《钟量与阚试技￣）２ｏｔ４车第４／拳第９期 基于示波法原理电子血压计（动态）测量值的分析与评定 周 璐 沈哲人 （浙江省杭州市萧山区质量计量监测中心，浙江杭州３１１２００） 摘要：本文按照ＪＪＧ６９２～２０１Ｏ《无创ｆ１动测量血压计（动态）》榆定规程和ＪＪＦ１０５９．１—２０１２《测量不确定度评定与表示》的有关要求，使用皿【压模拟器标准装 毁，对采月Ｊ示波法原理的电子血压计的动态部分的测量结果进行分析与不确定度的评定。 关键词：示波法；电子』血压计；动态；不确定度 中图分类号：ＴＨ７７ 文献标识码：Ａ 国家标准学科分类代码：４６０．４０３０ Ａｎａｌｙｓｉｓ ａｎｄ Ｅｖａｌｕａｔｉｏｎ ｏｆ ｔｈｅ Ｏｓｃｉｌｌｏｍｅｔｒｉｃ Ｅｌｅｃｔｒｏｎｉｃ Ｓｐｈｙｇｍｏｍａｎｏｍｅｔｅｒ Ｂａｓｅｄ ｏｎ Ｄｙｎａｍｉｃ Ｍｅａｓｕｒｅｍｅｎｔ Ｚｈｏｕ Ｌｕ Ｓｈｅｎ Ｚｈｅｒｅｎ ０引言 Ｃ一极差系数，测量次数为５时，Ｃ＝２．３３。 输入量Ｒｓ（Ｄ）包括收缩压和舒张压两部分，因此以 下对收缩压（ｕ ）和舒张压（ｕ。）分别进行评定。 ３对输入量收缩压 标准不确定度／／，ｓ（舒张压ＲＤ标 准不确定度ｕ。）的评定 电子血压计作为水银血压计的代替产品，它彻底解 决了水银（汞柱）血压计中的汞对环境的污染和汞危害及 汞处理问题，是一种新型绿色环保的高科技医疗器具，现 已在全国各级医疗机构普遍使用。血压计按测量原理分 为示波法和听诊法两种。采用示波法原理的电子血压计 是通过测量肢体动脉血管壁振动的血压脉波来确定血压 ３．１ 由测量重复性引入的标准不确定度分量 （ｕ。１） ３．１．１ 将血压模拟器的收缩压检定点设置为１５０ 值。血压示值重复性（动态测量）是示波法原理电子血压 计测量的重要检测项目，是判定动态测量准确与否的重 要技术指标。 １ 测量方法 ｍｍＨｇ，脉率设置为８０次／ｍｉｎ，连续测量５次，且重复测 量ｌＯ次，数据见表１： 表１收缩压示值重复性 按照ＪＪＧ６９２—２ｏｌｏ（（无创自动测量血压计（动态）》检 定规程要求，将实验室测试环境温度控制在（５～４０）℃， 相对湿度≤８０％。用三通管将被检电子血压计与硬质金 属容器（以下用成人模式）、血压模拟器连接在一起，通过 被检电子血压计对血压模拟器进行加压，记录收缩压和 舒张压的示值。收缩压检定点设置成１５０ ｎｍ埘ｇ，舒张压 设置成１００ ｍｍＨｇ，同一个检定点测量５次取极差作为该 检定点的示值重复性，并对结果进行不确定度的评定，通 过测量模型、测量结果的分析、Ａ类评定、Ｂ类评定、合成 不确定度，从而得到扩展不确定度。 ２测量模型 因此，平均值为：Ｓ ＝ ５ ＝０・１０２８ｋＰａ ｒ————————●＿ 单次实验标准差： ：√兰 所以测量结果的标准不确定度为： ＝ ＝：０．０３６１ｋＰａ 电子血压计（动态）示值重复性计算公式： Ｓｓ（Ｄ）：堕 乙 掣 ：．０．０２０８ｋＰａ ｊｊ √ｊ 式中：Ｓｓ（Ｄ）一收缩压（或舒张压）示值重复性， ｍｍＨｇ； ３．１．２ 将血压模拟器的舒张压检定点设置为１００ ｍｍＨｇ，脉率设置为８０次／ｍｉｎ，连续测量５次，且重复测 量１Ｏ次，数据见表２： Ｒｓ（Ｄ）一极差，ｔｒｍａＨｇ； 收稿日期：２０１４—０４—２８ 嗣璐等 基于示波法原理电子盘压计（动态）渤量值的分析与评定 表２收缩压示值重复性 Ｉｎ压 ｌ ２ ３ ４ ５ ６ ７ ８ ９ １ｌ０ ９９ ９９ ｌ０。 ｌ∞ ３．４．２标准不确定度汇总表（见表３） 表３标准不确定度 汇总表 笪 第１次舒ｊ 压 １００ 第２次舒张压 ９９ 第３次舒张压 ９９ ９９ ９８ ９８ １叭 ９８ ｌ０ｏ １０。 ９８ ９８ １０１ １０ｌ ｌ。０ １００ １０１ ９９ ９９ １００ １ ０１ 第４次舒张压 ９９ 第５次舒张压 １００ ｓ。＝ ％ ９９ ９９ ９９ １００ ９９ １００ 上述四个分项彼此，不相关，故 Ｍｓ＝ｘ ０ｌｌ３３ ０．