限公司 张家口制药集团有限责任公司 浙江中贝九洲集团有限公司 武汉中联药业集团股份有限公司 浙江海力生集团有限公司 浙江震元股份有限公司 云南医药工业股份有限公司 华瑞制药有限公司

福建省福抗药业股份有限公司 深圳市制药厂

广西金嗓子有限责任公司 苏州东瑞制药有限公司 江苏正大天晴药业股份有限公司 厦门星鲨实业总公司 江苏康缘药业股份有限公司 北京紫竹药业有限公司

【附件4】 当前医药行业六大热点

1．药品降价

国家统计局公布的价格指数表明，从2001年以来，由于连续多次的降价与药品招标采购制度的推行，我国的药品市场价格总水平已经连续4年出现负增长。

几年来，药品多次大幅度降价并没有真正解决“药价虚高”和群众看病贵的问题，却使众多的医药企业出现利润严重下滑。主要原因：一是性原因——“以药补医”的弊端，导致医生开大处方、医院卖高价药等种种不合理行为。二是市场性原因——药品生长经营低水平重复建设，生产经营水平低，普药生产严重供过于求，为了占领市场，扩大市场份额，不得不把价格折扣甚至非法回扣作为推销药品的主要手段，药品市场的竞争便演变为价格折扣和回扣的竞争。三是性原因——市场监管工作不到位，监管的和手段都存在

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2007年杭州市医药产业竞争力研究报告

不适应性。

据悉，未来我国将调整和完善药品定价体系，在药品定价中鼓励新药研发和提高药品质量；在目前国家制定部分药品出厂价的基础上，还将分别制定流通环节价格和最终销售价格，以提高药品价格的透明度，抑制药品价格虚高；价格管理部门还将采取措施，加大对医疗器械价格的检查和干预力度。在药品价格管理方面，要鼓励常用廉价药品生产经营，加强和改进对药品的价格管理。今后应逐步将处方药纳入定价范围，在鼓励创新、抑制重复建设的同时，也要逐步缩小内外资企业同类药品价格差距，继续积极地、有计划地大幅度降低药品零售价格，对一些目前尚未纳入管理、价格上涨过大的药品，实行价格临时干预措施。

2．药品安全

近几年，药物不良反应备受关注，多种知名药物牵涉其中，由于证据确凿的毒副作用资料，有的药物不得不被召回，有的则修改说明书。这些药物的生产商多为制药巨头，并多为重磅级产品。如默沙东公司的罗非考昔（万络）、辉瑞制药的舍曲林（左洛复）、葛兰素史克的帕罗西汀等。影响最大的要数美国FDA通报发出警告的21种含COX－2抑制剂和含其他非甾体活性成分的非甾体抗炎药，在我国生产的有18种，其中属于非处方药的活性成分就有7个（布洛芬、酮洛芬、双水杨酯、吲哚美辛、吡罗昔康、萘普生和双氯芬酸），计51个品种。

近期又有报道，美国5名少年因过量或滥用纯粉的右美沙芬制成的胶囊造成死亡。为此，美国食品药品监督管理局发出警告，不要滥用右美沙芬。右美沙芬在正常剂量和方法下使用对抑制咳嗽有明显作用，但是过量使用可能造成死亡或者其他副作用，如大脑损伤、失去意识和心律不齐等。在我国，治疗感冒、咳嗽的非处方药，如泰诺、日夜百服宁、白加黑等，大多含有右美沙芬，不需凭医生处方就可在药店购买。

2006年，国家食品药品监督管理局（SFDA）药品不良反应监测中心发布信息，对米托蒽醌（我国商品名是“诺肖林”）、依非韦伦（商品名“施多宁”）奥卡西平、帕米磷酸二钠（商品名是“阿可达”）等多种药品的不良反应提出警示，这些药品大多为进口商品，少数也有国产，使用不当有可能导致严重的毒副作用。药品不良反应监测中心还指出，在我国目前上市药品中，有三类药品的安全性再评价显得尤其紧迫和重要。这三类药品是：中药；我国批准的某些在国外未上市的生物制品；在国外已撤市，但在我国市场仍在销售的药品。

