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药品经营企业二类精神药品培训习题及答案

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二类精神药品培训试题

姓名: 岗位: 分数:

一、填空:(每空2分,共60分)

1、 是第二类精神药品经营安全管理第一责任人。

2、 二类精神药品批发的供应对象为经 批准的批发企业、医疗单位、药品零售企业,销售时应核实购货单位资质文件及采购人员 。

3、 购进第二类精神药品应有合法票据,并按规定建立采购记录,做到 、 、 相符。记录保存期限自药品有效期期满之日起不少于 年。

4、 第二类精神药品验收必须 进行检查,对集装箱大批量来货严格检查每一件外包装是否完好。如发现疑点,通知 到场,即开箱验收。属原箱破损、短少,应填写 按有关规定办理。

5、 来货验收,除检查外包装无破损外,还需称量、核实重量。如发现疑点应在给对方签字前当场打开,发现破损、短少要索要短少证明,填写 ,按有关规定处理。

6、 第二类精神药品必须 储存, 保管, 记录,帐册的保存期限自药品有效期期满之日起不得少于 年。

7、 第二类精神药品出库时,应严格实行 、 制度,发货和出库复核应依据出库凭证所列项目与实物逐项核对至 ,检查包装并做好产品 。

8、 直接从生产企业采购的第二类精神药品需每年将本年度预计完

成的 情况上报至 。

9、 第二类精神药品运输人员和押送人员应增强防范意识,严守机密,对送货 、 不外传,不泄密,严禁有非法人员搭车便乘;送货人员应对所送药品 、 负责,确保药品安全无误送至客户手中,由客户当面清点验收,并在 上签字盖章备查。

10、 精神药品的销售退回,应填写 ,视退货原因,按有关规定办理,要有 记录。

11、 销毁不合格第二类精神药品时,必须由 批准。

12、 若发生精神药品丢失的情况,要于 天由负责人将丢失情况详细记录,并逐级上报,按有关规定处理。

二、问答题:(每题20分,共40分)

1、 验收二类精神药品应当做好验收记录,记录包括?

2、首次拟销售第二类精神药品时,销售员应索取哪些资质文件?

二类精神药品培训试题答案

一、填空题: 1、企业负责人

2、药品监督管理部门 身份证明 3、票 帐 货 5

4、逐批次 部门负责人 质量查询函 5、铁路、航空快件 事故报告单

6、专库(柜) 双人双锁 专用帐册 5 7、双人发货 双人复核 最小包装 出库复核记录 8、购进、销售、库存 市食品药品监督管理局 9、时间 地点 数量、安全 客户回执单 10、退货通知单 双人验收 11、药品监督管理部门 12、当

二、问答题:

1、加盖企业原印章的具有第二类精神药品经营范围的《药品经营(生产)许可证》、《营业执照》和《药品经营(生产)质量管理认证证书》复印件,采购人员的法人授权委托书原件、身份证复印件、购销员上岗证等有关的资格证明材料,企业法定代表人、采购人员联系方式;对首次发生业务关系的医疗机构应索取加盖医疗机构原印章的《医疗机构许可证》复印件,采购人员的法人授权委托书原件、身份证复印件等相关资料,经质量管理部审核合格后,销售开票员向客户进行销售。

2、验收记录包括药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等内容。验收人员要在验收记录上签署姓名和验收日期。

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