可行性研究报告
Feasibility Study Report
项目：五分类血球计数仪
张家港中心医院 二〇一四年六月二十日
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1 目 录
第一章 总论 项目背景
项目名称：五分类血球计数仪 项目相关单位
第二章 第三章 第四章 第五章 第六章
项目的先进性质和立项目意义 项目的技术和可行性
五分类血球计数仪基本理论和应用性发展 技术可行性结论 市场分析 市场分析和预测 有利条件分析 市场分析结论 组织结构和人员配置 组织结构 人员编制
投资估算和资金筹措 投资估算
资金筹措 结论 22
第一章 总 论
项目背景
一、中国医疗市场需求分析与短期预测
改革开放以来，中国的医疗市场发生了深刻的变化，正在由传统的计划经济向社会主义市场经济转变。卫生医疗事业是实行一定福利的社会公益事业，在计划经济下，医院作为福利的载体，享受的财政补助，实行低收费，向社会提供低于成本的医疗服务。随着市场经济的逐步确立，中国医疗服务市场格局和医院经营方式也随之发生变化，医院开始作为市场经济的主体，在激烈的市场竞争中重新定位，通过发挥各自的优势，寻求自身的生存与发展之路。2000年《关于城镇医药卫生改革的指导意见》出台，为中国医疗市场的发展提供了重要契机和广阔的发展空间。 二、 中国卫生总需求基本概况 （一）卫生总需求快速增长
随着经济改革的不断深入，中国的医疗服务市场作为社会经济系统的重要组成部分，正处于两种经济相互交替过程中，并在市场经济活动中逐步走向成熟和完善。这段时期，伴随中国经济的持续快速增长，居民收入的大幅度增加，全社会卫生总需求呈持续上升趋势，所占市场份额不断扩大。根据卫生总费用测算结果:全国卫生总消费额由1978年的亿元增长为2002年的亿元，增长额超过倍。1978～2002年，国民经济年平均增长速度达%，卫生总消费平均年增长速度为12%，卫生消费增长快于国民经济增长，在国内生产总值中
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所占份额由%上升为%，增长了个百分点，平均每10年增长1个百分点，1年增长1个千分点。同期，人均卫生消费额也由元增长为元，增长了将近38倍。
（二）卫生总需求的格局变化与特征
卫生服务消费额反映了中国城乡居民有实际支付能力的卫生服务需求。根据中国卫生服务特点，卫生服务消费可以大体划分为三部分，即医疗消费、公共卫生服务消费和其他卫生消费。随着市场经济的逐步确立，市场格局和消费结构也随之发生变化，个人医疗消费逐渐成为市场消费的主体，在社会卫生总消费额中，所占份额越来越大。1978～2002年，居民个人现金支付的医疗卫生费由亿元增长为亿元，占全国卫生消费总额比重由%上升为%。由于居民支付的医疗卫生费主要流向医院，用于医疗卫生服务，为国家公务员和事业单位职工支付的医疗保险费，企业为雇员购买的健康保险主要用于医疗服务，因此，中国医疗消费在卫生总需求中占据主导地位，2002年医疗消费占卫生总消费的比重已经接近90%。
如今中国经济正处于飞速发展之中，百姓在衣食无忧之后，更多的开始关注健康。然而，中国医疗保健服务业务的现状远远不能满足人们日益增长的对医疗保健的需求。医疗投资和国家财政状况的制约，导致我国医疗保健服务业的总体装备和技术水平还处于相对落后状态。随着科学技术的迅猛发展，一批高新技术产品在医疗保健服务领域广泛应用，大大改善了医疗保健服务业的手段，提高了医疗保健水平，我国目前医疗服务的市场化程度尚低，随着医疗改革的推进，
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医疗市场的制度性障碍将逐步取消，这其中蕴含了巨大的社会效益和市场机会。
项目名称：五分类血球计数仪
张家港中心医院以肿瘤、乳腺、康复、眼科为主要特色。目前我院体检中心业务量也不断增加，五分类血球计数仪的投入使用，将增强医院检验科的实力，使我们的治疗，诊断和取病理的能力更为强大。完全符合我院的办院宗旨和发展规划。
