４Ｍ変更管理監査点检表取引先名工場名窓口担当者連絡先部署/役職 氏名：部署/役職 氏名：監査実施日監査者その他区分4M变更管理相关的标准及实施 月 日（ ） ： ～ ：所属/役職： 氏名：所属/役職： 氏名：评价得分判定基准0.无标准且未实施.无标准但有部分实施1.有标准但未实施或未执行2.有标准但执行不落实3.有标准且执行落实，有记录依据等级ABC得分率90%以上条件说明1.不可有★项目得分低于3分2.不可有项目得分低于1分（含）80%以上1.不可以有项目得分低于1分（含）80%以下确认项目1.有无4M变更标准?对于设备、工法、材料与人员的具体管理项目及要领是否明确？★监查结果3210確認内容概要（詳細は確認・改善要望sheet参照）改善要望概要（詳細は確認・改善要望sheet参照）2.厂内是如何管理变更管理相关的记录？3.是否有形成向客户申报流程的？（包括信息的流程・承办・负责人・是否要申报・在截止日期之前的跟催等） ★4.变更时确认完品质后，进入量产，是否有进一步的将初期流动管理记入要领、形成台账管制。全般5.明确变更管理中规避风险的内容， 是否在要领中记入确认记录？（例：变更点管理看板）有无明确规定工程变更时避免风险的方法以及相关记录？（例：现场异常时，如人员变更，设备异常等，是否有明确的标识及变更后需确认的要领？）--变化点管理看板★6.厂内4M变更（含不需通知SEM部分）是否有全数通知品质管理单位，并进行变化点管理，标准是否明确及记录可查？（例：不具合、治具変更、条件変更、異常処置等）7.各部门有无定期检讨厂内变内容，由变更需求单位知会其他部门变更内容及要领？1.是否有设备・治工具的变更履历记录？★2.设备出现不良时，需明确处理方法，是否有处置记录？3.是否有防止设备再次出现不良，以及水平展开？机4.是否着实以首件确认模具・治工具切换之后的品质？e★nihc5.是否是以首件确认设备、治工具、防呆等的变更以aM及维修后的品质?设备、治工具、防误等变更及修理后的品质,有无实施对首件品质确认吗?★6.包括非４Ｍ变更管理对象的内容，是否有形成以便承办、管理人员、品管部门可以很好地掌握设备相关的变更点，并进行适当的处理？ 例：变更点管理看板4M变更管理对象外,对设备相关的变化点的负责人、管理人、品保部门更容易掌握,有进行适当的管理措施吗？有相关吗?（ 例:变化点管理板）１．是否形成制造条件变更时，相关证据需取得负责人承认后方可进入量产的？并留有记录吗？★制造条件变更时有否对相应的表单进行修改，有无相法关规定？有记录可查吗？★doh2.变更制造条件时，是否有形成修订条件管理的体 teM制？制造条件变更时有否对条件管理表进行修改? 有无相关规定？3.在条件等发生变更时发生不良，在进行对策时，针对类似工程，是否有水平展开的记录？1.有无对新人作业员・支援作业员进行教育·培训的标准？★2.有无对新人作业员・支援作业员进行教育·培训的记录？★3.变更时的教育和能力评价是否有明确记录到标准中， 是否只安排适宜的作业人员至相应的岗位？教育训练的成果是否有进行相应的能力评价，有无相关的标准及规定 ？4.是否有明确记录变更时的教育和能力评价至标准中，记录上是否有明确只安排适宜人员至相应的岗位？此外，是否明确防止发生能力不足·流出风险的方法？（例 变更点管理看板）对于作业员变更时的教育和能力评价有无标准规定?有明确记录吗?另外,在发生作业人员能力不足时，有无防止不良件流出的明确管制作法?(即变化点管理看板)★5.标准上是否有明确如何了解能力？几个阶段的评价？例 ・在skill表中显示作业人员的能力等级、并运用到贴付人员（当班人员）、选定、替代人员时。.掌握能力的标准上明确吗?有无等级的评价呢?例：技能表上工人的能力水平标识、贴付人员、选定、代理者选定时加以活用。6.是否有记录可以了解各自的能力？能力评价的相关记录？7.在标准上，是否有规定，新部品教育训练时，作业标准等的教育记录上有明确要求受课人在出席名册上签字？人有无标准规定对新开发零件等..