针对当前严重的药品安全问题，国家食品药品监管局采取加强监管措施，如进一步引导患者安全科学地使用非甾体抗炎药，及时发布新药不良反应警示，启动“药品不良反应应急

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2007年杭州市医药产业竞争力研究报告

处理机制”，针对突发性、重大的药品不良反应能作出快速应对等。

3．医药物流

为了提高我国医药流通业的整体水平，鼓励医药物流做大做强，国家对一些大型医药物流项目给予了国债贴息优惠。目前，重庆桐君阁、北京医药股份、中国医药集团、广州医药股份、上海医药股份等10家企业的“流通现代化”国债贴息专项贷款已全部到位，其中，北京医药股份公司物流中心、上药桃浦医药物流中心、广州医药有限公司黄金围大型现代（药品）物流中心等项目已正式投入使用。

受宏观引导，以及近年来我国医药行业营销模式变革、利润缩减、分销领域对外开放等客观因素的影响，我国医药流通企业为了提高自身竞争力、降费增效，纷纷大力扩充其物流配送功能，积极推动医药流通代理配送制和零售连锁制，以次争取更多客户。为此，全国各地掀起了一股兴建大型医药物流中心的热潮，如成都医药物流中心、国药集团物流中心、上海太极医药物流有限公司、和平医药物流配送中心、湖南医药物流园、长春市医药物流中心、康美药业现代中药饮片物流配送中心、九洲通（郑州、广州）医药物流中心、内蒙古呼和浩特“北方药都”等，据统计各地投向医药物流行业的资金累计已达近39亿元。此外，以瑞士裕利集团、葛兰素史克分销公司及日本赤帽株式会社为首的外资也已正式进入我国医药物流业以抢占市场。

4．生物园区

为加速生物医药产业的发展，培育新的经济增长点，近年来我国许多地区出台了促进生物医药产业发展的优惠，以进一步推动生物医药园区的相关建设。据不完全统计，目前我国共有各类生物医药园区个，如上海“张江药谷兆京中关村生物医药园”、长春“药都”、湖南浏阳生物医药工业园、浙江杭州“新药港”、石药集团内蒙古工业园区、湖北葛店高新技术开发区“中国药谷”、南京浦口生物医药产业基地、深圳生物医药科技园等，其产业覆盖生物制药、生物制剂、保健品、生物技术育种、微生物农药等领域，规划占地面积335平房公里。

建设以“产业聚集、资源整合、公共平台、支持”为主要特征地“旗舰模式”生物医药专业园区是未来医药产业的重要发展模式。园区的建设促进了生物医药产业的集聚化发展，并充分显出区位优势、优势、人才优势、机制优势和服务优势，对加速我国生物医药产业的发展发挥了重要作用。

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2007年杭州市医药产业竞争力研究报告

但是，在目前全国各地生物医药园区的产业结构构建中，均存在技术创新能力弱、生物制药品种少等问题。各园区之间也普遍存在产业领域重叠、低水平竞争、资源争夺激烈等情况。与此同时，大多数园区建设都是以各地强力引导以形成地区竞争优势为前提的，离真正依据市场变化、内部需求互补整合的理想状态还相距甚远。

目前，深圳、石家庄和长春已分别通过国家有关部门的审批立项，成为全国第一批获准设立的三大国家生物医药产业基地。

5．研发外包（CRO）

目前，外包已成为新药研发的大趋势，外包业务正呈现出全球化增长趋势。据统计，全球制药业CRO（合同研究组织）市场规模已达到143亿美元，同比增长14％。CRO公司承担了全球三分之一的新药开发的组织工作，在所有Ⅱ、Ⅲ期临床中，有CRO参与的占三分之二。CRO已成为新药研发战略性环节。

中国制药 行业生存环境的变化催生了中国CRO市场的发展。据业内人士估计，从1997年国内第一家CRO公司诞生起，国内开展CRO业务的各类机构大大小小有300家左右，其中北京地区就有近百家号称开展CRO业务的机构。