建设地点：江苏省张家港市泗杨路99号，检验科，建筑面积30m2。
项目运作单位
项目建设单位：张家港中心医院。 项目运行单位：张家港中心医院。
项目的先进性和立项意义
随着科学技术的发展，原来的手工或者半自动的检验工作方式已经跟不是时代的需要，更加跟不上医院发展后日益增多的病人，五分类血球计数仪引进将是医院检验技术的一次重大改革，是医院办院成功与否的基础。
第二章 项目的技术可行性
五分类血球计数仪技术原理和应用发展
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随着电子技术、流式细胞技术、激光技术、电子计算机技术和新荧光化学物质等多种高科技术在临床检验工作的应用，血细胞分析仪在自动化程度、先进功能和完美设计方面已经提高到一个新的阶段。BC－5100型五分类血液细胞分析仪是深圳迈端生物医疗电子股份有限公司近年来推出的较新产品，并在临床检验市场中得到了较好的推广使用。本文以血细胞分析流程为线索对其工作原理展开论述，为广大临床工程师及血细胞分析检验人员提高设备使用效率和保养质量，有效延长设备使用寿命提供理论上的参考。
1、吸取样本
根据配置的不同，本分析仪提供三种进样方式。分别为：开放进样方式、封闭进样方式、自动进样方式。其中。开放进样方式支持全血和预稀释模式，封闭进样和自动进样方式支持全血模式。在自动或封闭进样方式下，分析仪将吸取180μl的全血样本。在开放进样的全血工作模式下，分析仪将吸取120μl的全血样本。在开放进样的预稀释工作模式下，操作者应先将40μl的末梢血样本和120μl的稀释液在机外混合，形成稀释比为1:4的稀释样本，然后再将此稀释样本送至分析仪进行采样，分析仪将吸入120μl的稀释样本。
2、稀释样本
待测样本采集到分血阀后，根据检测的需要快速准确地被分为四份。然后，在并行的四个稀释流程中经过不同的试剂作用，分别形成用于红细胞/血小板测量、血红蛋白测量、白细胞分类测量和白细胞计数测量的检测样本。
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全血模式的样本稀释流程 2.1.1 红细胞/血小板稀释
全血样本μl－→加稀释液变成1:361的样本－→取60μl再加稀释液得稀释比为1：：18050的待检测样本。
2.1.2 血红蛋白稀释
全血样本6μl－→加入稀释液和M－50LH溶血剂变成1:500检测样本。
2.1.3 白细胞分类稀释
全血样本20μl－→加M－50LEO（Ⅰ）溶血剂再加M－50LEO（Ⅱ）溶血剂以稀释成1:68的白细胞检测样本。
2.1.4 白细胞计数稀释
全血样本20μl－→加M－50LBA溶血剂稀释为1:52的白细胞检测样本。
预稀释模式下的样本稀释流程 2.2.1 红细胞/血小板稀释
40μl末梢血样本－→加稀释液120μl变成1:4的样本－→取其μl加 稀释液为1:1444的样本－→取此样本60μl加的稀释液得1:72200的待测样本。
2.2.2 血细蛋白稀释
40μl末梢血样本－→加稀释液120μl变成1:4的样本－→取6μl先加稀释液，再加M－50LH溶血剂约得到1:2000的待测样本。
2.2.3 白细胞分类稀释
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40μl末梢血样本－→加稀释液120μl变成1:4的样本－→取其20μl加M－50LEO（Ⅰ）溶血剂，再加M－50LEO（Ⅱ）溶血剂得到1:272的待测样本。
2.2.4 白细胞计数稀释
40μl末梢血样本－→加稀释液120μl变成1:4的样本－→取其20μl加M－50LBA溶血剂，得到1:208的待测样本。
3、白细胞测量
本机采用激光流式细胞技术进行参数取样，得到血细胞大小及细胞内部信息的二维分布图（即散点图），进而经过满足特定运算关系的逻辑电路处理，在电脑显示终端输出WBC、Bas#、Bas%、Lym%、Neu%、Mon%、Eos%、Lyn#、Mon#、Eos#、Neu#等测量结果。
4、血红蛋白浓度测量
