[19]中华人民共和国国家知识产权局
[12]发明专利申请公开说明书
[21]申请号200510018229.9
[51]Int.CI7
A61K 35/78A61K 9/20A61P 35/00
[43]公开日2005年11月16日[22]申请日2005.01.31[21]申请号200510018229.9
[71]申请人汪迪良
地址435121湖北省大冶市灵乡镇子山村三组[72]发明人汪迪良
[11]公开号CN 1695703A
[74]专利代理机构武汉开元专利代理有限责任公司
代理人黄行军
权利要求书 1 页 说明书 5 页
[54]发明名称
治疗白血病的中药制剂
[57]摘要
本发明涉及一种治疗白血病的中药制剂血康丸，它由黄芪、丹参、血余炭、女贞子、生地黄、青黛、丹皮、熟地、连翘、牡蛎、赤芍、大黄、蛇舌草、铜交杯、半枝连等中草药组成，并制成药丸。它能有效治愈白血病病症。
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权 利 要 求 书
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1、一种治疗白血病的中药制剂血康丸，其特征是原料药物配方为：
生地黄 130-150g 八仙草 100-150g 生首乌 20-30g 铜交杯 150-200g 牛舌草 100-150g 白茅根 70-100g 半枝连 100-150g 生黄芪 70-100g 生大黄 30-60g 净砂仁 30-50g 广木香 15-30g 熟地黄 30-60g 杭赤芍 15-20g 鲜玄参 30-50g 血余炭 15-30g 杭连翘 90-100g 酉红花 6-10g 女贞子 30-40g 杭丹皮 15-20g 板兰根 50-60g 白毛屯 100-150g 紫丹参 20-30g 青黛 15-30g 蛇元草 100-200g 制牡蛎 15-40g 芦荟 15-30g 炒白术 50-70g 金银花 90-120g 活血连 30-60g 金当归 20-30g 制黄精 15-20g 生甘草 5-10g 以上各药研末炼蜜为丸。
2、按照权利要求1所述治疗白血病的中药制剂血康丸，其特征是原料药物配方为：
生地黄 150g 八仙草 150g 生首乌 30g 铜交杯 150g 牛舌草 150g 白茅根 70g 半枝连 100g 生黄芪 70g 生大黄 30g 净砂仁 50g 广木香 30g 熟地黄 30g 杭赤芍 20g 鲜玄参 50g 血余炭 15g 杭连翘 90g 酉红花 10g 女贞子 30g 杭丹皮 20g 板兰根 50g 白毛屯 100g 紫丹参 30g 青黛 15g 蛇元草 100g 制牡蛎 15g 芦荟 15g 炒白术 50g 金银花 90g 活血连 30g 金当归 20g 制黄精 15g 生甘草 5g
以上各药研末，按传统方法炼蜜为丸，每丸药重10g。
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说 明 书
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治疗白血病的中药制剂
技术领域 本发明涉及中药制剂，具体地说是一种治疗白血病的中药制剂。
背景技术 白血病俗称血癌，在我国发病率为2-4人/10万，多发于儿童及青年，死亡率甚高，它严重威胁患者的生命，是困扰医务工作者面前的一道疑难课题。
本病属中医血证、虚劳、积聚等病证范畴，主要由因虚致病，亦有虚实相兼，最终仍为虚为主，导致正气不足，气血两亏和肝肾阴虚。正气虚则机体易受毒邪侵袭，尤易动血，病久入路，伤及营阴，损及骨髓，则内热薰蒸；热伤血脉，血液妄行；蕴毒耗伤气血，则气不摄血，脾不统血，发生出血，上溢而见鼻血，齿血，咯血，下溢则见便血，尿血，妇女崩漏，溢出皮肤粘膜可见紫癜；营血热炽，可见高热不退出血等症，病程愈长，气血更差，血虚则出现面色，皮肤，眼睑，口唇等苍白，头晕，心悸，舌质淡。气虚则疲乏气短，懒言多汗，脉沉细数等。同时气虚则血不畅，气滞血瘀或脉络瘀阻，结于胁下，形成瘀块，肝脾淋巴肿大，骨痛等症。在疾病正邪分争，若蕴毒由盛而衰，正气渐复，得以缓解，但其邪毒未尽，经常可以复发导致气阴两虚，则手足心热，低热，盗汗，四肢凉，自汗、便溏、苔白、舌质红、脉细数。若进一步发展，病情更加恶化，至阴阳两竭而死亡。