ｏ５７１ ０ｌ０５７ｌ ０ｌ【７ｌ２ ｏｌｏ５７ｌ Ｏ．１１４２ ０．１７１２ Ｏ．¨４２ ０．１】４２ ０．１ｌ４２ ０．０５７ Ｏ．１ ｋＰａ ：√ ２＋ ２＋ ２＋ ｓ４２ ５￡ 、／，０．０２０８ ＋０．０３８７２＋０．０２８９ ＝０．０５ｋＰａ Ｄ＝√／Ｄ＝ ／＇Ｄ１２＋／。＋ ／＇０２２＋ＵＤ＋ ３２＋／＋ ．ＬＤ４２ 因此，平均值为：ＳＤ： Ｓｏ＝０．１０２８ｋＰａ ｒ～————————＿单次实验标准差： ：√兰 所以测量结果的标准不确定度为： Ｈ．，Ｄ１＝ ＝０．０２６ ｋＰａ ：ｏ．０４５ｋＰａ ：√０．０４５２＋０．２３０９２＋０．０３８７ ＋０．０２８９ ＝０．０７ｋＰａ ３．５扩展不确定度的评定 取后＝２，扩展不确定度为 ＝２ｕ （△）＝２×０．０５ｋＰａ＝０．１ｋＰａ ３．２ 是由标准器引入的标准不确定度分量 ｕｖ＝２ｕＤ（△）＝２×０．０７ｋＰａ＝０．１４ｋＰａ 血压模拟器的不确定度为０．０６７ｋＰａ，属均匀分布，取 包含因子后＝√３，则标准不确定度 ３为： ０．０６７／／，３：—＿３．６收缩压 （舒张压Ｒ， ）测量不确定度的报告与表示 电子血压计收缩压凡示值测量结果为Ｙ１＝０．１０２８ ｋＰａ， ＝０，１ ｋＰａ， ：２ ：Ｏ．０３８７ｋＰａ √３ 电子血压计舒张压 示值测量结果为Ｙ２＝０．１０２８ ｋＰａ，ｕｖ＝０．１４ ｋＰａ， ＝２ ３．３“３是由电子血压计本身的设计特性引起的不确定 度分量 由于不同的电子血压计有不同的计算软件，对其测 量数据进行处理后得到的血压的测量值。电子血压计的 分辨力为０．１ｋＰａ，按照均匀分布计算，估计由计算软件程 序引起的标准不确定度为： ０．１× ４结束语 根据ＪＪＣ，６９２—２０１０《无创自动测量血压计（动态）》检 定规程可知，血压示值重复性（动态＝ｌ不大于０．７ ｋＰａ。依 据ＪＪＦ１０５９．１—２０１２《测量不确定度评定与表示》的要求， １ ＜｛加）ＥＶ，被评定的测量结果扩展不确定度 ＝０．１ ｋＰａ， ｕｖ＝０．１４ ｋＰａ，符合要求，因此，该方法是合理可行的。 作者简介：周璐，女，工程师。工作单位：萧山区质量计量监测中心。通讯 地址：３１１２００浙江省杭州市萧山区 路１３５１号。 沈哲人，萧山区质量计量监测中心（杭州３１１２００）。 ／／，４＝——＿－兰：０．０２８９ ｋＰａ ｊ ３．４合成标准不确定度 ３．４．１灵敏系数：ｃ： ＝１ （上接第９页） ２０％的标准气体，记录从通气到报警的时问；对于漏率型 的检漏仪，设定漏率校准装置的漏率值为检漏仪的报警 漏率型检漏仪，设定漏率校准装置的漏率值低于检漏仪 的报警设定值，逐渐增大泄漏值直到检漏仪开始报警，记 录检漏仪的报警时漏率校准装置的漏率值作为报警值。 为了摸清目前此类仪器的计量性能水平，笔者所在 实验室按照上述六项指标对多台仪器进行校准实验，仪 器种类覆盖了各型号的进口和国产设备。实验发现大部 设定值的１．５倍，记录从开始测量到报警响应的时问。 报警值的校准分有数值显示和无数值显示两类。有 数值显示的仪器：对于浓度型检漏仪，通于检漏仪报 警设定值２０％的气体标准物质，记录检漏仪报警时的示 值作为报警值。对于漏率型检漏仪，设定漏率校准装置 的漏率值为检漏仪的报警设定值的１．５倍，记录检漏仪 报警时的示值作为报警值。无数值显示的仪器：对于浓 度型检漏仪，通人浓度低于检漏仪报警设定值的气体标 准物质，逐渐增大通入气体的浓度直到检漏仪开始报警， 记录检漏仪的报警时通人气体的浓度作为报警值。对于 分仪器的指标都能与其标称值相符，也有部分仪器存在 虚标现象。为了能更好地规范此类仪器的计量性能评估 和校准工作，笔者认为应根据实际检测的要求和仪器的 发展状况尽快的出台新的规范，以满足检测的需求。 作者简介：候建生，男，工程师。工作单位：广东省珠海市质量计量监督检 测所。通讯地址：５１９１３００珠海市香洲区南屏科技园屏东六蹄泰北街１号。
