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纯化水检测报告书

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第****医院 检验记录首页

共 3 页 第 1 页

样品编号:2012ZJ004 名 称:纯化水 批 号:N/A 取样数量:500毫升

收验日期:2012年 06月 20日

有效期至:取样后24小时内

配制或生产单位:检验科 检测单位:制剂中心药检室 检验目的:定性和限量

检验项目:酸碱度 氯化物 硫酸盐 钙盐 盐 亚盐 氨 二氧化碳 易氧化物 不挥发物 重金属 电导率

检验依据:《中国人民医疗机构制剂规范》(2002年版)增补本P1 检验日期: 年 月 日

完成日期: 年 月 日

检验对象:A:纯化水(对照品1),B:待测纯化水,C:自来水(对照品2) 检验结论:经检,结果 规定 备注:

检验者:

校对者: 室主任:

【性状】本品为 (应为无色的澄明液体;无臭,无味)。

本项结论 规定 日期

【检查】

酸碱度

取对照品与供示品各10ml,分别加甲基红指示液2滴,不得显红色;另取10ml,加溴麝香草酚蓝指示液5滴,不得显蓝色。

A: B: C: A: B: C: 本项结论 规定 日期

氯化物

取对照品与供示品各50ml置试管中,加5滴与银试液1ml,不得发生浑浊。

A: B: C: 本项结论 规定 日期

硫酸盐

取对照品与供示品各50ml置试管中,加氯化钡试液2ml,不得发生浑浊。

A: B: C: 本项结论 规定 日期

钙盐

取对照品与供示品各50ml置试管中,加草酸铵试液2ml,不得发生浑浊。

A: B: C: 本项结论 规定 日期

取对照品与供示品各5ml置试管中,于冰浴中冷却,加10%氯化钾溶液0.4ml与0.1%二苯胺硫酸溶液0.1ml,摇匀,缓缓滴加硫酸5ml,摇匀,将试管于50℃水浴中放置15分钟,溶液产生的蓝色与标准盐溶液比较,不得更深。(0.000006%)

A: B: C:

本项结论 规定 日期

亚盐

取对照品与供示品各10ml,置纳氏管中,加对氨基本磺酰胺的稀盐酸溶液(1→100)1ml及盐酸萘乙二胺溶液(1→100)1ml,产生的粉红色,与标准的亚盐溶液比较,不得更深。(0.000002%)

A: B: C:

本项结论 规定 日期

取对照品与供示品各50ml,加碱性碘化汞钾试液2ml,放置15分钟;如显色,与氯化铵溶液1.5ml,与碱性碘化汞钾试液2ml制成的对照液比较,不得更深。(0.000003%)

A: B: C: 本项结论 规定 日期 二氧化碳

取对照品与供示品各25ml,置50ml具塞量筒中,加氢氧化钙试液25ml,密塞振摇,放置,1小时内不得发生浑浊。

A: B: C: 本项结论 规定 日期

易氧化物

取对照品与供示品各100ml,加稀硫酸10ml,煮沸后,加高锰酸钾滴定液(0.02mol/L)0.10ml,再煮沸10分钟,粉红色不得完全消失。

A: B: C: 本项结论 规定 日期

不挥发物

取对照品与供示品各100ml,置,105℃干燥至恒重的蒸发皿中,在冰浴上蒸干,并在105℃干燥至恒重,遗留残渣不得过1mg。

A: B: C: 本项结论 规定 日期

重金属

取对照品与供示品各50ml加水18.5ml,蒸发至20ml,放冷,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml,加硫代乙酸铵试液2ml,摇匀,放置2分钟,与标准铅溶液1.5ml加水18.5ml用同一方法处理后的颜色比较,不得更深。(0.000003%)

A: B: C:

本项结论 规定 日期

电导率

记录在线电导率,测定的电导率不大于限度值(5.1uS/cm 25℃)

B: 一级电导 二级电导 本项结论 规定 日期

第****医院 制 剂 检 验 报 告

样品编号: 第1页,共1页 样品名称 配置单位 检验目的 测试对象 检测项目 检验依据 纯化水 检验科 定性、限量 制水技术 取用量 测试日期 二级反渗透 500毫升 2012.06.20 A:纯化水(对照品1),B:待测纯化水, C:自来水(对照品2) 酸碱度等指标 报告时间 2012.06.20 《中国人民医疗机构制剂规范》(2002年版)增补本P1 检验项目 标准规定 检验结果 性状 应为无色的澄明液体;无臭,无味 检查 酸碱度:应符合规定 氯化物、硫酸盐、钙盐:应符合规定 盐:应符合规定 亚盐:应符合规定 氨:应符合规定 二氧化碳:应符合规定 易氧化物:应符合规定 不挥发物:应符合规定 重金属:应符合规定 电导率:应符合规定 检验结论 药检室负责人 经检,结果 规定 签发日期

第****医院

检 检品名称:纯化水供样单位:第检验目的:委托检验签发日期:制剂中心

测 报 告 书

****医院检验科 2012年06月20日

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