待测样本进入比色池中，在比色池的一端让LED光管发出波长为525nm的单色光照射血红蛋白复合物溶液。在另一端通过光电管接收透射光，转换为电压信号，并与比色池中加入样本之前的相应信号比较，经过满足
HGB（单位为g/L）＝常数×Ln（ ）
特定运算关系的DSP逻辑电路处理后将分析结果显示在“计数”界面。
5、红细胞/血小板测量
本分析仪利用电阻抗法对红细胞/血小板进行计数。(如下图所示)，小孔两侧有一对正负电极，连接电流为Ⅰ的恒流电源。由于细胞具有不良导体的特性，其穿过小孔瞬间使两电极间电阻r(t)立即
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增大，电极间电压u(t)随之增大。
u(t)＝Ir(t)
u(t)函数脉冲及其脉冲幅度就能再现出穿过小孔细胞的数量和体积，u(t)信息经相应逻辑运算处理的DSP电路即可得出在设备终端显示的RBC、MCV、HCT、MCH、MCHC、RDW－CV、RDW－SD、PLT、MPV、PDW、PCT等技术参数。
6、小结
BC－5500五分类血液细胞分析仪采用电阻抗法检测红细胞和血小板的数目以及体积分布，采用比色法测量血红蛋白浓度，采用半导体激光流式细胞技术获得白细胞总数和五类白细胞的分类统计计数。经过吸取样本－→稀释样本－→测量样本－→结果显示－→液路冲洗的工作流程提供23项血液参数以及4项研究参数的血量分析结果，并提供2个直方图和2个散点图。
技术可行性结论
综上所述，五分类血球计数仪显示的技术优势是显而易见的，它具有精度、广度、是一种先进有效的诊断治疗方式，是现在化检验科必不可少的检验设备。
第三章 市场分析
项目市场分析和预测
张家港现在已经成为肿瘤的高发区，几年来，肿瘤的发病率一
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直处于很高的水平，特别是恶性肿瘤一直危害人民生命健康的重要疾病，市场潜力很大，另外，随着生活水平的提高，人们对健康意识迅速增强，主动定期到医院体检的人数以倍数上升，这将是一个巨大的市场。 目前我院的体检中心，业务量不断上升，也确实需要再添置一台血球仪来应负大批量的体检工作。
有利条件分析。
（1）中心医院地处市区西郊，交通便利，环境优美，医院多年来极为重视基础设施和人才队伍建设，后更以人才、设备、技术等优势极大的改善了在市民中的形象。
（2）常规检验项目属于医保范围，普通市民能享受一定比例的报销。 （3）目前我院的体检中心，业务量不断上升，资金回收率很快。
市场分析结论
五分类血球计数仪安装后，第一年保守估计病人量将达到2万人次。随着医院知名度和技术实力的发展，市场前景将是广阔的。
第四章 组织机构和人员配置
组织机构
由院委会领导下的主任负责制，组织结构图如下：
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人员编制
定编8人，其中
主管检验师：1人（科主任） 操作医师： 3人
凡是参加该项目的专业人员（符合卫生部对此类人员的资历要求），均经过培训，并取得有关部门的上岗资格方能上岗。
院 委 会 科 主 任 医疗诊断 技术保障 接 待 咨 询 档 案 第五章 投资估算和资金筹措
投资估算
五分类血球计数仪 15万
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UPS稳压后备电源 万总计 万
资金筹措
医院自筹
第六章 结论
综合以上分析和研究，可以得到以下几点：
1、五分类血球计数仪是目前进入医院高水平的检验设备，随着市场的开发，病源的增加，设备利用率将大大提高。
2、和其他设备相比，性能、操作以及成本与治疗价格等优势明显，具有强大的市场竞争力。
3、资金回收率高，可回收，且抗风险性能较强。
因此，把握良机尽早在张家港安装五分类血球计数仪将会使我院的综合竞争力更上一层楼，同时提高诊疗水平，造福于民，更好地为人民服务！提高张家港投资环境，并辐射周边地区，必将产生良好的社会效益和经济效益。
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