容器清洁与存放操作规程
1.目的：规范生产区域容器、器具的清洁与存放，防止药品污染及交叉污染。
2.适用范围：适用于生产车间容器的清洗、消毒及存放的管理。
3.责任者：生产部、质监部、车间主任、车间工艺员、各岗位操作人员、质监员。
4.规程：
4.1一般生产区
4.1.1范围：塑料盆、塑料槽、塑料桶
4.1.2清洁频次
4.1.2.1每批生产结束进行清洗。
4.1.2.2发生异常，影响产品质量，需进行清洁。
4.1.3清洁剂：饮用水、雕牌洗涤剂。
4.1.4清洁地点：一般生产区洁具间
4.1.5清洁工具：毛刷、丝光毛巾。
4.1.6清洁方法：容器、器具清洁时，在水槽内进行刷洗或擦洗，必要时用少许洗涤剂除去污迹或粉垢，再用水冲洗干净。
清洁后的容器、器具倒置存放在指定位置，并挂“已清洁”标记。
4.1.7清洁效果评价：目视表面无可见污迹、水痕。
4.1.8容器的存放：未清洁的容器放在容器清洗间，及时清洁；已经清洁的容器放在容器存放间，标示，72小时内使用，否则重新清洁。
4.2 十万级（D级）洁净生产区
4.2.1范围：不锈钢桶、不锈钢盆、不锈钢槽、塑料桶等盛放物料的容器。
4.2.2清洁频次：每次使用完毕或下次使用前。
4.2.3清洁剂及消毒剂：饮用水、纯化水、雕牌洗涤剂，75%乙醇溶液
4.2.4清洁地点：十万级（D级）洁净生产区容器清洗间。
4.2.5清洁工具：毛刷、丝光毛巾。
4.2.6清洁方法：在清洗间用毛刷在水槽中刷洗或用湿毛巾擦洗容器、器具，清除粉尘和污迹，必要时用少许清洁剂除去污迹或粉垢，再用水冲洗干净，然后用纯化水冲洗两遍，最后
用75%乙醇溶液擦拭一遍（清洗时容器不得接触地面），不锈钢容器清洁后倒置放在专用烘车，放入烘箱80-100℃加热烘干。其他材质的容器晾干。
4.2.7清洁效果评价：目视表面无可见污迹、粉尘，表面干燥无水痕。
4.2.8容器的存放：未清洁的容器放在容器清洗间，及时清洁；已经清洁的容器放在容器存放间，
标示，72小时内使用，否则重新清洁。
4.3万级（C级）生产区
4.3.1范围：不锈钢桶、不锈钢盆、不锈钢槽、不锈钢盘、塑料盆、塑料槽、塑料桶；玻璃瓶、三通阀、胶管。
4.3.2清洁频次：每次使用完毕或下次使用前清洁及消毒。
4.3.3、清洁剂及消毒剂：消毒剂:75%乙醇溶液；清洁剂:1%碳酸氢钠溶液、75%乙醇溶液。
4.3.4 清洁地点：万级区容器洗涤间。
4.3.4清洁工具：丝光毛巾、毛刷。
4.3.5清洗消毒方法
4.3.5.1不锈钢材质：在清洗间先用洗涤剂洗净后用纯化水用湿丝光毛巾擦洗容器、器具，再用纯化水冲洗干净，然后用注射用水冲洗两遍，最后用75%乙醇溶液擦拭一遍消毒。清洁后的容器倒置放在不锈钢货架上。
4.3.5.2胶管：用1%碳酸氢钠溶液浸泡30分钟，用纯化水、注射用水冲洗至中性，挂好晾干。合格挂“已清洁”标记。
4.3.5.3其他材质容器：将玻璃容器在清洗间用洗涤剂刷洗干净，用纯化水用湿丝光毛巾擦洗容器、器具，再用注射用水冲洗干净，用75%乙醇溶液擦拭一遍消毒，晾干。
4.3.6清洁效果评价：目视表面清洁、无可见污迹、粉尘。
4.3.7容器的存放：未清洁的容器放在容器清洗间，及时清洁；已经清洁的容器，放入容器存放间，标示清楚，并在48小时内使用，否则清洁消毒。
4.4清洁后的容器应放在不锈钢容器架上，不得直接放在地上。