现代医学对白血病多应用药物、化疗、放疗等方法治疗，副作用大，病人治愈率底，易复发。60年代国外首次将骨髓移植用于治疗白血病，使白血病由不治之症变为可治之证，治愈率有所提高。然而，骨髓资源十分缺乏，且捐献的骨髓很大部分与病人的HLA不一致，即使移植成功，费用也很大，不适合我国国情。
发明内容 本发明的目的在于提出一种治疗白血病的中药制剂，使其具有良好的疗效。
为实现上述目的，本发明采用如下技术方案：一种治疗白血病的中药制剂，其特殊之处是它的原料药物配方为：
生地黄130-150g 八仙草100-150g 生首乌20-30g 铜交杯150-200g 牛舌草100-150g 白茅根70-100g
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半枝连 100-150g 生黄芪 70-100g 生大黄 30-60g 净砂仁 30-50g 广木香 15-30g 熟地黄 30-60g 杭赤芍 15-20g 鲜玄参 30-50g 血余炭 15-30g 杭连翘 90-100g 酉红花 6-10g 女贞子 30-40g 杭丹皮 15-20g 板兰根 50-60g 白毛屯 100-150g 紫丹参 20-30g 青黛 15-30g 蛇元草 100-200g 制牡蛎 15-40g 芦荟 15-30g 炒白术 50-70g 金银花 90-120g 活血连 30-60g 金当归 20-30g 制黄精 15-20g 生甘草 5-10g
以上各药研末炼蜜为丸，每丸药重10g。
服用方法：每日口服三次，每次一丸，30天为一个疗程。 本药丸能有效治愈白血病症。
本发明所述中药制剂无任何毒副作用，它是在根据祖传秘方的基础上，结合现代医学创新而成，主要是利用中草药扶正补虚祛邪的作用原理，有效地诱导使肿瘤细胞改造成正常细胞，有效地提高人体抗癌的免疫功能，调节人体的整体功能和脏器功能，实现抑制和杀灭癌细胞作用。药理研究表明：对动物移植肿瘤lewis肿瘤的抑制率为43％左右，S180，S37，U14，L615均为显著的抗癌活性；对大鼠W256、B22有抑制作用，对黑色素瘤有明显抑制作用；抑制率分别为73％和76％，对白血病细胞的抑制率大于75％，能抑制人体早动粒细胞白血病(HL-60)，其作用机理初步认定为：主要抑制细胞DNA和RNA合成。 为表明本发明药物对白血病的治疗效果，本发明进行了9例系统临床观察。
1、临床资料
本组9例中男4例，女5例，年龄最大50岁，最小7岁，病程最长9个月，最短3个月。 2、诊断标准
具体进行贪血、发热、出血
肝脾肿大、乏力、自汗、脉细数，以脾肿大最为显著，严重者超过脐部进入盆腔。
周围血象的白细胞减少或增多。 骨髓造血机能异常。 3、治疗方法
给患者服用本发明所述中药制剂血康丸，每丸10克，每日3次，每次10克，30天为一疗程。
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4、治疗结果 2疗程 完全缓解2例 部分缓解5例 未缓解2例 4疗程 完全缓解4例 部分缓解4例 未缓解1例 6疗程 完全缓解2例 部分缓解6例 未缓解1例 本发明中药制剂血康丸治疗各类型白血病疗效表
疾病名称
部分缓解(例)
完全缓解(例)
基本全愈(例)2
2
1
4
存活期(年)943
急性淋巴性急性粒淋巴慢性粒细胞疗效标准 急性
基本全愈<长期存活>：血红蛋白大于100g<男>/L，或90g<女>/L，中
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性粒细胞数大于1.5×10/L。
完全缓解：无白血病症状，骨髓分类原始细胞不超过5％，形态学上能见到白血病白细胞，不需要输血，而血红蛋白大于120g/L，白细胞计
