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不合格品管理程序文件

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1. 目的: 确保不符合要求的产品得到识别和控制,防止其非预期的使用或交付; 2. 适用范围: 本程序适用于进货检验及产品制造、成品检验过程中出现的不合格品和可疑产品及退回产品的控制; 3. 术语: 返工:指对不合格产品采取措施后使之符合要求即合格产品; 返修:指对不合格产品采取措施后使之符合使用要求即不合格产品; 4. 职责: 品质部是负责各阶段检验工作;负责组织相关部门进行原因分析; 采购部负责负责将采购产品不合格信息的通知供应商及不合格品的退货; 技术部负责不合格品原因分析的技术支持; 生产部负责生产过程中不合格品信息的传递,销售部负责退回产品的信息传递; 生产部、物流部、品质部负责各自工作过程中不合格品状态标识; 5. 流程图: 原材料不合格品控制流程: 01入厂不合格品 02标识、隔离 N 03生产是否急需 Y 04不合格品评审 退货 05不合格品处理 让步放行 返工、返修 06通知供应商 退货 07统计、分析 生产过程、出库检验不合格品控制流程: 01不合格品 02标识、隔离 交付使用后发现的不合格品: 03通知检验员 N 04是否需要评审 04b报废 Y 05不合格品评审、处理 Y 04a返工 N 检验 让步放行 返工、返修 N 检验 Y 60转序/入库 07统计、分析 退回不合格品控制: 01交付后发现潜在不合格品 02风险评估 03通知顾客并采取相应措施采取相应措施 01退回不合格品 02标识、隔离 03原因分析 执行纠正预防控制程序 04不合格品处理 6. 过程描述: 原材料不合格品控制流程: 序号 01 活动 入厂不合格品 责任部门 供应商 04a返工 04b报废 检验 05入库 07统计、分析 输入 不合格原材料/外协件; 不合格品 活动内容 品质部及时把不合格信息通知采购部、物流部; 1. 不合格原材料、外协件要放在不合格品区域; 2. 标识牌上要详细描写不合格现象如某某成分超差,批号、数量 输出 不合格品通知单 带标识的不合格品 02 隔离、标识 品质部检验员 1.不合格品; 2.交付计划 04 不合格评审 1. 生产部负责提出不合格评审; 不合格评审2. 技术根据不合格严重程度填写自己的意见; 3. 不合格品评审意见由品质部经理进行批准 单 05 不合格产品品质部 不合格评审单 1. 让步放行要有记录; 检验记录 处理 1. 让步放行申请单; 06 通知供应商 采购部 3. 退货记录; 入厂检验记录 07 统计分析 品质部 2. 让步放行产品要加严检验; 3. 返工返修产品要进行检验; 1. 采购部负责把不合格信息及其处理意见反馈给供应商; 责追踪供应商改进情况并在公司内部组织验证; 品质部每月统计供应商交付质量并传递给采购部,作为供应商业绩考核的输入; 质量分析表 供应商质量问题反馈单 2. 检验记录; 2. 要求供应商进行原因分析并负 生产过程、出库检验不合格品控制流程: 序号 活动 责任部门 输入 1. 过程检验; 01 产生不合格品 2. 操作者自检 3. 出厂检验; 4. 首末件检验 5. 超库龄产品 不合格品 品质部检02 隔离、标识 验员 操做者 不合格产品 03 通知检验员 操作者 1. 不合格品判定人需用红色笔对不合格部位进行标识并注明不合格现象; 2. 不合格品要放在不合格品区域/箱; 1. 操做者发现不合格产品时应及时通知检验员; 2. 检验员在开出不合格品通知单时,需填写质量日报,并每天送品质部归档; 不合格品 04 是否需要评审 品质部 3. 