进行教育训练,规定那na些人员要参加训练，参加人员都要有记录及签名?M8.新部品等教育训练的时候，作业标准等的教育记录是否留有受课人员在出席人员名册上签字的记录？新零件等教育时,接受作业标准等教育的人都应该是记录、本人签名,，是否有依据可以佐证?9.标准上是否明确异常的定义，并培训其处理方法（了解对象部品、确认品质、不合格品的处理）？异常的定义是否在标准中明确定义,其处理方法(部件的状况,质量确认,不合格产品的处理)的教育,是否有做到?★10.是否明确异常的定义、并留有处理方法的（把握对象零件、品质确认、不合格品处理）教育训练记录？异常的定义明确表示,其处理方法(部件的状况,质量确认,不合格产品的处理)的教育,是否有记录?11.在厂内或客户处发生过的不良对策内容，是否教育训练作业人员？厂内或客户处发生问题时、是否有对员工有实施问题对策的教育?★12.在厂内或客户处发生的不良对策内容，教育训练作业人员是否留有记录？此外，是否实施确认理解度的能力评价？厂内或客户处发生问题时、是否有对员工有实施问题对策的教育?以及进行对理解度的能力的评价？13.支援作业人员空出多长期间可视为新人，是否有变更点管理？支援人员与新人是否采用同样的教育训练方式，支援者的有效期有规定吗 ,变化点管理有吗?14.是否有初期管理规则， 是否有作业人员相关的遵守作业follow以及部品相关的品质确认要领·期间等？初期管理规则有吗?作业人员的作业遵守跟催及零件的质量确认的要领、期间等具体规定有吗?Material料配套厂对二阶供应商的工程变更及材料变更等相关程序手续、书面规定及实施全般1.是否有厂内管理的进料部品・材料相关的变更记录的标准？在公司内部管理对进料零件、材料的相关变更记录的保留标准有吗?★2.是否留有厂内管理的进料部品・材料相关的变更记录？在公司内部管理对接收零件、材料的相关变更记录的保留有吗?1.贵司厂商的对应与贵司一样，是否有明确记录到要领？此外，是以怎样的形式正式指示厂商的？★贵公司对于贵公司的供应商也同样的有明确的变更管理规定吗?另外,对供应商的的指示采取何种形式正式指示的?★2.是否有要求记录变更履历？有无要求厂商做变更履历清单管理?3.有变更时提变更联络书的期限是什么时候？是否有明确记录期限？此外，日程上是否有考虑提变更联络书予SEM的期限？有变更时变更联络书提交期限到什么时候?有明确吗?另外,是否考虑了SEM提交期限日程?)★4.有无规定供应商提出变更联络书是经过其内部相关单位确认后提出？有无佐证资料？是否有对供应商执行4M变更稽核的、执行及记录可查？5.有无从贵司的厂商中入手的变更联络书或者是变更汇总资料？贵公司有从供应商入手变更联络书或变更汇总的资料吗?6.是否指示确认（试验）变更导致的品质面无影响？因变更的对品质的影响确认(实验)指示有吗?7.贵司的厂商是否理解实施变更时需要SEM的认可？变更实施时、需得到SEM的承认、贵社的供应商了解吗? ★8.贵司的生产移管到厂商处的选定标准·承认部门是否明确。贵公司对供应商生产移交情况时选定基准、承认部门明确吗?9.贵司的厂商移管决定后的生产准备计划・品质确保计划，贵司是否实施具体进入量产的判断？贵公司决定移交供应商生产后的生产计划、品质确认计划具体批量生产转移的判断贵社实施了吗?10.贵司厂商申请的变更，是否在贵司承认后，再进入量产？贵公司的供应商申请的工程变更时经同意确认后才开始生产的吗？★11.针对贵司厂商的品质・设备异常等出现的紧急变更时的联络方法是否已明确？贵公司对供应商的质量·设备异常等发生的紧急变更时的联系方法明确了吗?12.是否有明确贵司厂商的初期流动管理指定・解除的实施要领？贵社对供应商的初期流动管理要求·解除实施的要领是否明确13.实施PPAP时，提供予SEM的PSW(部品出货保证书)的出货前评价由谁负责？是否留有证据？实施PPAP时向SEM到提交PSW(部品出货保证书)发货前评价内容的评价由谁进行?有记录可查吗? ★评核点0123判定基准无标准，未实施无标准有实施有标准，落实度不够有标准，有实施且有记录