999
数大于3×10/L，粒细胞计数大于2×10/L，血小板计数达100×10/L，脑脊液正常。
部分缓解：骨髓中原始细胞多于5％，不超过25％。 慢性
完全缓解：1、临床表现：临床贫血、出血、感染及白血病细胞浸涧表现。
2、血象：血红蛋白大于100g/L，白细胞小于10×99
10/L，分类无幼稚粒细胞，血小板在100-400×10/L。 3、骨髓象正常。
部分缓解：临床表现、血象及骨髓象3项中有1项或2项未达到完全缓解标准。
未缓解：临床表现、血象及骨髓象3项均未达到完全缓解及无效者。
具体实施方式
实施例1：按下述配比称取原料药物： 生地黄 150g 八仙草 150g 生首乌 30g 铜交杯 150g 牛舌草 150g 白茅根 70g 半枝连 100g 生黄芪 70g 生大黄 30g 净砂仁 50g 广木香 30g 熟地黄 30g
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杭赤芍 20g 鲜玄参 50g 血余炭 15g 杭连翘 90g 酉红花 10g 女贞子 30g 杭丹皮 20g 板兰根 50g 白毛屯 100g 紫丹参 30g 青黛 15g 蛇元草 100g 制牡蛎 15g 芦荟 15g 炒白术 50g 金银花 90g 活血连 30g 金当归 20g 制黄精 15g 生甘草 5g
以上各药研末，按传统方法炼蜜为丸，每丸药重10g。 实施例2：按下述配比称取原料药物： 生地黄 130g 八仙草 100g 生首乌 20g 铜交杯 200g 牛舌草 100g 白茅根 100g 半枝连 150g 生黄芪 100g 生大黄 60g 净砂仁 30g 广木香 15g 熟地黄 60g 杭赤芍 15g 鲜玄参 30g 血余炭 30g 杭连翘 100g 酉红花 6g 女贞子 40g 杭丹皮 15g 板兰根 60g 白毛屯 150g 紫丹参 20g 青黛 30g 蛇元草 200g 制牡蛎 40g 芦荟 30g 炒白术 70g 金银花 120g 活血连 60g 金当归 30g 制黄精 20g 生甘草 10g
以上各药研末，按传统方法炼蜜为丸，每丸药重10g。 实施例3：按下述配比称取原料药物： 生地黄 140g 八仙草 130g 生首乌 25g 铜交杯 140g 牛舌草 130g 白茅根 80g 半枝连 120g 生黄芪 80g 生大黄 30g 净砂仁 40g 广木香 20g 熟地黄 40g 杭赤芍 18g 鲜玄参 40g 血余炭 20g 杭连翘 95g 酉红花 8g 女贞子 35g 杭丹皮 18g 板兰根 55g 白毛屯 120g 紫丹参 25g 青黛 20g 蛇元草 150g 制牡蛎 20g 芦荟 20g 炒白术 60g 金银花 100g 活血连 40g 金当归 25g 制黄精 18g 生甘草 8g
以上各药研末，按传统方法炼蜜为丸，每丸药重10g。 病案举例。
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纪小华，女，十三岁，大冶市灵乡镇人，96年10月13日就诊，发热、头痛、头晕、心悸等症状一年不断加重，曾于省内三家大医院检查为“白血病”，并进行治疗疗效不显，经人介绍而来我所就诊，体温39℃，脉沉细数无力，眼睑及面部浮肿，呼吸急促，面色苍白，口唇青色，关节疼痛，四肢乏力，纳差腹部胀气，头发脱落，皮肤有斑点，神志清楚，痛苦面容。
中医辨：热毒炽盛，伤及营血，气血两虚。
治疗方法：方以升麻葛根汤合本发明中药制剂血康丸治疗一周后，发热、头痛、头晕等各种症状好转，皮肤红斑消失，后减升麻葛根汤，按“血康丸”随证加减配合六神丸服用。97年3月1日在黄石市一医院检查，检查血液报告单，血色素10.6g/L，红细胞计数3.6×129910/L，白细胞4.2×10/L，中性杆核0.74，淋巴0.26，血小板92×10/L，出血时间1分30秒，凝血时间1分30秒，经黄石市一医院诊断基本痊愈，至今未发。
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