对损失金额在200元人民币以上或30件以上的不合格品,品质部应组织相关部门进行评审; 不合格品评审单 带标识的不合格品 活动内容 无状态标识及无法立刻确定合格与否的产品均视为可疑产品;可疑产品需标识清晰,品质部负责对其进行检验 输出 检验不合格品 自检不合格品 4. 不需要评审的不合格品由检验员决定返工还是报废; 不合格品评审单 1.让步放行要有记录; 2.让步放行产品要加严检验; 05 不合格产品评审、处理 05 生产部 采购部 3. 当不合格影响较大且急需发货时由客户进行批准并保持记录;发货包装箱上要做出标识; 不合格品评审单 1. 生产部实施返工; 返工作业指导书 2. 返工产品要进行检验; 3. 必要时要有返工作业指导书; 05 06 入库/转序 品质部 生产部 不合格品评审单 1. 品质部负责统计每日报废数量; 检验记录 检验记录 07 统计分析 品质部 数据分析程序 交付使用后发现的不合格品: 序号 活动 交付后发现01 潜在不合格品 责任部门 输入 1. 产品审核不各相关部门 符合项; 2. 计量仪器有问题时 品质部 交付后潜在不合格品 不合格品风险评估结果 通知顾客并03 采取相应措施 销售部 活动内容 1. 产品审核有A类缺陷时应对已交付产品进行评审; 2. 计量仪器计量不合格时应对已发货产品经营风险评估 品质部组织相关部门对潜在不合格品进行风险评估; 1.如果不合格品已到达客户,品质部通知销售部,由销售部在2小时内通知客户或相关驻地办公室对客户处的产品进行隔离、挑选或换货; 2.如果不合格品正在发运途中,品质部通知销售部,由销售部负责将产品追回; 退回不合格品控制: 序号 01 活动 退回不合格品 标识、隔离 原因分析 04 品质部 责任部门 销售部 输入 活动内容 输出 退回产品清单 标识好的不合格品 8D报告 纠正和预防不合格品风险评估结果 不合格品流出单 输出 交付后潜在不合格品 检验合格的返工产品按合格品入库; 品质部负责统计每月不合格品情质量分析报表 不合格品通知单 况,作为改进依据; 不合格品通知单 入库单 返工产品 让步放行产品 02 风险评估 顾客退货单、质量销售部负责把客户退货信息反馈问题反馈单 退回不合格品 给技术部、品质部; 1.不合格品应隔离、标识; 2.不合格描述应包括顾客名称、退回原因、退回数量、退回日期; 不合格品 1.品质部组织技术部人员进行分析; 2.不合格原因分析要用顾客指定的格02 物流部 式,若顾客没指定方法时应采用纠正和预防措施实施记录报告方式;福特采用8D报告形式进行原因分析; 措施实施记录 返工返修单 04a 不合格品处理 入库 不合格品 相关部门 返工作业指导书 问题分析报告 物流部 检验记录 合格产品 检验记录 退回产品清单 问题分析报告 1.生产部实施返工; 2.返工产品要进行检验; 3.必要时要有返工作业指导书 检验合格的返工产品按合格品入库; 品质部负责统计每月退回产品清单作为改进依据; 05 入库单 质量分析表 07 统计分析 品质部 7.绩效指标 序号 01 绩效指标名称 不合格批次 计算公式 不合格批次 3天内处理完毕的不02 隔离产品处理及时率 合格品/总可疑品数量100% 月 品质部 监控频率 月 责任部门 品质部 8.相关文件 序号 文件名称 文件编号 01 02 纠正预防控制程序 数据统计控制程序文件 ACB-QP-0808/A0 ACB-QP-0806/A2 9.相关记录 序号 01 02 03 04 05 06 07 记录名称 不合格品评审单 不合格品流出记录 不合格品通知单 返工返修单 质量分析报表 品质异常处理单 纠正和预防措施实施记录 记录编号 保存周期 3 3 3 3 3 3 3 记录保存部门 品质部 品质部 品质部 品质部 品质部 品质部 品质部 本文件由品质部门负责解释;

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