血红蛋白检测卡（比色法）
适用范围：用于体外定性检测人全血中血红蛋白含量。 1.1 包装规格
100人份/盒、200人份/盒。 1.2 主要组成成分
规格 组成 100人份/盒 试纸条 1人份×100 200人份/盒 1人份×200 42mm×12mm，滤纸 90mm×65mm，白卡纸，标准色标标准比色卡1 1张 1张 分别代表血红蛋白浓度120g/L和110g/L 90mm×65mm，白卡纸，标准色标标准比色卡2 1张 1张 代表血红蛋白浓度115g/L 2.1 正常工作条件
环境温度：10℃～40℃； 相对湿度：≤75%。 2.2 外观
试剂盒外包装完整无破损；各组分标签清晰可辨；比色卡清洁无污渍；试纸条边缘整齐、无污染。 2.3 数量
试纸条数量应不少于标示值。 2.4 液体移行速度
主要组成成分 12mm宽的试纸条，液体移行速度应不低于30mm/min。 2.5 临界值及重复性 2.5.1 120g/L标准色标
a) 120g/L标准色标的临界值为血红蛋白浓度120g/L，用此色标检测血红蛋白浓度130g/L±2g/L的血液样本20次，结果应颜色均一；阴性率≥95%。 b) 用120g/L的标准色标检测血红蛋白浓度为110g/L±2g/L的血液样本20次，结果应颜色均一；阳性率≥95%。 2.5.2 110g/L标准色标
a) 110g/L标准色标的临界值为血红蛋白浓度110g/L，用此色标检测血红蛋白浓度120g/L±2g/L的血液样本20次，结果应颜色均一；阴性率≥95%。 b) 用110g/L的标准色标检测血红蛋白浓度为100g/L±2g/L的血液样本20次，结果应颜色均一；阳性率≥95%。 2.5.3 115g/L标准色标
a) 115g/L标准色标的临界值为血红蛋白浓度115g/L，用此色标检测血红蛋白浓度125g/L±2g/L的血液样本20次，结果应颜色均一；阴性率≥95%。 b) 用115g/L的标准色标检测血红蛋白浓度为105g/L±2g/L的血液样本20次，结果应颜色均一；阳性率≥95%。 2.6 批间差
抽取三个批次的血红蛋白检测卡，按照“临界值及重复性”要求检测，各批次反应结果均应符合“临界值及重复性”的要求。 2.7 稳定性
4℃~40℃干燥避光保存，有效期24个月。取过效期2个月内产品进行检测，应符合2.5要求。