由于中国企业低廉的研发费用和日趋提高的技术，越来越多的企业研发中心进入中国，欧美生物医药企业将研发外包业务开始向中国转移，中国的医药外包业务已蓬勃兴起。“上海生物医药研发外包基地”、“浦东新区生物医药研发外包服务中心”已在上海张江高科技园区正式挂牌，该基地为重点培育上海生物医药研发外包服务的龙头企业，基地将在全球范围内承接各种药物开发合同。将于2010年在新区内带动形成一个年产值超过20亿元人民币的生物医药产业分支领域，并引入超过50亿元的新的国内外生物技术投资。目前，上海张江就承接了2亿元的国际医药研发服务定单。与此同时，世界最大的CRO公司Quintiles Transnational、Covance、Kendle等大型CRO机构已陆续登陆我国市场，并主要承接公司新药在我国注册时所需要的临床试验，也给国内的CRO机构提供了一个新的市场机会。

6．专利纠纷

近几年，中外医药企业之间频频发生的专利摩擦和步步升级的专利纠纷正在成为行业内

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2007年杭州市医药产业竞争力研究报告

一个不容忽视的热点话题。例如：我国12家制药企业认为辉瑞“万艾可”在中国不具备用途专利保护，联合起诉辉瑞要求取消其在中国的专利权；浙江万马、上海三维、四川太极3家药企以“缺乏新颖性”为由，要求撤销葛兰素史克文迪雅罗格列酮组合物专利；美国礼来公司起诉北京甘李生物技术有限公司侵犯其重组赖脯胰岛素药品的两项产品专利及三项方法专利，反之，甘李药业近期又以侵犯知识产权为由将礼来公司诉上法庭；这些都是本土企业在面对公司垄断性市场地位时，利用法律和专利战略来为自己谋求生存空间的行为，代表了中外药企在药品知识产权范围内的较量。

在中国医药产业界之间，也发生了几起影响力较大的药企知识产权专利纠纷案件。以哈药、白云山、北京双鹤、上海先锋药业等为代表的11家抗生素生产企业，对广州威尔曼国际新药开发中心2000年注册并获得的“注射用派拉西林纳/舒巴坦钠”相关专利向国家知识产权局专利复审委员提出专利无效诉讼，同时也分别向各自所在地人民提出其产品生产销售对威尔曼产品的“不侵权诉讼”。诉讼的理由为早在1999年国际上便已有文献公开过该药品的各种相关专利，该药品在中国根本没有专利可言。

据悉，截至目前，SFDA已接到有关涉及药品知识产权保护的律师函30多件。因此，我国医药企业知识产权保护现阶段尚处于被动局面，目前的纠纷只是开端。

【附件5】 2006年医药企业技术创新调查的30家企业名单

正大青春宝药业有限公司 杭州康恩贝制药有限公司 艾康生物技术（杭州）有限公司 杭州中美华东制药有限公司 杭州九源基因工程有限公司 杭州福斯特药业有限公司 杭州澳医保灵药业有限公司 杭州澳亚生物技术有限公司 浙江杭康海洋生物药业有限公司 杭州爱大制药有限公司 浙江康莱特药业有限公司 浙江万马药业有限公司 杭州中肽生化有限公司 浙江亚克药业有限公司 浙江惠松制药有限公司 杭州大力神医疗器械有限公司 浙江天元生物药业股份有限公司 杭州前进药业有限公司 浙江手心医药化学品有限公司 杭州天目山药业股份有限公司 浙江大学医学仪器有限公司 浙江普康生物技术股份有限公司

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浙江中医药大学中药饮片厂 杭州好克光电仪器有限公司 杭州市桐庐医疗光学仪器总厂 杭州民生药业集团有限公司 宜康（杭州）生物技术有限公司 杭州胡庆余堂药业有限公司 杭州朱养心药业有限公司 杭州高得医疗器械有限公司

主要参考文献

1．2006年我国各个省区医药制造产业的竞争力比较分析

《中国医药技术经济与管理》 2007年第3期2．2006年国内外医药行业发展现状分析

《中国医药技术经济与管理》 2007年第1期3．我国医药产业集群现状及发展对策分析

《中国卫生产业》 2007年第1期

4．中国医药行业运行分析及2007趋势预测

《财经界》 2007年第5期

5．我国医药的现状、趋势及发展对策

《中国医药导报》 2007年第9期

6．2006年国内外医药行业发展现状分析

《中国医药技术经济与管理》 2007年第1期7．全球医药市场新药研发与生产的发展现状

《中国药房》 2006年第7期

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